Effekter av trening og ketonester på muskelstyrke og kardiovaskulær respons ved Parkinsons sykdom (CYCLE)
7. april 2026 oppdatert av: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Effekter av kombinert treningstrening og ketonester på muskelstyrke og kardiovaskulær respons ved Parkinsons sykdom
Hovedformålet med denne studien er å vurdere endringer i treningskapasitet hos personer med Parkinsons sykdom før og etter et treningsprogram med ketonestertilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Domino's Farms
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alle nylige endringer i EKG, historie med hjerteinfarkt eller annen hjertehendelse eller andre hjertekontraindikasjoner for trening
- Manglende evne til å bruke et trinn, stå, gå eller bruke et stasjonært sykkelergometer
- Historikk med symptomer i trening som utelukker trygg og komfortabel deltakelse, slik som svimmelhet og ørhet, ortostase, alvorlige symptomatiske muskel- og skjelettsmerter i ben eller rygg, smertefull nevropati, betydelig ankelødem eller medisinbivirkninger
- Historie om symptomatisk kardiovaskulær eller lungesykdom som forstyrrer trening
- Historie om aktiv revmatoid artritt
- Historie med ukontrollert kronisk smertesyndrom
- Enhver annen historie med medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet som utelukker sikker deltakelse i prosjektet
- Dårlig kontrollert diabetes
- Graviditet eller amming
- Klinisk signifikant demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 5-økter Keton Ester Drikke og trening
Deltakerne vil innta ketonester-drikk (KE), bestående av 2 skjeer (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ og elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 5 1-timers økter med aerobic trening.
|
Deltakerne vil innta ketonester-drikk (KE), bestående av 2 skjeer (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ og elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 5 eller 12 1-timers økter med aerobic trening.
Andre navn:
Fem eller tolv 1-timers økter med sykling på ergometeret over en 2-6 ukers periode.
Øktene vil bestå av en 10 min oppvarming etterfulgt av 8 intervaller bestående av 3 min "rask" sykling ved 80-90 rpm etterfulgt av 2 min med "sakte" sykling ved ≤60 rpm, etterfulgt av en 10-minutters nedkjøling.
|
|
Placebo komparator: 5-økter elektrolyttdrikk og trening
Deltakerne vil innta placeboelektrolyttdrikk (EL), bestående av en elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 5 1-timers økter med aerobic trening
|
Fem eller tolv 1-timers økter med sykling på ergometeret over en 2-6 ukers periode.
Øktene vil bestå av en 10 min oppvarming etterfulgt av 8 intervaller bestående av 3 min "rask" sykling ved 80-90 rpm etterfulgt av 2 min med "sakte" sykling ved ≤60 rpm, etterfulgt av en 10-minutters nedkjøling.
Deltakerne vil konsumere en elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 5 eller 12 1-timers økter med aerob trening.
|
|
Eksperimentell: 12-økter Keton Ester Drikke og trening
Deltakerne vil innta ketonester-drikk (KE), bestående av 2 skjeer (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ og elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 12 1-timers økter med aerobic trening.
|
Deltakerne vil innta ketonester-drikk (KE), bestående av 2 skjeer (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ og elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 5 eller 12 1-timers økter med aerobic trening.
Andre navn:
Fem eller tolv 1-timers økter med sykling på ergometeret over en 2-6 ukers periode.
Øktene vil bestå av en 10 min oppvarming etterfulgt av 8 intervaller bestående av 3 min "rask" sykling ved 80-90 rpm etterfulgt av 2 min med "sakte" sykling ved ≤60 rpm, etterfulgt av en 10-minutters nedkjøling.
|
|
Placebo komparator: 12-sesjoner elektrolyttdrikk og trening
Deltakerne vil innta placeboelektrolyttdrikk (EL), bestående av en elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 12 1-timers økter med aerob trening
|
Fem eller tolv 1-timers økter med sykling på ergometeret over en 2-6 ukers periode.
Øktene vil bestå av en 10 min oppvarming etterfulgt av 8 intervaller bestående av 3 min "rask" sykling ved 80-90 rpm etterfulgt av 2 min med "sakte" sykling ved ≤60 rpm, etterfulgt av en 10-minutters nedkjøling.
Deltakerne vil konsumere en elektrolyttløsning fortynnet i vann, før hver av 5 eller 12 1-timers økter med aerob trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i varighet av 80 rpm utholdenhetstest
Tidsramme: Etter cirka 2 ukers intervensjon
|
Deltakerne skal sykle på sin personlige faste wattstyrke ved 80 rpm inntil svikt, definert som punktet hvor deltakeren ikke kunne opprettholde en kadens på >70 rpm i kumulativt 20 s, eller inntil frivillig valg om å avslutte testen.
Endring i varighet vil bli beregnet ved å trekke basislinjevarighet fra varighet ved oppfølging.
Større varighet indikerer bedre utholdenhet.
Målt i minutter.
|
Etter cirka 2 ukers intervensjon
|
|
Endring i oksygenopptak (VO2 max)
Tidsramme: Etter omtrent 2 ukers intervensjon
|
VO2 max (definert som volum av oksygen konsumert i ml dividert med kroppsvekt i kg per minutt) vil bli målt under en kontrollert sykkeløkt på en ergometersykkel.
Deltakerne vil starte med en tråkkfrekvens på 80 rpm ved 50 watt i 4 minutter.
Deretter vil wattøkningen være på 10 watt hvert 2. minutt inntil deltakeren frivillig avslutter økten eller ikke lenger klarer å opprettholde en tråkkfrekvens på >70 rpm.
Deltakerne vil ha på seg en ansiktsmaske som måler oksygeninntaket under økten.
Endring i VO2 max vil bli beregnet ved å trekke baseline VO2 max fra VO2 max ved oppfølging.
Høyere VO2 max indikerer bedre kardiorespiratorisk kondisjon.
VO2 max vil bli målt etter 4-minutters perioden.
|
Etter omtrent 2 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00232413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .