Влияние физических упражнений и кетонового эфира на мышечную силу и сердечно-сосудистую реакцию при болезни Паркинсона (CYCLE)
7 апреля 2026 г. обновлено: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Влияние комбинированных физических упражнений и кетонового эфира на мышечную силу и сердечно-сосудистый ответ при болезни Паркинсона
Основная цель этого исследования — оценить изменения переносимости физических нагрузок у людей с болезнью Паркинсона до и после программы тренировок с добавками кетоновых эфиров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Domino's Farms
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- Любые недавние изменения ЭКГ, инфаркт миокарда или другое сердечное событие в анамнезе или другие сердечные противопоказания к физической нагрузке.
- Неспособность делать шаг, стоять, ходить или использовать стационарный велоэргометр.
- Наличие в анамнезе симптомов во время упражнений, препятствующих безопасному и комфортному участию, таких как головокружение и предобморочное состояние, ортостаз, сильная симптоматическая мышечно-скелетная боль в ногах или спине, болезненная невропатия, значительный отек голеностопного сустава или побочные эффекты лекарств.
- Наличие в анамнезе симптоматического сердечно-сосудистого или легочного заболевания, препятствующего выполнению физических упражнений.
- История активного ревматоидного артрита
- История неконтролируемого хронического болевого синдрома
- Любые другие медицинские или психические сопутствующие заболевания, препятствующие безопасному участию в проекте.
- Плохо контролируемый диабет
- Беременность или кормление грудью
- Клинически значимая деменция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5-сессионный курс употребления кетонов на основе эфиров и упражнений
Участники будут употреблять напиток на основе кетонового эфира (KE), состоящий из 2 мерных ложек (= 25 г C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ и раствора электролита, разведенного в воде, перед каждым из 5 сеансов аэробных упражнений по 1 часу.
|
Участники будут употреблять напиток на основе кетонового эфира (KE), состоящий из 2 мерных ложек (= 25 г C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder ™ и раствора электролита, разведенного в воде, перед каждым из 5 или 12 1-часовых сеансов аэробных упражнений.
Другие имена:
Пять или двенадцать часовых занятий на велоэргометре в течение 2–6 недель.
Занятия будут состоять из 10-минутной разминки, за которой следуют 8 интервалов, состоящих из 3-минутной «быстрой» езды на велосипеде со скоростью 80–90 об/мин, затем 2-минутной «медленной» езды на велосипеде со скоростью ≤60 об/мин и последующего 10-минутного охлаждения.
|
|
Плацебо Компаратор: 5-сессионный прием электролитных напитков и упражнения
Участники будут употреблять напиток с электролитами плацебо (EL), состоящий из раствора электролита, разведенного в воде, перед каждым из 5 сеансов аэробных упражнений по 1 часу.
|
Пять или двенадцать часовых занятий на велоэргометре в течение 2–6 недель.
Занятия будут состоять из 10-минутной разминки, за которой следуют 8 интервалов, состоящих из 3-минутной «быстрой» езды на велосипеде со скоростью 80–90 об/мин, затем 2-минутной «медленной» езды на велосипеде со скоростью ≤60 об/мин и последующего 10-минутного охлаждения.
Участники будут употреблять раствор электролита, разведенный в воде, перед каждым из 5 или 12 одночасовых занятий аэробными упражнениями.
|
|
Экспериментальный: 12-сессионный курс употребления кетонов на основе эфиров и упражнений
Перед каждой из 12 одночасовых сессий аэробных упражнений участники будут употреблять напиток на основе кетонового эфира (KE), состоящий из 2 мерных ложек (= 25 г C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ и раствора электролита, разведенного в воде.
|
Участники будут употреблять напиток на основе кетонового эфира (KE), состоящий из 2 мерных ложек (= 25 г C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder ™ и раствора электролита, разведенного в воде, перед каждым из 5 или 12 1-часовых сеансов аэробных упражнений.
Другие имена:
Пять или двенадцать часовых занятий на велоэргометре в течение 2–6 недель.
Занятия будут состоять из 10-минутной разминки, за которой следуют 8 интервалов, состоящих из 3-минутной «быстрой» езды на велосипеде со скоростью 80–90 об/мин, затем 2-минутной «медленной» езды на велосипеде со скоростью ≤60 об/мин и последующего 10-минутного охлаждения.
|
|
Плацебо Компаратор: 12 сеансов электролитного напитка и упражнений
Участники будут употреблять напиток с электролитами плацебо (EL), состоящий из раствора электролита, разведенного в воде, перед каждым из 12 1-часовых сеансов аэробных упражнений.
|
Пять или двенадцать часовых занятий на велоэргометре в течение 2–6 недель.
Занятия будут состоять из 10-минутной разминки, за которой следуют 8 интервалов, состоящих из 3-минутной «быстрой» езды на велосипеде со скоростью 80–90 об/мин, затем 2-минутной «медленной» езды на велосипеде со скоростью ≤60 об/мин и последующего 10-минутного охлаждения.
Участники будут употреблять раствор электролита, разведенный в воде, перед каждым из 5 или 12 одночасовых занятий аэробными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности теста на выносливость при 80 об/мин
Временное ограничение: Примерно через 2 недели после начала вмешательства
|
Участники будут крутить педали с индивидуальной фиксированной мощностью при 80 об/мин до отказа, определяемого как момент, когда участник не мог поддерживать частоту вращения педалей >70 об/мин в течение суммарных 20 с, или до добровольного прекращения теста.
Изменение продолжительности будет рассчитываться вычитанием исходной продолжительности из продолжительности при последующем наблюдении.
Большая продолжительность указывает на лучшую выносливость.
Измеряется в минутах.
|
Примерно через 2 недели после начала вмешательства
|
|
Изменение потребления кислорода (МПК)
Временное ограничение: Примерно через 2 недели после начала вмешательства
|
VO2 max (определяется как объем потребляемого кислорода в мл, деленный на массу тела в кг в минуту) будет измерен во время контролируемого сеанс велотренировки на стационарном велосипеде.\nУчастники начнут с частоты педалирования 80 об/мин при мощности 50 ватт в течение 4 минут.\nПосле этого мощность будет увеличиваться на 10 ватт каждые 2 минуты, пока участник добровольно не завершит сеанс или не сможет поддерживать частоту педалирования более 70 об/мин.\nУчастники будут носить лицевую маску, которая измеряет их потребление кислорода во время сеанса.\nИзменение VO2 max будет рассчитано путем вычитания исходного VO2 max из VO2 max при последующем наблюдении.\nБольшее значение VO2 max указывает на лучшую кардиореспираторную выносливость.\nVO2 max будет измерен через 4 минуты.
|
Примерно через 2 недели после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00232413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .