Motivációs interjún alapuló viselkedési intervenciós program
2025. március 24. frissítette: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Motivációs interjún alapuló viselkedési intervenciós program a felnőttek szájhigiéniájának javítására – Randomizált klinikai vizsgálat
Még mindig nem meggyőző, hogy a fogorvosok a mindennapi klinikai gyakorlatban párbeszédes módszerekkel és egyéni megközelítésekkel járjanak el a legjobban a viselkedésük megváltoztatására.
Így a cél az lesz, hogy értékeljük a motivációs interjúk alkalmazásának hatását a parodontitis kezelésének részeként annak érdekében, hogy a felnőttek a megfelelő szájhigiénés magatartáshoz való ragaszkodását növeljék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegekre vonatkozó megközelítések jobb eredményeket mutathatnak a parodontális betegségek kezelésében.
Még mindig nem meggyőző, hogy a fogsebész hogyan járjon el ezekkel a módszerekkel a legjobban.
A tanulmány célja, hogy értékelje a motivációs interjúk alkalmazásának hatékonyságát a parodontitis kezelésében annak érdekében, hogy növelje a felnőttek megfelelő szájhigiénés magatartáshoz való ragaszkodását.
Egy randomizált klinikai vizsgálatot fognak megvizsgálni, amelyben legalább 72, 18 év feletti és legalább 18 fogú alany vett részt.
A tesztcsoportba tartozó egyének a motivációs interjú által inspirált, együttműködő kommunikációs megközelítést kapnak, míg a kontrollcsoport hagyományos megközelítésben kapja meg az információkat/utasításokat.
A periodontális fertőzés önkontroll-mintázatának értékelésére szolgáló hatékonysági változók a vérzés szondázáskor (BoP), a fogínyindex (GI, elsődleges hatékonysági változó), a plakk index (PI) és a beteg alapú eredmények a minőség alapján. életkérdőívek.
Ezen túlmenően kérdőíveket alkalmaznak a szájegészségügyi adatok szociodemográfiai, viselkedési és önértékelésének megszerzésére.
Az egy- és többváltozós elemzések a Statistical Products Service Solutions szoftverben (SPSS, 25-ös verzió) kerülnek végrehajtásra.
Így felmérhető lesz, hogy az egyénre összpontosító rövid szájhigiénés beavatkozásokat alkalmazhatják-e a fogsebészek a felnőttek szájhigiénés viselkedésének hatékony javítására, jobb klinikai eredmények elérésére és a betegek jobb életminőségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazília, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, 18 év felett;
- BoP (Bleeding on probing) a helyek legalább 30%-án;
- Diagnosztizált parodontitis.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó;
- Cukorbetegség;
- Terhesség (vagy terhesség tervezése);
- Immunszuppresszív betegség vagy gyógyszeres kezelés, hepatitis, HIV, vérzéses betegség vagy véralvadásgátló;
- Antibiotikus profilaxis szükségessége;
- Nyálcsökkenés vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek nyálelválasztást okoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs Interjú Csoport (MIG)
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők három-öt MI-ülést fognak teljesíteni
|
Rövid MI beavatkozás a hagyományos kezeléssel
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelési csoport (CTG)
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők a hagyományos kezelést kapják
|
Hagyományos kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Bleeding on Probing változása a higiéniai viselkedés javulásának értékelésére
Időkeret: kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
|
BoP – Dichotómiás válasz a gingivasulcus szondázása után.
A magas értékek a legrosszabb állapotot jelentik.
|
kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
A plakk-index változása a higiéniai viselkedés javulásának értékelésére
Időkeret: kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
|
PI – A fog mind a 6 helye 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap. A magas értékek a legrosszabb állapotot jelentik.
|
kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
A Gingival index változása a higiéniai viselkedés javulásának értékelésére
Időkeret: kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
|
GI – A fog mind a 6 helye 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap. A magas értékek a legrosszabb állapotot jelentik.
|
kiindulási állapot, 15 nappal a supragingivális kezelés után, 30 és 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 év
|
|
A betegek elégedettsége az Életminőség kérdőív változásával értékelve
Időkeret: 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
|
Életminőség – a jobb életminőségi pontszámmal (legalacsonyabb értékekkel) rendelkező betegek %-a.
0 és 56 között változhat.
|
60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
|
|
A betegek észlelése a szájhigiénés kérdőív autopercepciójának változásával értékelve
Időkeret: 60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
|
A száj egészségének autopercepciója – a jobb szájhigiénés állapotú betegek aránya.
A válaszlehetőségek a következők: Remek; Jó; Szabályos; Rossz; Szörnyű.
0-4 (alacsonyabb pontszám jobb önértékelést jelent).
|
60 nappal a szubgingivális kezelés után és a vizsgálat befejezése után átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájhigiéniával kapcsolatos önhatékonyság a szájhigiéniával kapcsolatos önhatékonyság (OHSE) kérdőív alapján értékelve
Időkeret: 60 nappal a szubgingivális kezelés után és hat hónappal később
|
Szájhigiéniával összefüggő önhatékonyság: a magasabb pontszámú önhatékonysággal rendelkező betegek %-a.
19 és 76 között mozog, a magasabb pontszámok jobb önhatékonyságot jelentenek.
|
60 nappal a szubgingivális kezelés után és hat hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 059082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .