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基于动机访谈的行为干预方案

2025年3月24日 更新者:Carlos Heitor Cunha Moreira、Universidade Federal de Santa Maria

基于动机访谈的行为干预计划改善成人口腔卫生 - 随机临床试验

牙科专业人员在日常临床实践中使用对话方法和个体方法来改变行为的最佳方式仍然没有定论。 因此,目标是评估使用动机性访谈作为牙周炎治疗的一部分的效果,以提高成年人对适当口腔健康行为的依从性。

研究概览

详细说明

与患者相关的方法可能在牙周疾病的治疗中显示出更好的效果。 牙科医生使用这些方法采取行动的最佳方式仍然没有定论。 本研究的目的是评估使用动机访谈作为牙周炎治疗的一部分的有效性,以提高成年人对适当口腔健康行为的依从性。 将进行一项随机临床试验,样本量至少为 72 名受试者,年龄 >18 岁且至少有 18 颗牙齿。 受动机访谈启发,测试组中的个人将接受协作沟通方法,而对照组将以传统方法接受信息/说明。 评估牙周感染自我控制模式的功效变量将是探诊出血(BoP)、牙龈指数(GI,主要功效变量)、菌斑指数(PI),并且将使用质量评估基于患者的结果的生活问卷。 此外,还将通过问卷调查来获取口腔健康的社会人口统计、行为和自我认知数据。 单变量和多变量分析将在统计产品服务解决方案软件(SPSS,版本 25)中进行和进行。 因此,可以评估牙科医生是否可以采用以个体为中心的简短口腔健康教育干预措施,以有效改善成人的口腔卫生行为,为患者获得更好的临床结果和更好的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Santa Maria、RS、巴西、97015-900
        • Carlos Heitor Moreira

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人,18岁以上;
  • 至少 30% 的部位出现 BoP(探诊出血);
  • 诊断为牙周炎。

排除标准:

  • 抽烟;
  • 糖尿病;
  • 怀孕(或计划怀孕);
  • 免疫抑制疾病或药物、肝炎、艾滋病毒、出血性疾病或抗凝剂;
  • 需要抗生素预防;
  • 唾液分泌不足或使用导致唾液分泌不足的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:励志访谈小组 (MIG)
分配到该部门的参与者将完成三到五个 MI 课程
常规治疗的简短心肌梗死干预
有源比较器:常规治疗组(CTG)
分配到该组的参与者将接受常规治疗
常规治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过探诊出血的变化来评估卫生行为的改善
大体时间:基线、龈上治疗后 15 天、龈下治疗后 30 和 60 天以及研究完成时,平均 1 年
BoP - 探测牙龈沟后的二分反应。 高值意味着最差的状况。
基线、龈上治疗后 15 天、龈下治疗后 30 和 60 天以及研究完成时,平均 1 年
通过牙菌斑指数的变化来评估卫生行为的改善情况
大体时间:基线、龈上治疗后 15 天、龈下治疗后 30 和 60 天以及研究完成时,平均 1 年
PI - 牙齿的 6 个部位中的每一个部位都给出从 0 到 3 的分数。高值意味着最差的状况。
基线、龈上治疗后 15 天、龈下治疗后 30 和 60 天以及研究完成时,平均 1 年
通过牙龈指数的变化来评价卫生行为的改善情况
大体时间:基线、龈上治疗后 15 天、龈下治疗后 30 和 60 天以及研究完成时,平均 1 年
GI - 牙齿的 6 个部位中的每一个部位都给出从 0 到 3 的分数。高值意味着最差的状况。
基线、龈上治疗后 15 天、龈下治疗后 30 和 60 天以及研究完成时,平均 1 年
通过生活质量问卷的变化评估患者满意度
大体时间:基线,龈下治疗后 60 天,直至研究完成,平均 1 年
生活质量 - 生活质量得分较高(最低值)的患者百分比。 它可以在 0 到 56 之间变化。
基线,龈下治疗后 60 天,直至研究完成,平均 1 年
通过口腔健康问卷自我感知的变化评估患者的感知
大体时间:基线,龈下治疗后 60 天,直至研究完成,平均 1 年
口腔健康的自我感知——口腔健康感知状况较好的患者的比率。 答案选项是: 很好;好的;常规的;坏的;糟糕的。 0-4(分数越低意味着自我认知越好)。
基线,龈下治疗后 60 天,直至研究完成,平均 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过口腔卫生相关自我效能(OHSE)问卷评估口腔卫生相关自我效能
大体时间:龈下治疗后 60 天和六个月后
口腔卫生相关的自我效能:自我效能得分较高的患者百分比。 范围从19到76,分数越高意味着自我效能感越好。
龈下治疗后 60 天和六个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 059082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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