Effets de l'entraînement physique et de l'ester cétonique sur la force musculaire et la réponse cardiovasculaire dans la maladie de Parkinson (CYCLE)
7 avril 2026 mis à jour par: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Effets de l'entraînement physique combiné et de l'ester cétonique sur la force musculaire et la réponse cardiovasculaire dans la maladie de Parkinson
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements dans la capacité d'exercice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avant et après un programme d'entraînement physique avec supplémentation en ester de cétone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Domino's Farms
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Tout changement récent de l'électrocardiogramme, antécédent d'infarctus du myocarde ou autre événement cardiaque ou autre contre-indication cardiaque à l'exercice
- Incapacité d'utiliser une marche, de se tenir debout, de marcher ou d'utiliser un vélo ergomètre stationnaire
- Antécédents de symptômes d'exercice qui empêchent une participation sûre et confortable, tels que des étourdissements et des étourdissements, une orthostasie, des douleurs musculo-squelettiques symptomatiques graves dans les jambes ou le dos, une neuropathie douloureuse, un œdème important de la cheville ou des effets secondaires des médicaments
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire symptomatique interférant avec l'exercice
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde active
- Antécédents de syndrome de douleur chronique non contrôlé
- Tout autre antécédent de comorbidité médicale ou psychiatrique empêchant une participation sûre au projet
- Diabète mal contrôlé
- Grossesse ou allaitement
- Démence cliniquement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boisson et exercice à base d'ester cétonique en 5 séances
Les participants consommeront une boisson à base d'ester cétonique (KE), composée de 2 cuillères (= 25 g de C8-KE) de Qitone Pro-Ketone Powder™ et d'une solution électrolytique diluée dans l'eau, avant chacune des 5 séances d'exercice aérobique d'une heure.
|
Les participants consommeront une boisson à base d'ester cétonique (KE), composée de 2 cuillères (= 25 g C8-KE) de Qitone Pro-ketone Powder ™ et d'une solution électrolytique diluée dans l'eau, avant chacune des 5 ou 12 séances d'exercice aérobique d'une heure.
Autres noms:
Cinq ou douze séances d'une heure de vélo sur ergomètre sur une période de 2 à 6 semaines.
Les séances consisteront en un échauffement de 10 minutes suivi de 8 intervalles composés de 3 minutes de vélo « rapide » à 80-90 tr/min suivi de 2 min de cyclisme « lent » à ≤60 tr/min, suivi d'une récupération de 10 minutes.
|
|
Comparateur placebo: Boisson électrolytique et exercice en 5 séances
Les participants consommeront une boisson électrolytique placebo (EL), composée d'une solution électrolytique diluée dans de l'eau, avant chacune des 5 séances d'exercice aérobique d'une heure.
|
Cinq ou douze séances d'une heure de vélo sur ergomètre sur une période de 2 à 6 semaines.
Les séances consisteront en un échauffement de 10 minutes suivi de 8 intervalles composés de 3 minutes de vélo « rapide » à 80-90 tr/min suivi de 2 min de cyclisme « lent » à ≤60 tr/min, suivi d'une récupération de 10 minutes.
Les participants consommeront une solution électrolytique diluée dans de l'eau, avant chacune des 5 ou 12 séances d'exercice aérobique d'une heure.
|
|
Expérimental: Boisson et exercice à base d'ester cétonique en 12 séances
Les participants consommeront une boisson à base d'ester cétonique (KE), composée de 2 cuillères (= 25 g de C8-KE) de Qitone Pro-Ketone Powder™ et d'une solution électrolytique diluée dans l'eau, avant chacune des 12 séances d'exercice aérobique d'une heure.
|
Les participants consommeront une boisson à base d'ester cétonique (KE), composée de 2 cuillères (= 25 g C8-KE) de Qitone Pro-ketone Powder ™ et d'une solution électrolytique diluée dans l'eau, avant chacune des 5 ou 12 séances d'exercice aérobique d'une heure.
Autres noms:
Cinq ou douze séances d'une heure de vélo sur ergomètre sur une période de 2 à 6 semaines.
Les séances consisteront en un échauffement de 10 minutes suivi de 8 intervalles composés de 3 minutes de vélo « rapide » à 80-90 tr/min suivi de 2 min de cyclisme « lent » à ≤60 tr/min, suivi d'une récupération de 10 minutes.
|
|
Comparateur placebo: Boisson électrolytique et exercice en 12 séances
Les participants consommeront une boisson électrolytique placebo (EL), composée d'une solution électrolytique diluée dans de l'eau, avant chacune des 12 séances d'exercice aérobique d'une heure.
|
Cinq ou douze séances d'une heure de vélo sur ergomètre sur une période de 2 à 6 semaines.
Les séances consisteront en un échauffement de 10 minutes suivi de 8 intervalles composés de 3 minutes de vélo « rapide » à 80-90 tr/min suivi de 2 min de cyclisme « lent » à ≤60 tr/min, suivi d'une récupération de 10 minutes.
Les participants consommeront une solution électrolytique diluée dans de l'eau, avant chacune des 5 ou 12 séances d'exercice aérobique d'une heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la durée de l'épreuve d'endurance à 80 rpm
Délai: Après environ 2 semaines d'intervention
|
Les participants pédaleront sur un vélo à une puissance personnalisée fixe à 80 tr/min jusqu'à épuisement, défini comme le moment où le participant n'a pas pu maintenir une cadence >70 tr/min pendant un total cumulé de 20 s, ou jusqu'à ce qu'il choisisse volontairement d'arrêter le test.
Le changement de durée sera calculé en soustrayant la durée de base de la durée lors du suivi.
Une durée plus longue indique une meilleure endurance.
Mesuré en minutes.
|
Après environ 2 semaines d'intervention
|
|
Changement de la consommation d'oxygène (VO2 Max)
Délai: Après environ 2 semaines d'intervention
|
La VO2 max (définie comme le volume d'oxygène consommé en mL divisé par le poids corporel en kg par minute) sera mesurée lors d'une séance contrôlée de cyclisme sur un vélo stationnaire.
Les participants commenceront à une cadence de 80 tr/min à 50 watts pendant 4 minutes. Ensuite, la puissance augmentera de 10 watts toutes les 2 minutes jusqu'à ce que le participant mette fin volontairement à la séance ou ne parvienne plus à maintenir une cadence de >70 tr/min. Les participants porteront un masque facial qui mesure leur consommation d'oxygène pendant la séance. Le changement de VO2 max sera calculé en soustrayant la VO2 max de base de la VO2 max lors du suivi. Une VO2 max élevée indique une meilleure condition cardiorespiratoire. La VO2 max sera mesurée après une période de 4 minutes. |
Après environ 2 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00232413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .