パーキンソン病における筋力と心血管反応に対する運動トレーニングとケトンエステルの影響 (CYCLE)
2026年4月7日 更新者：Chatkaew Pongmala、University of Michigan
パーキンソン病における筋力と心血管反応に対する複合運動トレーニングとケトンエステルの効果
この研究の主な目的は、ケトンエステル補給による運動トレーニングプログラムの前後におけるパーキンソン病患者の運動能力の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Domino's Farms
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パーキンソン病の診断
除外基準:
- 最近の心電図の変化、心筋梗塞やその他の心臓イベントの病歴、または運動に対するその他の心臓禁忌
- ステップを踏む、立つ、歩く、または固定自転車エルゴメーターを使用することができない
- めまいや立ちくらみ、起立性調節障害、重度の症候性脚または背中の筋骨格系の痛み、痛みを伴う神経障害、重大な足首の浮腫、薬物の副作用など、安全で快適な運動参加を妨げる運動中の症状の病歴
- 運動を妨げる症候性心血管疾患または肺疾患の病歴
- 活動性関節リウマチの病歴
- 制御不能な慢性疼痛症候群の病歴
- プロジェクトへの安全な参加を妨げるその他の医学的または精神医学的併存症の病歴
- コントロールが不十分な糖尿病
- 妊娠中または授乳中
- 臨床的に重大な認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケトンエステル飲料とエクササイズ 5 セッション
参加者は、1 時間の有酸素運動を 5 回行う前に、Qitone Pro-Ketone Powder™ と水で希釈した電解質溶液を 2 スコップ (= 25 g C8-KE) で構成されたケトン エステル (KE) 飲料を摂取します。
|
参加者は、1 時間の有酸素運動を 5 回または 12 回行う前に、キトン プロケトン パウダー ™ 2 杯 (C8-KE 25 g) と水で希釈した電解質溶液からなるケトン エステル (KE) 飲料を摂取します。
他の名前：
エルゴメーターを使用した 1 時間のサイクリング セッションを 2 ～ 6 週間にわたって 5 ～ 12 回行います。
セッションは、10 分間のウォームアップと、80 ～ 90 rpm での 3 分間の「高速」サイクリング、その後 60 rpm 以下での 2 分間の「低速」サイクリング、その後の 10 分間のクールダウンからなる 8 つのインターバルで構成されます。
|
|
プラセボコンパレーター：5 セッションの電解質飲料と運動
参加者は、1時間の有酸素運動セッションを5回行う前に、水で希釈した電解質溶液からなるプラセボ電解質（EL）飲料を摂取します。
|
エルゴメーターを使用した 1 時間のサイクリング セッションを 2 ～ 6 週間にわたって 5 ～ 12 回行います。
セッションは、10 分間のウォームアップと、80 ～ 90 rpm での 3 分間の「高速」サイクリング、その後 60 rpm 以下での 2 分間の「低速」サイクリング、その後の 10 分間のクールダウンからなる 8 つのインターバルで構成されます。
参加者は、1時間の有酸素運動を5回または12回行う前に、水で希釈した電解質溶液を摂取します。
|
|
実験的：12 セッションのケトンエステル飲料とエクササイズ
参加者は、1時間の有酸素運動を12回行う各セッションの前に、Qitone Pro-Ketone Powder™と水で希釈した電解質溶液を2さじ（= 25 g C8-KE）で構成されたケトンエステル（KE）飲料を摂取します。
|
参加者は、1 時間の有酸素運動を 5 回または 12 回行う前に、キトン プロケトン パウダー ™ 2 杯 (C8-KE 25 g) と水で希釈した電解質溶液からなるケトン エステル (KE) 飲料を摂取します。
他の名前：
エルゴメーターを使用した 1 時間のサイクリング セッションを 2 ～ 6 週間にわたって 5 ～ 12 回行います。
セッションは、10 分間のウォームアップと、80 ～ 90 rpm での 3 分間の「高速」サイクリング、その後 60 rpm 以下での 2 分間の「低速」サイクリング、その後の 10 分間のクールダウンからなる 8 つのインターバルで構成されます。
|
|
プラセボコンパレーター：12 セッションの電解質飲料と運動
参加者は、1時間の有酸素運動を12回行う前に、水で希釈した電解質溶液からなるプラセボ電解質（EL）飲料を摂取します。
|
エルゴメーターを使用した 1 時間のサイクリング セッションを 2 ～ 6 週間にわたって 5 ～ 12 回行います。
セッションは、10 分間のウォームアップと、80 ～ 90 rpm での 3 分間の「高速」サイクリング、その後 60 rpm 以下での 2 分間の「低速」サイクリング、その後の 10 分間のクールダウンからなる 8 つのインターバルで構成されます。
参加者は、1時間の有酸素運動を5回または12回行う前に、水で希釈した電解質溶液を摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
80回転耐久テストの持続時間の変化
時間枠：介入約2週間後
|
参加者は、個人に合わせた固定ワット数で、毎分80回転のペダリングを、疲労困憊（ケイデンスが毎分70回転を累計20秒間維持できなくなった時点、または自主的に試験終了を選択するまで）実施する。
持続時間の変化は、フォローアップ時の持続時間からベースライン時の持続時間を引くことで算出される。
持続時間が長いほど、持久力が高いことを示す。
単位は分。
|
介入約2週間後
|
|
最大酸素摂取量 (VO2 Max) の変化
時間枠：介入から約2週間後
|
VO2 max（mLで消費した酸素量を体重kgで除した値）は、固定自転車を用いて制御されたサイクリングセッション中に測定されます。
参加者はまず、50ワットで80rpmの回転数を4分間維持します。
その後、2分ごとに10ワットずつ負荷を増加させ、参加者が自発的にセッションを終了するか、70rpm以上の回転数を維持できなくなるまで続けます。
参加者はセッション中に酸素摂取量を測定するフェイスマスクを装着します。
VO2 maxの変化は、フォローアップでのVO2 maxからベースラインのVO2 maxを差し引いて計算されます。
VO2 maxが高いほど、心肺機能が優れていることを示します。
VO2 maxは4分間の負荷期間後に測定されます。
|
介入から約2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chatkaew Pongmala, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月28日
一次修了 (実際)
2025年3月21日
研究の完了 (実際)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。