此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动训练和酮酯对帕金森病患者肌肉力量和心血管反应的影响 (CYCLE)

2024年1月22日 更新者：Chatkaew Pongmala、University of Michigan

联合运动训练和酮酯对帕金森病肌肉力量和心血管反应的影响

本研究的主要目的是评估帕金森病患者在补充酮酯的运动训练计划前后运动能力的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 招聘中
        • Domino's Farms
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 帕金森病的诊断

排除标准：

  • 最近心电图的任何变化、心肌梗塞病史或其他心脏事件或其他心脏运动禁忌症
  • 无法使用台阶、站立、行走或使用固定自行车测力计
  • 在运动中出现妨碍安全和舒适参与的症状，例如头晕和头晕、体位不稳、严重的腿部或背部肌肉骨骼疼痛、疼痛性神经病变、明显的踝关节水肿或药物副作用
  • 有影响运动的症状性心血管或肺部疾病史
  • 活动性类风湿性关节炎病史
  • 不受控制的慢性疼痛综合征的病史
  • 任何其他妨碍安全参与该项目的医学或精神合并症史
  • 糖尿病控制不佳
  • 怀孕或哺乳
  • 有临床意义的痴呆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：电解质饮料和运动
参与者将在每次 5 次 1 小时的有氧运动之前饮用安慰剂电解质 (EL) 饮料，其中含有稀释在水中的电解质溶液
行为的：骑行干预
在两周内使用测力计进行 5 次每次 1 小时的骑行训练。 课程将包括 10 分钟热身，然后是 8 个间歇，其中包括 3 分钟 80-90 rpm 的“快速”循环，随后 2 分钟 ≤60 rpm 的“慢速”循环，然后是 10 分钟的放松。
膳食补充剂：电解质饮料
在每次 5 次 1 小时的有氧运动之前，参与者将饮用用水稀释的电解质溶液。
实验性的：酮酯饮料和运动
参与者将在每次 5 次 1 小时的有氧运动之前饮用酮酯 (KE) 饮料，该饮料由 2 勺（=25 克 C8-KE）Juvenence Cognitive Switch ™ 和用水稀释的电解质溶液组成。
行为的：骑行干预
在两周内使用测力计进行 5 次每次 1 小时的骑行训练。 课程将包括 10 分钟热身，然后是 8 个间歇，其中包括 3 分钟 80-90 rpm 的“快速”循环，随后 2 分钟 ≤60 rpm 的“慢速”循环，然后是 10 分钟的放松。
膳食补充剂：酮酯饮料
参与者将在每次 5 次 1 小时的有氧运动之前饮用酮酯 (KE) 饮料，该饮料由 2 勺（=25 克 C8-KE）Juvenence Cognitive Switch ™ 和用水稀释的电解质溶液组成。
其他名称：
  • 青春期认知开关™

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
80 rpm 耐久测试持续时间的变化
大体时间：经过大约两周的干预后
参与者将以 80 rpm 的个性化固定功率进行骑行，直至失败（失败定义为参与者无法在累计 20 秒内维持 > 70 rpm 的节奏，或直到自愿选择结束测试。 持续时间的变化将通过从随访持续时间中减去基线持续时间来计算。 持续时间越长表明耐力越好。
经过大约两周的干预后
股四头肌等长肌力的变化
大体时间：经过大约两周的干预后
参与者将坐在测力计上，膝盖固定成 90 度角。 参与者将被指示对抗测力计的阻力进行最大努力的静态膝关节伸展，最多进行 5 次试验。 等长股四头肌力量将被测量为参与者在所有试验中施加在测力计上的平均扭矩（以牛顿为单位）。 强度变化将通过从跟踪时的平均扭矩减去基线时的平均扭矩来计算。 扭矩越大表示股四头肌等长肌力越大。
经过大约两周的干预后
摄氧量的变化（最大摄氧量）
大体时间：经过大约两周的干预后
最大摄氧量（定义为每分钟消耗的氧气量（毫升）除以体重（公斤））将在固定自行车的受控骑行过程中测量。 参与者将以 80 rpm 的节奏、50 瓦的功率开始，持续 4 分钟。 此后，瓦数将每 2 分钟增加 10 瓦，直到参与者自愿结束训练或不再能够维持 > 70 rpm 的节奏。 参与者将佩戴面罩，以测量会议期间的氧气摄入量。 最大摄氧量的变化将通过随访时的最大摄氧量减去基线最大摄氧量来计算。 最大摄氧量越大表明心肺健康状况越好。
经过大约两周的干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Chatkaew Pongmala, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月28日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00232413

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

骑行干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅