Efeitos do treinamento físico e do éster de cetona na força muscular e na resposta cardiovascular na doença de Parkinson (CYCLE)
7 de abril de 2026 atualizado por: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Efeitos do Treinamento de Exercícios Combinados e Cetona Ester na Força Muscular e na Resposta Cardiovascular na Doença de Parkinson
O principal objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na capacidade de exercício em pessoas com doença de Parkinson antes e depois de um programa de treinamento físico com suplementação de éster cetônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Domino's Farms
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da Doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Quaisquer alterações recentes no eletrocardiograma, história de infarto do miocárdio ou outro evento cardíaco ou outras contraindicações cardíacas ao exercício
- Incapacidade de usar um degrau, ficar em pé, andar ou usar um cicloergômetro estacionário
- História de sintomas em exercícios que impedem uma participação segura e confortável, como tontura e atordoamento, ortostase, dor musculoesquelética sintomática grave nas pernas ou nas costas, neuropatia dolorosa, edema significativo no tornozelo ou efeitos colaterais de medicamentos
- História de doença cardiovascular ou pulmonar sintomática que interfere no exercício
- História de artrite reumatoide ativa
- História de síndrome de dor crônica descontrolada
- Qualquer outro histórico de comorbidade médica ou psiquiátrica que impeça a participação segura no projeto
- Diabetes mal controlado
- Gravidez ou amamentação
- Demência clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebidas e exercícios de éster cetônico em 5 sessões
Os participantes consumirão bebida de éster cetônico (KE), consistindo de 2 colheres (= 25 g C8-KE) de Qitone Pro-Ketone Powder ™ e solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 5 sessões de 1 hora de exercício aeróbico.
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Os participantes consumirão bebida de éster cetônico (KE), consistindo de 2 colheres (= 25 g C8-KE) de Qitone Pro-ketone Powder ™ e solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 5 ou 12 sessões de 1 hora de exercício aeróbico.
Outros nomes:
Cinco ou doze sessões de ciclismo de 1 hora no ergômetro durante um período de 2 a 6 semanas.
As sessões consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido por 8 intervalos consistindo de 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguido por 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguido por um desaquecimento de 10 minutos.
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Comparador de Placebo: Bebidas eletrolíticas e exercícios em 5 sessões
Os participantes consumirão bebida eletrolítica placebo (EL), que consiste em uma solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 5 sessões de exercício aeróbico de 1 hora.
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Cinco ou doze sessões de ciclismo de 1 hora no ergômetro durante um período de 2 a 6 semanas.
As sessões consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido por 8 intervalos consistindo de 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguido por 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguido por um desaquecimento de 10 minutos.
Os participantes consumirão uma solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 5 ou 12 sessões de exercícios aeróbicos de 1 hora.
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Experimental: Bebidas e exercícios de éster cetônico de 12 sessões
Os participantes consumirão bebida de éster cetônico (KE), consistindo de 2 colheres (= 25 g C8-KE) de Qitone Pro-Ketone Powder ™ e solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 12 sessões de 1 hora de exercício aeróbico.
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Os participantes consumirão bebida de éster cetônico (KE), consistindo de 2 colheres (= 25 g C8-KE) de Qitone Pro-ketone Powder ™ e solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 5 ou 12 sessões de 1 hora de exercício aeróbico.
Outros nomes:
Cinco ou doze sessões de ciclismo de 1 hora no ergômetro durante um período de 2 a 6 semanas.
As sessões consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido por 8 intervalos consistindo de 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguido por 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguido por um desaquecimento de 10 minutos.
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Comparador de Placebo: Bebidas eletrolíticas e exercícios em 12 sessões
Os participantes consumirão bebida eletrolítica placebo (EL), que consiste em uma solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 12 sessões de exercício aeróbico de 1 hora.
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Cinco ou doze sessões de ciclismo de 1 hora no ergômetro durante um período de 2 a 6 semanas.
As sessões consistirão em um aquecimento de 10 minutos seguido por 8 intervalos consistindo de 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguido por 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguido por um desaquecimento de 10 minutos.
Os participantes consumirão uma solução eletrolítica diluída em água, antes de cada uma das 5 ou 12 sessões de exercícios aeróbicos de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Duração do Teste de Resistência a 80 Rpm
Prazo: Após aproximadamente 2 semanas de intervenção
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Os participantes irão pedalar na sua potência fixa personalizada a 80 rpm até à falha, definida como o ponto em que o participante não conseguiu manter uma cadência >70 rpm durante um total cumulativo de 20 segundos, ou até decidir voluntariamente terminar o teste.
A alteração na duração será calculada subtraindo a duração inicial da duração no follow-up.
Maior duração indica melhor resistência.
Medido em minutos.
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Após aproximadamente 2 semanas de intervenção
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Alteração na Captação de Oxigénio (VO2 Max)
Prazo: Após aproximadamente 2 semanas de intervenção
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O VO2 máximo (definido como volume de oxigénio consumido em mL dividido pelo peso corporal em kg por minuto) será medido durante uma sessão de ciclismo controlada numa bicicleta estacionária.
Os participantes começarão a uma cadência de 80 rpm a 50 watts durante 4 minutos.
Depois disso, a potência aumentará 10 watts a cada 2 minutos até o participante terminar voluntariamente a sessão ou não conseguir manter uma cadência >70 rpm.
Os participantes usarão uma máscara facial que mede a sua ingestão de oxigénio durante a sessão.
A alteração no VO2 máximo será calculada subtraindo o VO2 máximo basal do VO2 máximo no seguimento.
Um VO2 máximo superior indica melhor aptidão cardiorrespiratória.
O VO2 máximo será medido após um período de 4 minutos.
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Após aproximadamente 2 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00232413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .