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Programa de Intervención Conductual Basado en Entrevista Motivacional

24 de marzo de 2025 actualizado por: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Programa de Intervención Conductual Basado en Entrevista Motivacional para Mejorar la Higiene Bucal en Adultos - Un Ensayo Clínico Aleatorizado

La mejor forma en que los profesionales de la odontología pueden actuar utilizando métodos de diálogo y enfoques individuales en la práctica clínica diaria para cambiar el comportamiento aún no es concluyente. Por lo tanto, el objetivo será evaluar el efecto del uso de la entrevista motivacional como parte del tratamiento de la periodontitis para aumentar la adherencia de los adultos a un comportamiento adecuado de salud bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los enfoques relacionados con el paciente pueden mostrar mejores resultados en el tratamiento de las enfermedades periodontales. La mejor manera de actuar del cirujano dental utilizando estos métodos aún no es concluyente. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del uso de la entrevista motivacional como parte del tratamiento de la periodontitis para aumentar la adherencia de los adultos a un comportamiento de salud bucal adecuado. Se investigará un ensayo clínico aleatorizado, con un tamaño de muestra de al menos 72 sujetos, mayores de 18 años y con al menos 18 dientes. Los individuos del grupo de prueba recibirán un enfoque comunicativo colaborativo, inspirado en la entrevista motivacional, mientras que el grupo de control recibirá la información/instrucciones en un enfoque convencional. Las variables de eficacia para evaluar el patrón de autocontrol de la infección periodontal serán el sangrado al sondaje (BoP), el índice gingival (GI, variable primaria de eficacia), el índice de placa (PI) y los resultados basados ​​en el paciente se evaluarán mediante calidad. cuestionarios de vida. Adicionalmente, se aplicarán cuestionarios para obtener datos sociodemográficos, conductuales y de autopercepción de salud bucal. Se realizarán análisis univariados y multivariados en el software Statistical Products Service Solutions (SPSS, versión 25). Así, se podrá evaluar si las intervenciones breves de educación en salud bucal centradas en el individuo pueden ser utilizadas por los cirujanos dentistas para mejorar de manera efectiva las conductas de higiene bucal en adultos, obteniendo mejores resultados clínicos y una mejor calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, mayores de 18 años;
  • BoP (sangrado al sondaje) en al menos el 30% de los sitios;
  • Periodontitis diagnosticada.

Criterio de exclusión:

  • De fumar;
  • Diabetes;
  • Embarazo (o la planificación del embarazo);
  • Enfermedad inmunosupresora o un medicamento, hepatitis, VIH, una enfermedad hemorrágica o un anticoagulante;
  • Necesidad de profilaxis antibiótica;
  • Hiposalivación o uso de medicamentos que causan hiposalivación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrevista Motivacional (MIG)
Los participantes asignados a este brazo completarán de tres a cinco sesiones de MI
Conductual: Grupo de Entrevista Motivacional (MIG)
Breve intervención IM con el tratamiento convencional.
Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional (CTG)
Los participantes asignados a este brazo recibirán el tratamiento convencional
Procedimiento: Grupo de tratamiento convencional (CTG)
Tratamiento convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en Sangrado al Sondeo para evaluar la mejora en el comportamiento higiénico
Periodo de tiempo: línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
BoP: respuesta dicotómica después del sondeo del surco gingival. Los valores altos significan la peor condición.
línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El cambio en el Índice de Placa para evaluar la mejora en el comportamiento higiénico
Periodo de tiempo: línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
PI: cada uno de los 6 sitios del diente recibe una puntuación de 0 a 3. Los valores altos significan la peor condición.
línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El cambio en el índice gingival para evaluar la mejora en el comportamiento higiénico.
Periodo de tiempo: línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
GI: cada uno de los 6 sitios del diente recibe una puntuación de 0 a 3. Los valores altos significan la peor condición.
línea de base, 15 días después del tratamiento supragingival, 30 y 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Satisfacción del paciente evaluada mediante el cuestionario de cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Calidad de vida: % de pacientes con mejores puntuaciones (valores más bajos) de calidad de vida. Puede variar de 0 a 56.
Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Percepción del paciente evaluada mediante el cambio en la autopercepción del cuestionario de salud bucal.
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Autopercepción de la salud bucal - tasa de pacientes con mejor condición de percepción de la salud bucal. Las opciones de respuesta son: Genial; Bien; Regular; Malo; Horrible. 0-4 (puntuaciones más bajas significan una mejor autopercepción).
Línea de base, 60 días después del tratamiento subgingival y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia relacionada con la higiene bucal evaluada mediante el cuestionario de autoeficacia relacionada con la higiene bucal (OHSE)
Periodo de tiempo: 60 días después del tratamiento subgingival y seis meses después
Autoeficacia relacionada con la higiene bucal: % de pacientes con mayores puntuaciones de autoeficacia. Va de 19 a 76; puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia.
60 días después del tratamiento subgingival y seis meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Santa Maria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 059082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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