Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjún alapuló viselkedési intervenciós program

2023. július 12. frissítette: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria

Motivációs interjún alapuló viselkedési intervenciós program a felnőttek szájhigiéniájának javítására – Randomizált klinikai vizsgálat

Még mindig nem meggyőző, hogy a fogorvosok a mindennapi klinikai gyakorlatban párbeszédes módszerekkel és egyéni megközelítésekkel járjanak el a legjobban a viselkedésük megváltoztatására. Így a cél az lesz, hogy értékeljük a motivációs interjúk alkalmazásának hatását a parodontitis kezelésének részeként annak érdekében, hogy a felnőttek a megfelelő szájhigiénés magatartáshoz való ragaszkodását növeljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegekre vonatkozó megközelítések jobb eredményeket mutathatnak a parodontális betegségek kezelésében. Még mindig nem meggyőző, hogy a fogsebész hogyan járjon el ezekkel a módszerekkel a legjobban. A tanulmány célja, hogy értékelje a motivációs interjúk alkalmazásának hatékonyságát a parodontitis kezelésében annak érdekében, hogy növelje a felnőttek megfelelő szájhigiénés magatartáshoz való ragaszkodását. Egy randomizált klinikai vizsgálatot fognak megvizsgálni, amelyben legalább 72, 18 év feletti és legalább 18 fogú alany vett részt. A tesztcsoportba tartozó egyének a motivációs interjú által inspirált, együttműködő kommunikációs megközelítést kapnak, míg a kontrollcsoport hagyományos megközelítésben kapja meg az információkat/utasításokat. A periodontális fertőzés önkontroll-mintázatának értékelésére szolgáló hatékonysági változók a vérzés szondázáskor (BoP), a fogínyindex (GI, elsődleges hatékonysági változó), a plakk index (PI) és a beteg alapú eredmények a minőség alapján. életkérdőívek. Ezen túlmenően kérdőíveket alkalmaznak a szájegészségügyi adatok szociodemográfiai, viselkedési és önértékelésének megszerzésére. Az egy- és többváltozós elemzések a Statistical Products Service Solutions szoftverben (SPSS, 25-ös verzió) kerülnek végrehajtásra. Így felmérhető lesz, hogy az egyénre összpontosító rövid szájhigiénés beavatkozásokat alkalmazhatják-e a fogsebészek a felnőttek szájhigiénés viselkedésének hatékony javítására, jobb klinikai eredmények elérésére és a betegek jobb életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazília, 97015-900

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, 18 év felett;
  • BoP (Bleeding on probing) a helyek legalább 30%-án;
  • Diagnosztizált parodontitis.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó;
  • Cukorbetegség;
  • Terhesség (vagy terhesség tervezése);
  • Immunszuppresszív betegség vagy gyógyszeres kezelés, hepatitis, HIV, vérzéses betegség vagy véralvadásgátló;
  • Antibiotikus profilaxis szükségessége;
  • Nyálcsökkenés vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek nyálelválasztást okoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs Interjú Csoport (MIG)
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők három-öt MI-ülést fognak teljesíteni
Viselkedési: Motivációs Interjú Csoport (MIG)
Motivációs interjún alapuló viselkedési intervenciós program a hagyományos kezelésen túl
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelési csoport (CTG)
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők a hagyományos kezelést kapják
Viselkedési: Motivációs Interjú Csoport (MIG)
Motivációs interjún alapuló viselkedési intervenciós program a hagyományos kezelésen túl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bleeding on Probing (BoP) változása a higiéniai viselkedés javulásának értékelésére
Időkeret: kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
BoP – Dichotómiás válasz a gingivasulcus szondázása után
kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
A plakk index (PI) változása a higiéniai viselkedés javulásának értékelésére
Időkeret: kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
PI – A fog mind a 6 helye 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap
kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
A Gingival index (GI) változása a higiéniai viselkedés javulásának értékelésére
Időkeret: kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
GI – A fog mind a 6 helye 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap
kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
A betegek elégedettségét az életminőség változása (QoL) kérdőívével értékelték
Időkeret: 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
Életminőség – a jobb életminőséget elérő betegek %-a
60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
A betegek észlelése a szájhigiénés kérdőív autopercepciójának változásával értékelve
Időkeret: 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
A száj egészségének autopercepciója – azon betegek aránya, akiknél magasabb a szájhigiénia észlelése (sorrendi pontszám)
60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Santa Maria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 059082

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel