Effekter av träning och ketonester på muskelstyrka och kardiovaskulär respons vid Parkinsons sjukdom (CYCLE)
7 april 2026 uppdaterad av: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Effekter av kombinerad träning och ketonester på muskelstyrka och kardiovaskulär respons vid Parkinsons sjukdom
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma förändringar i träningskapacitet hos personer med Parkinsons sjukdom före och efter ett träningsprogram med ketonestertillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Domino's Farms
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Alla senaste förändringar i EKG, historia av hjärtinfarkt eller annan hjärthändelse eller andra hjärtkontraindikationer för träning
- Oförmåga att använda ett steg, stå, gå eller använda en stationär cykelergometer
- Historik med symtom vid träning som utesluter säker och bekväm deltagande, såsom yrsel och yrsel, ortostas, svår symptomatisk ben- eller ryggmuskuloskeletal smärta, smärtsam neuropati, betydande fotledsödem eller medicinbiverkningar
- Historik av symtomatisk kardiovaskulär eller lungsjukdom som stör träningen
- Historik av aktiv reumatoid artrit
- Historik av okontrollerat kroniskt smärtsyndrom
- Annan historia av medicinsk eller psykiatrisk samsjuklighet som utesluter säkert deltagande i projektet
- Dåligt kontrollerad diabetes
- Graviditet eller amning
- Kliniskt signifikant demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 5-session Keton Ester Beverage & Exercise
Deltagarna kommer att konsumera ketonester (KE) dryck, bestående av 2 skopor (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ och elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 1-timmes aerob träning.
|
Deltagarna kommer att konsumera ketonesterdryck (KE), bestående av 2 skopor (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ och elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 eller 12 1-timmes aerob träning.
Andra namn:
Fem eller tolv 1-timmespass med cykling på ergometern under en 2-6 veckors period.
Sessionerna kommer att bestå av en 10 min uppvärmning följt av 8 intervaller bestående av 3 min "snabb" cykling vid 80-90 rpm följt av 2 min "långsam" cykling vid ≤60 rpm, följt av en 10 minuters nedkylning.
|
|
Placebo-jämförare: 5-sessions elektrolytdryck och träning
Deltagarna kommer att konsumera placeboelektrolytdryck (EL), som består av en elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 1-timmes pass med aerob träning
|
Fem eller tolv 1-timmespass med cykling på ergometern under en 2-6 veckors period.
Sessionerna kommer att bestå av en 10 min uppvärmning följt av 8 intervaller bestående av 3 min "snabb" cykling vid 80-90 rpm följt av 2 min "långsam" cykling vid ≤60 rpm, följt av en 10 minuters nedkylning.
Deltagarna kommer att konsumera en elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 eller 12 1-timmespass med aerob träning.
|
|
Experimentell: 12-session Keton Ester Beverage & Exercise
Deltagarna kommer att konsumera ketonester (KE) dryck, bestående av 2 skopor (=25 g C8-KE) av Qitone Pro-Ketone Powder™ och elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 12 1-timmes pass med aerob träning.
|
Deltagarna kommer att konsumera ketonesterdryck (KE), bestående av 2 skopor (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ och elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 eller 12 1-timmes aerob träning.
Andra namn:
Fem eller tolv 1-timmespass med cykling på ergometern under en 2-6 veckors period.
Sessionerna kommer att bestå av en 10 min uppvärmning följt av 8 intervaller bestående av 3 min "snabb" cykling vid 80-90 rpm följt av 2 min "långsam" cykling vid ≤60 rpm, följt av en 10 minuters nedkylning.
|
|
Placebo-jämförare: Elektrolytdryck och träning med 12 sessioner
Deltagarna kommer att konsumera placeboelektrolytdryck (EL), bestående av en elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 12 1-timmes sessioner med aerob träning
|
Fem eller tolv 1-timmespass med cykling på ergometern under en 2-6 veckors period.
Sessionerna kommer att bestå av en 10 min uppvärmning följt av 8 intervaller bestående av 3 min "snabb" cykling vid 80-90 rpm följt av 2 min "långsam" cykling vid ≤60 rpm, följt av en 10 minuters nedkylning.
Deltagarna kommer att konsumera en elektrolytlösning utspädd i vatten, före vart och ett av 5 eller 12 1-timmespass med aerob träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i varaktighet av 80 Rpm uthållighetstest
Tidsram: Efter cirka 2 veckors intervention
|
Deltagarna kommer att cykla med sin personliga fasta watt vid 80 varv per minut tills de misslyckas, definierat som den punkt då deltagaren inte kunde hålla en kadens >70 rpm under totalt 20 s, eller tills de frivilligt väljer att avsluta testet.
Förändring i varaktighet kommer att beräknas genom att subtrahera baslinjevaraktigheten från varaktigheten vid uppföljning.
Längre varaktighet indikerar bättre uthållighet.
Mätt i minuter.
|
Efter cirka 2 veckors intervention
|
|
Förändring i syreupptagning (VO2 Max)
Tidsram: Efter ungefär 2 veckors intervention
|
Vo2 max (definierat som volym syre i mL dividerat med kroppsvikt i kg per minut) kommer att mätas under en kontrollerad cykelsession på en stillastående cykel.
Deltagarna börjar vid en kadens på 80 varv/min med 50 watt i 4 minuter.
Därefter ökar watten med 10 watt varannan minut tills deltagaren frivilligt avslutar sessionen eller inte längre kan hålla en kadens >70 varv/min.
Deltagarna bär en ansiktsmask som mäter deras syreintag under sessionen.
Förändring i Vo2 max beräknas genom att subtrahera baseline Vo2 max från Vo2 max vid uppföljning.
Högre Vo2 max indikerar bättre kardiorespiratorisk kondition.
Vo2 max mäts efter 4 minuters period.
|
Efter ungefär 2 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00232413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .