运动训练和酮酯对帕金森病患者肌肉力量和心血管反应的影响 (CYCLE)
2026年4月7日 更新者：Chatkaew Pongmala、University of Michigan
联合运动训练和酮酯对帕金森病肌肉力量和心血管反应的影响
本研究的主要目的是评估帕金森病患者在补充酮酯的运动训练计划前后运动能力的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Domino's Farms
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森病的诊断
排除标准：
- 最近心电图的任何变化、心肌梗塞病史或其他心脏事件或其他心脏运动禁忌症
- 无法使用台阶、站立、行走或使用固定自行车测力计
- 在运动中出现妨碍安全和舒适参与的症状，例如头晕和头晕、体位不稳、严重的腿部或背部肌肉骨骼疼痛、疼痛性神经病变、明显的踝关节水肿或药物副作用
- 有影响运动的症状性心血管或肺部疾病史
- 活动性类风湿性关节炎病史
- 不受控制的慢性疼痛综合征的病史
- 任何其他妨碍安全参与该项目的医学或精神合并症史
- 糖尿病控制不佳
- 怀孕或哺乳
- 有临床意义的痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：5 节酮酯饮料和运动
参与者将在每次 5 次 1 小时的有氧运动之前饮用酮酯 (KE) 饮料，该饮料由 2 勺（=25 克 C8-KE）的 Qitone Pro-Ketone Powder™ 和用水稀释的电解质溶液组成。
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参与者将在每次 5 或 12 次 1 小时有氧运动之前饮用酮酯 (KE) 饮料，该饮料由 2 勺 (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder ™ 和用水稀释的电解质溶液组成。
其他名称：
在 2-6 周内，在测力计上进行 5 到 12 次每次 1 小时的骑行训练。
课程将包括 10 分钟的热身，然后是 8 个间歇，其中包括 3 分钟 80-90 rpm 的“快速”循环，随后 2 分钟 ≤60 rpm 的“慢速”循环，然后是 10 分钟的放松。
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安慰剂比较：5 节电解质饮料和运动
参与者将在每次 5 次 1 小时的有氧运动之前饮用安慰剂电解质 (EL) 饮料，其中含有稀释在水中的电解质溶液
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在 2-6 周内，在测力计上进行 5 到 12 次每次 1 小时的骑行训练。
课程将包括 10 分钟的热身，然后是 8 个间歇，其中包括 3 分钟 80-90 rpm 的“快速”循环，随后 2 分钟 ≤60 rpm 的“慢速”循环，然后是 10 分钟的放松。
参与者将在每次 5 或 12 次 1 小时的有氧运动之前消耗用水稀释的电解质溶液。
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实验性的：12 节酮酯饮料和运动
参与者将在每次 12 次 1 小时的有氧运动之前饮用酮酯 (KE) 饮料，该饮料由 2 勺（=25 克 C8-KE）的 Qitone Pro-Ketone Powder™ 和用水稀释的电解质溶液组成。
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参与者将在每次 5 或 12 次 1 小时有氧运动之前饮用酮酯 (KE) 饮料，该饮料由 2 勺 (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder ™ 和用水稀释的电解质溶液组成。
其他名称：
在 2-6 周内，在测力计上进行 5 到 12 次每次 1 小时的骑行训练。
课程将包括 10 分钟的热身，然后是 8 个间歇，其中包括 3 分钟 80-90 rpm 的“快速”循环，随后 2 分钟 ≤60 rpm 的“慢速”循环，然后是 10 分钟的放松。
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安慰剂比较：12 节电解质饮料和运动
参与者将在每次 12 次 1 小时的有氧运动之前饮用安慰剂电解质 (EL) 饮料，其中含有稀释在水中的电解质溶液
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在 2-6 周内，在测力计上进行 5 到 12 次每次 1 小时的骑行训练。
课程将包括 10 分钟的热身，然后是 8 个间歇，其中包括 3 分钟 80-90 rpm 的“快速”循环，随后 2 分钟 ≤60 rpm 的“慢速”循环，然后是 10 分钟的放松。
参与者将在每次 5 或 12 次 1 小时的有氧运动之前消耗用水稀释的电解质溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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80 转/分耐力测试的持续时间变化
大体时间：干预约2周后
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参与者将在其个性化的固定功率下以80转/分的速度骑行至力竭，力竭定义为参与者无法维持累计20秒转速超过70转/分的时间点，或自愿选择结束测试。
持续时间的变化将通过从随访时的持续时间中减去基线持续时间来计算。
持续时间更长表明耐力更好。
以分钟为单位测量。
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干预约2周后
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Change in Oxygen Uptake (VO2 Max)
大体时间：干预约2周后
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VO2 max（定义为每分钟每公斤体重消耗的氧气体积，单位为毫升）将在固定自行车上进行的可控骑行期间测量。
参与者将以80 rpm的踏频和50瓦的功率开始，持续4分钟。
之后，功率每2分钟增加10瓦，直到参与者自愿结束或无法维持>70 rpm的踏频。
参与者将佩戴面罩，测量骑行期间的氧气摄入量。
VO2 max的变化将通过从基线VO2 max中减去随访时的VO2 max来计算。
较高的VO2 max表示更好的心肺健康。
VO2 max将在4分钟期间结束后测量。
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干预约2周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chatkaew Pongmala, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月28日
初级完成 (实际的)
2025年3月21日
研究完成 (实际的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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