- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948722
Motivoivaan haastatteluun perustuva käyttäytymisinterventio-ohjelma
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Carlos Heitor Cunha Moreira, Universidade Federal de Santa Maria
Motivoivaan haastatteluun perustuva käyttäytymisinterventioohjelma aikuisten suuhygienian parantamiseksi – satunnaistettu kliininen tutkimus
Paras tapa hammaslääketieteen ammattilaisille toimia dialogimenetelmien ja yksilöllisten lähestymistapojen avulla päivittäisessä kliinisessä käytännössä muuttaa käyttäytymistä on vielä epäselvä.
Tavoitteena on siis arvioida motivoivan haastattelun vaikutusta parodontiitin hoitoon, jotta aikuisten sitoutumista riittävään suun terveyskäyttäytymiseen voidaan lisätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskohtaiset lähestymistavat voivat antaa parempia tuloksia parodontaalien sairauksien hoidossa.
Hammaskirurgin paras tapa toimia näillä menetelmillä on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida motivoivan haastattelun käytön tehokkuutta osana parodontiitin hoitoa, jotta voidaan lisätä aikuisten sitoutumista asianmukaiseen suun terveyskäyttäytymiseen.
Tutkitaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka otoskoko on vähintään 72 henkilöä, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on vähintään 18 hammasta.
Testiryhmän yksilöt saavat motivoivan haastattelun inspiroimana yhteistyöhön perustuvan kommunikatiivisen lähestymistavan, kun taas kontrolliryhmä saa tiedot/ohjeet tavanomaisessa lähestymistavassa.
Tehomuuttujat periodontaalisen infektion itsehallinnan mallin arvioimiseksi ovat verenvuoto koetuksella (BoP), ienindeksi (GI, primaarinen tehokkuusmuuttuja), plakkiindeksi (PI) ja potilaskohtaiset tulokset arvioidaan laadun perusteella. elämän kyselylomakkeista.
Lisäksi käytetään kyselylomakkeita suun terveystietojen sosiodemografisten, käyttäytymis- ja itsenäkemysten saamiseksi.
Yksi- ja monimuuttuja-analyysit tehdään ja suoritetaan Tilastotuotteet Service Solutions -ohjelmistolla (SPSS, versio 25).
Siten on mahdollista arvioida, voivatko hammaskirurgit käyttää lyhyitä yksilöön keskittyviä suun terveyskasvatusinterventioita parantaakseen tehokkaasti aikuisten suuhygieniakäyttäytymistä, jolloin saadaan parempia kliinisiä tuloksia ja parempaa elämänlaatua potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilia, 97015-900
- Carlos Heitor Moreira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, yli 18-vuotiaat;
- BoP (Bleeding on probing) vähintään 30 %:ssa paikoista;
- Diagnosoitu parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi;
- Diabetes;
- Raskaus (tai raskauden suunnittelu);
- Immunosuppressiivinen sairaus tai lääkitys, hepatiitti, HIV, verenvuototauti tai antikoagulantti;
- Tarve antibioottiprofylaksille;
- Hyposylivation tai hyposalivaatiota aiheuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastatteluryhmä (MIG)
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat kolmesta viiteen MI-istuntoa
|
Lyhyt MI-interventio tavanomaisella hoidolla
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä (CTG)
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saavat tavanomaista hoitoa
|
Perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bleeding on Probingissa arvioimaan hygieniakäyttäytymisen paranemista
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
BoP - Dikotominen vaste ikenen uurteen tutkimisen jälkeen.
Korkeat arvot tarkoittavat huonointa tilaa.
|
lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Plakkiindeksin muutos hygieniakäyttäytymisen paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
PI - Jokaiselle hampaan 6 kohdasta annetaan arvosana 0-3. Korkeat arvot tarkoittavat huonointa tilaa.
|
lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Gingival-indeksin muutos hygieniakäyttäytymisen paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
GI - Jokaiselle hampaan 6 kohdasta annetaan arvosana 0-3. Korkeat arvot tarkoittavat huonointa tilaa.
|
lähtötasolla, 15 päivää supragingivaalisen hoidon jälkeen, 30 ja 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin elämänlaatukyselyn muutoksella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaatu - % potilaista, joilla on paremmat elämänlaadun pisteet (alhaisimmat arvot).
Se voi vaihdella välillä 0-56.
|
lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Potilaan havainto arvioituna suun terveyskyselyn omakäsityksen muutoksella
Aikaikkuna: lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Suun terveyden autoperception - potilaiden määrä, joilla on parempi suun terveyden käsitys.
Vastausvaihtoehdot ovat: Hienoa; Hyvä; Säännöllinen; Huono; Kauhea.
0-4 (pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa itsetuntoa).
|
lähtötasolla, 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygieniaan liittyvä itsetehokkuus arvioituna suuhygieniaan liittyvän itsetehokkuuden (OHSE) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Suuhygieniaan liittyvä itsetehokkuus: % potilaista, joilla on korkeampi omatehokkuus.
Se vaihtelee välillä 19-76, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
60 päivää subgingivaalisen hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 059082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .