Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a ketonových esterů na svalovou sílu a kardiovaskulární odezvu u Parkinsonovy choroby (CYCLE)

7. dubna 2026 aktualizováno: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Účinky kombinovaného cvičení a ketonového esteru na svalovou sílu a kardiovaskulární odezvu u Parkinsonovy choroby

Hlavním účelem této studie je posoudit změny ve cvičební kapacitě u lidí s Parkinsonovou chorobou před a po cvičebním tréninkovém programu se suplementací ketonových esterů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Domino's Farms

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli nedávné změny na EKG, anamnéza infarktu myokardu nebo jiné srdeční příhody nebo jiné srdeční kontraindikace cvičení
  • Neschopnost použít krok, stát, chodit nebo používat stacionární cykloergometr
  • Anamnéza příznaků při cvičení, které znemožňují bezpečnou a pohodlnou účast, jako jsou závratě a točení hlavy, ortostáza, těžká symptomatická muskuloskeletální bolest nohou nebo zad, bolestivá neuropatie, významný edém kotníku nebo vedlejší účinky léků
  • Anamnéza symptomatického kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění interferujícího s cvičením
  • Anamnéza aktivní revmatoidní artritidy
  • Syndrom nekontrolované chronické bolesti v anamnéze
  • Jakákoli jiná anamnéza lékařské nebo psychiatrické komorbidity vylučující bezpečnou účast v projektu
  • Špatně kontrolovaný diabetes
  • Těhotenství nebo kojení
  • Klinicky významná demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketonesterový nápoj a cvičení o 5 lekcích
Účastníci budou konzumovat ketonový esterový (KE) nápoj, skládající se ze 2 odměrek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ a roztoku elektrolytu zředěného ve vodě, před každým z 5 jednohodinových aerobních cvičení.
Doplněk stravy: Ketonový esterový nápoj
Účastníci budou konzumovat ketonový esterový (KE) nápoj, skládající se ze 2 odměrek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ a roztoku elektrolytu zředěného ve vodě, před každým z 5 nebo 12 1-hodinových aerobních cvičení.
Ostatní jména:
  • Qitone Pro-ketone Powder™
Behaviorální: Cyklistický zásah
Pět nebo dvanáct 1-hodinových cyklů na ergometru během 2-6 týdnů. Sezení se bude skládat z 10minutového zahřívání, po kterém bude následovat 8 intervalů sestávajících z 3minutového „rychlého“ cyklování při 80-90 otáčkách za minutu následovaných 2 minutami „pomalého“ cyklování při ≤60 otáčkách za minutu, po kterém následuje 10minutové ochlazení.
Komparátor placeba: Elektrolytový nápoj a cvičení o 5 lekcích
Účastníci budou konzumovat placebo elektrolytový (EL) nápoj, skládající se z roztoku elektrolytu zředěného ve vodě, před každým z 5 jednohodinových aerobních cvičení.
Behaviorální: Cyklistický zásah
Pět nebo dvanáct 1-hodinových cyklů na ergometru během 2-6 týdnů. Sezení se bude skládat z 10minutového zahřívání, po kterém bude následovat 8 intervalů sestávajících z 3minutového „rychlého“ cyklování při 80-90 otáčkách za minutu následovaných 2 minutami „pomalého“ cyklování při ≤60 otáčkách za minutu, po kterém následuje 10minutové ochlazení.
Doplněk stravy: Elektrolytový nápoj
Účastníci budou konzumovat roztok elektrolytu zředěný ve vodě před každým z 5 nebo 12 jednohodinových aerobních cvičení.
Experimentální: Ketonesterový nápoj a cvičení o 12 lekcích
Účastníci budou konzumovat ketonový esterový (KE) nápoj, skládající se ze 2 odměrek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ a roztoku elektrolytu zředěného ve vodě, před každým z 12 1-hodinových aerobních cvičení.
Doplněk stravy: Ketonový esterový nápoj
Účastníci budou konzumovat ketonový esterový (KE) nápoj, skládající se ze 2 odměrek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ a roztoku elektrolytu zředěného ve vodě, před každým z 5 nebo 12 1-hodinových aerobních cvičení.
Ostatní jména:
  • Qitone Pro-ketone Powder™
Behaviorální: Cyklistický zásah
Pět nebo dvanáct 1-hodinových cyklů na ergometru během 2-6 týdnů. Sezení se bude skládat z 10minutového zahřívání, po kterém bude následovat 8 intervalů sestávajících z 3minutového „rychlého“ cyklování při 80-90 otáčkách za minutu následovaných 2 minutami „pomalého“ cyklování při ≤60 otáčkách za minutu, po kterém následuje 10minutové ochlazení.
Komparátor placeba: Elektrolytový nápoj a cvičení o 12 lekcích
Účastníci budou konzumovat placebo elektrolytový (EL) nápoj skládající se z roztoku elektrolytu zředěného ve vodě před každým z 12 jednohodinových aerobních cvičení.
Behaviorální: Cyklistický zásah
Pět nebo dvanáct 1-hodinových cyklů na ergometru během 2-6 týdnů. Sezení se bude skládat z 10minutového zahřívání, po kterém bude následovat 8 intervalů sestávajících z 3minutového „rychlého“ cyklování při 80-90 otáčkách za minutu následovaných 2 minutami „pomalého“ cyklování při ≤60 otáčkách za minutu, po kterém následuje 10minutové ochlazení.
Doplněk stravy: Elektrolytový nápoj
Účastníci budou konzumovat roztok elektrolytu zředěný ve vodě před každým z 5 nebo 12 jednohodinových aerobních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trvání 80-rpm vytrvalostního testu
Časové okno: Po přibližně 2 týdnech intervence
Účastníci budou cyklovat na svém personalizovaném fixním wattovém výkonu při 80 otáčkách za minutu až do selhání, definovaného jako bod, ve kterém účastník nebyl schopen udržet kadenci >70 ot/min po kumulativní celkovou dobu 20 s, nebo do dobrovolného ukončení testu. Změna trvání bude vypočtena odečtením výchozího trvání od trvání při následné kontrole. Větší trvání znamená lepší vytrvalost. Měřeno v minutách.
Po přibližně 2 týdnech intervence
Změna v příjmu kyslíku (VO2 Max)
Časové okno: Přibližně po 2 týdnech intervence
VO2 max (definovaný jako objem kyslíku spotřebovaného v mL dělený tělesnou hmotností v kg za minutu) bude měřen během kontrolované jízdy na cyklistickém ergometru. Účastníci začnou s kadencí 80 ot./min při 50 wattech po dobu 4 minut. Poté bude wattáž zvyšována o 10 wattů každé 2 minuty, dokud účastník dobrovolně neukončí relaci nebo nebude schopen udržet kadenci >70 ot./min. Účastníci budou mít nasazenou masku na obličej, která měří jejich příjem kyslíku během relace. Změna VO2 max bude vypočtena odečtením výchozího VO2 max od VO2 max při následném sledování. Větší VO2 max znamená lepší kardiorespirační zdatnost. VO2 max bude měřen po 4 minutové periodě.
Přibližně po 2 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00232413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Ketonový esterový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit