Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och ketonester på muskelstyrka och kardiovaskulär respons vid Parkinsons sjukdom (CYCLE)

22 januari 2024 uppdaterad av: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Effekter av kombinerad träning och ketonester på muskelstyrka och kardiovaskulär respons vid Parkinsons sjukdom

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma förändringar i träningskapacitet hos personer med Parkinsons sjukdom före och efter ett träningsprogram med ketonestertillskott.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Alla senaste förändringar i EKG, historia av hjärtinfarkt eller annan hjärthändelse eller andra hjärtkontraindikationer för träning
  • Oförmåga att använda ett steg, stå, gå eller använda en stationär cykelergometer
  • Historik med symtom vid träning som utesluter säker och bekväm deltagande, såsom yrsel och yrsel, ortostas, svår symptomatisk ben- eller ryggmuskuloskeletal smärta, smärtsam neuropati, betydande fotledsödem eller medicinbiverkningar
  • Historik av symtomatisk kardiovaskulär eller lungsjukdom som stör träningen
  • Historik av aktiv reumatoid artrit
  • Historik av okontrollerat kroniskt smärtsyndrom
  • Annan historia av medicinsk eller psykiatrisk samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i projektet
  • Dåligt kontrollerad diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Kliniskt signifikant demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Elektrolytdryck & träning
Deltagarna kommer att konsumera placeboelektrolytdryck (EL), bestående av en elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 1-timmes pass med aerob träning
Beteende: Cykelintervention
Fem 1-timmespass med cykling på ergometern under en 2-veckorsperiod. Sessionerna kommer att bestå av en 10 min uppvärmning följt av 8 intervaller bestående av 3 min "snabb" cykling vid 80-90 rpm följt av 2 min "långsam" cykling vid ≤60 rpm, följt av en 10 minuters nedkylning.
Kosttillskott: Elektrolytdryck
Deltagarna kommer att konsumera en elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 1-timmespass med aerob träning.
Experimentell: Keton Ester dryck & träning
Deltagarna kommer att konsumera ketonester (KE) dryck, bestående av 2 skopor (=25 g C8-KE) Juvenescence Cognitive Switch™ och elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 1-timmes aerob träning.
Beteende: Cykelintervention
Fem 1-timmespass med cykling på ergometern under en 2-veckorsperiod. Sessionerna kommer att bestå av en 10 min uppvärmning följt av 8 intervaller bestående av 3 min "snabb" cykling vid 80-90 rpm följt av 2 min "långsam" cykling vid ≤60 rpm, följt av en 10 minuters nedkylning.
Kosttillskott: Keton Ester dryck
Deltagarna kommer att konsumera ketonester (KE) dryck, bestående av 2 skopor (=25 g C8-KE) Juvenescence Cognitive Switch™ och elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 1-timmes aerob träning.
Andra namn:
  • Juvenescence Cognitive Switch™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i varaktighet av 80 rpm uthållighetstest
Tidsram: Efter cirka 2 veckors intervention
Deltagarna kommer att cykla med sin personliga fasta watt vid 80 rpm tills fel, definierat som den punkt där deltagaren inte kunde hålla en kadens på >70 rpm under totalt 20 s, eller tills de frivilligt valde att avsluta testet. Förändring i varaktighet kommer att beräknas genom att subtrahera baslinjevaraktigheten från varaktigheten vid uppföljning. Större varaktighet indikerar bättre uthållighet.
Efter cirka 2 veckors intervention
Förändring i isometrisk quadriceps muskelstyrka
Tidsram: Efter cirka 2 veckors intervention
Deltagarna kommer att sitta på en ergometer med knäet säkrat i 90 graders vinkel. Deltagarna kommer att instrueras att utföra en statisk knäförlängning med maximal ansträngning mot motståndet från ergometern i upp till 5 försök. Isometrisk quadriceps muskelstyrka kommer att mätas som det genomsnittliga vridmomentet i Newton som utövas på ergometern av deltagaren i alla försök. Förändring i styrka kommer att beräknas genom att subtrahera medelvridmomentet vid baslinjen från medelvridmomentet vid uppföljning. Större vridmoment indikerar större isometrisk quadriceps-hållfasthet.
Efter cirka 2 veckors intervention
Förändring i syreupptag (VO2 max)
Tidsram: Efter cirka 2 veckors intervention
VO2 max (definierad som volym syre som förbrukas i ml dividerat med kroppsvikt i kg per minut) kommer att mätas under ett kontrollerat cykelpass på en stillastående cykel. Deltagarna börjar med en kadens på 80 rpm vid 50 watt i 4 minuter. Därefter kommer effekten att öka med 10 watt varannan minut tills deltagaren frivilligt avslutar sessionen eller inte längre kan hålla en kadens på >70 rpm. Deltagarna kommer att bära en ansiktsmask som mäter deras syreintag under passet. Förändring i VO2 max kommer att beräknas genom att subtrahera baslinjens VO2 max från VO2 max vid uppföljning. Högre VO2 max indikerar bättre kardiorespiratorisk kondition.
Efter cirka 2 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00232413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Cykelintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera