Harjoittelun ja ketoniesterin vaikutukset lihasvoimaan ja sydän- ja verisuonivasteeseen Parkinsonin taudissa (CYCLE)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Yhdistetyn harjoittelun ja ketoniesterin vaikutukset lihasvoimaan ja sydän- ja verisuonivasteeseen Parkinsonin taudissa
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden liikuntakyvyn muutoksia ennen ja jälkeen harjoitusohjelman ketoniesterilisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Domino's Farms
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki viimeaikaiset muutokset EKG:ssä, sydäninfarkti tai muu sydäntapahtuma tai muut sydämen vasta-aiheet harjoitteluun
- Kyvyttömyys käyttää askelmaa, seistä, kävellä tai käyttää paikallaan olevaa pyöräergometriä
- Aiemmat oireet harjoittelussa, jotka estävät turvallisen ja mukavan osallistumisen, kuten huimaus ja huimaus, ortostaasi, vakava oireinen jalka- tai selkälihaskipu, kivulias neuropatia, merkittävä nilkan turvotus tai lääkkeiden sivuvaikutukset
- Aiemmin oireinen sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus, joka häiritsee harjoittelua
- Aktiivisen nivelreuman historia
- Aiemmin hallitsematon krooninen kipuoireyhtymä
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen hankkeeseen
- Huonosti hallittu diabetes
- Raskaus tai imetys
- Kliinisesti merkittävä dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-istunnon ketoniesterijuoma ja harjoitus
Osallistujat juovat ketoniesterijuomaa (KE), joka koostuu kahdesta mittalusikallisesta (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ -jauhetta ja veteen laimennettua elektrolyyttiliuosta, ennen jokaista viittä 1 tunnin aerobista harjoittelua.
|
Osallistujat juovat ketoniesterijuomaa (KE), joka koostuu kahdesta mittalusikallisesta (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ -jauhetta ja veteen laimennettua elektrolyyttiliuosta ennen jokaista 5 tai 12 tunnin aerobista harjoittelua.
Muut nimet:
Viisi tai kaksitoista 1 tunnin pyöräilyä ergometrillä 2-6 viikon aikana.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 8 väliä, jotka koostuvat 3 minuutin "nopeasta" pyöräilystä nopeudella 80-90 rpm, jota seuraa 2 minuutin "hidas" pyöräily nopeudella ≤ 60 rpm, jota seuraa 10 minuutin jäähdytys.
|
|
Placebo Comparator: 5-istunnon elektrolyyttijuoma ja harjoitus
Osallistujat juovat plasebo-elektrolyyttijuomaa (EL), joka koostuu veteen laimennetusta elektrolyyttiliuoksesta, ennen jokaista viittä 1 tunnin aerobista harjoittelua.
|
Viisi tai kaksitoista 1 tunnin pyöräilyä ergometrillä 2-6 viikon aikana.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 8 väliä, jotka koostuvat 3 minuutin "nopeasta" pyöräilystä nopeudella 80-90 rpm, jota seuraa 2 minuutin "hidas" pyöräily nopeudella ≤ 60 rpm, jota seuraa 10 minuutin jäähdytys.
Osallistujat nauttivat veteen laimennettua elektrolyyttiliuosta ennen jokaista 5 tai 12 1 tunnin aerobista harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: 12 istunnon ketoniesterijuoma ja harjoitus
Osallistujat juovat ketoniesterijuomaa (KE), joka koostuu kahdesta mittalusikallisesta (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ -jauhetta ja veteen laimennettua elektrolyyttiliuosta, ennen jokaista 12 tunnin aerobista harjoittelua.
|
Osallistujat juovat ketoniesterijuomaa (KE), joka koostuu kahdesta mittalusikallisesta (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ -jauhetta ja veteen laimennettua elektrolyyttiliuosta ennen jokaista 5 tai 12 tunnin aerobista harjoittelua.
Muut nimet:
Viisi tai kaksitoista 1 tunnin pyöräilyä ergometrillä 2-6 viikon aikana.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 8 väliä, jotka koostuvat 3 minuutin "nopeasta" pyöräilystä nopeudella 80-90 rpm, jota seuraa 2 minuutin "hidas" pyöräily nopeudella ≤ 60 rpm, jota seuraa 10 minuutin jäähdytys.
|
|
Placebo Comparator: 12-istunnon elektrolyyttijuoma ja harjoitus
Osallistujat juovat plasebo-elektrolyyttijuomaa (EL), joka koostuu veteen laimennetusta elektrolyyttiliuoksesta, ennen jokaista 12 1 tunnin aerobista harjoittelua.
|
Viisi tai kaksitoista 1 tunnin pyöräilyä ergometrillä 2-6 viikon aikana.
Istunnot koostuvat 10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 8 väliä, jotka koostuvat 3 minuutin "nopeasta" pyöräilystä nopeudella 80-90 rpm, jota seuraa 2 minuutin "hidas" pyöräily nopeudella ≤ 60 rpm, jota seuraa 10 minuutin jäähdytys.
Osallistujat nauttivat veteen laimennettua elektrolyyttiliuosta ennen jokaista 5 tai 12 1 tunnin aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 80 Rpm-sietotestin kestossa
Aikaikkuna: Noin 2 viikon intervention jälkeen
|
Osallistujat polkevat henkilökohtaisella kiinteällä teholla 80 kierroksella minuutissa epäonnistumiseen asti, joka määritellään pisteeseen, jossa osallistuja ei pysty ylläpitämään poljinnopeutta >70 kierrosta minuutissa yhteensä 20 sekunnin ajan, tai kunnes osallistuja vapaaehtoisesti päättää lopettaa testin.
Keston muutos lasketaan vähentämällä seurannan aikainen kesto lähtötason kestosta.
Pidempi kesto osoittaa parempaa kestävyyttä.
Mitataan minuutteina.
|
Noin 2 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos hapenotossa (VO2 max)
Aikaikkuna: Noin 2 viikon intervention jälkeen
|
VO2 max (määriteltynä hapen kulutuksen tilavuudeksi millilitroina jaettuna kehon painolla kilogrammoina minuutissa) mitataan kontrolloidun polkupyöräilyn aikana kuntosalipyörällä.
Osallistujat aloittavat polkemalla 80 rpm nopeudella 50 watin teholla 4 minuutin ajan.
Tämän jälkeen tehoa lisätään 10 watilla joka 2. minuutti, kunnes osallistuja päättää istunnon vapaaehtoisesti tai ei enää kykene ylläpitämään poljinnopeutta >70 rpm.
Osallistujat käyttävät kasvomaskia, joka mittaa heidän hapenottoaan istunnon aikana.
VO2 max:n muutos lasketaan vähentämällä lähtötason VO2 max seurannan VO2 max:sta.
Suurempi VO2 max osoittaa parempaa sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa.
VO2 max mitataan 4 minuutin jakson jälkeen.
|
Noin 2 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00232413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .