Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsintervensjonsprogram basert på motiverende intervju

24. mars 2025 oppdatert av: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Atferdsintervensjonsprogram basert på motiverende intervju for å forbedre munnhygiene hos voksne - en randomisert klinisk studie

Den beste måten for tannlegepersonell å handle ved hjelp av dialogmetoder og individuelle tilnærminger i daglig klinisk praksis for å endre atferd er fortsatt usikker. Målet vil derfor være å evaluere effekten av å bruke motiverende intervju som en del av behandlingen av periodontitt for å øke tilslutningen til voksne til adekvat oral helseatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientrelaterte tilnærminger kan vise bedre resultater i behandling av periodontale sykdommer. Den beste måten for tannkirurgen å handle ved å bruke disse metodene er fortsatt usikker. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å bruke motiverende intervjuer som en del av behandlingen av periodontitt for å øke voksnes overholdelse av adekvat oral helseatferd. En randomisert klinisk studie, med en prøvestørrelse på minst 72 forsøkspersoner, >18 år og med minst 18 tenner, vil bli undersøkt. Individer i testgruppen vil få en samarbeidende kommunikativ tilnærming, inspirert av motivasjonsintervjuet, mens kontrollgruppen vil motta informasjonen/instruksjonene i en konvensjonell tilnærming. Effektvariablene for å evaluere mønsteret for selvkontroll av periodontal infeksjon vil være blødning ved sondering (BoP), gingivalindeks (GI, primær effektvariabel), plakkindeks (PI) og pasientbaserte utfall vil bli vurdert ved bruk av kvalitet av livs spørreskjemaer. I tillegg vil spørreskjemaer bli brukt for å få sosiodemografiske, atferdsmessige og selvoppfatning av orale helsedata. Univariate og multivariate analyser vil bli utført og utført i programvaren Statistical Products Service Solutions (SPSS, versjon 25). Dermed vil det være mulig å vurdere om korte orale helsepedagogiske intervensjoner sentrert på individet kan brukes av tannkirurger for å effektivt forbedre munnhygieneatferd hos voksne, oppnå bedre kliniske resultater og bedre livskvalitet for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, over 18 år;
  • BoP (blødning ved sondering) i minst 30 % av stedene;
  • Diagnostisert periodontitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking;
  • Diabetes;
  • Graviditet (eller planlegging av graviditet);
  • Immunsuppressiv sykdom eller en medisin, hepatitt, HIV, en blødende sykdom eller et antikoagulant;
  • Et behov for antibiotikaprofylakse;
  • Hyposalivasjon eller bruk av medisiner som forårsaker hyposalivasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervjugruppe (MIG)
Deltakere tildelt denne armen vil gjennomføre tre til fem MI-økter
Kort MI-intervensjon med konvensjonell behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe (CTG)
Deltakere tildelt denne armen vil motta den konvensjonelle behandlingen
Konvensjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i Bleeding on Probing for å evaluere forbedringen i hygieneatferd
Tidsramme: baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
BoP - Dikotomisk respons etter sondering av gingival sulcus. Høye verdier betyr dårligst tilstand.
baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
Endringen i plakkindeks for å evaluere forbedringen i hygieneatferd
Tidsramme: baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
PI - Hvert av de 6 stedene i tannen gis en skår fra 0 til 3. Høye verdier betyr dårligste tilstand.
baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
Endringen i Gingival-indeksen for å evaluere forbedringen i hygieneadferd
Tidsramme: baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
GI - Hvert av de 6 stedene på tannen gis en skår fra 0 til 3. Høye verdier betyr dårligste tilstand.
baseline, 15 dager etter supragingival behandling, 30 og 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullført studie, i gjennomsnitt 1 år
Pasienttilfredshet vurdert ved endring i spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Livskvalitet - % av pasienter med bedre skår (laveste verdier) av livskvalitet. Det kan variere fra 0 til 56.
baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Pasientoppfatning vurdert ved endring i autopersepsjon av spørreskjema for munnhelse
Tidsramme: baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Autopersepsjon av oral helse - andel pasienter med bedre tilstand av oral helseoppfatning. Svaralternativene er: Flott; Flink; Regelmessig; Dårlig; Fryktelig. 0-4 (lavere skår betyr bedre selvoppfatning).
baseline, 60 dager etter subgingival behandling og gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhygienerelatert selveffektivitet vurdert ved spørreskjemaet munnhygienerelatert selveffektivitet (OHSE)
Tidsramme: 60 dager etter subgingival behandling og seks måneder senere
Munnhygienerelatert selveffektivitet: % av pasienter med høyere skåre for selveffektivitet. Den varierer fra 19 til 76, høyere score betyr bedre selveffektivitet.
60 dager etter subgingival behandling og seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 059082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere