Efectos del entrenamiento físico y el éster de cetonas sobre la fuerza muscular y la respuesta cardiovascular en la enfermedad de Parkinson (CYCLE)
7 de abril de 2026 actualizado por: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Efectos del entrenamiento físico combinado y el éster de cetonas sobre la fuerza muscular y la respuesta cardiovascular en la enfermedad de Parkinson
El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en la capacidad de ejercicio en personas con enfermedad de Parkinson antes y después de un programa de entrenamiento físico con suplementos de ésteres de cetonas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Domino's Farms
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Cualquier cambio reciente en el electrocardiograma, antecedentes de infarto de miocardio u otro evento cardíaco u otras contraindicaciones cardíacas para hacer ejercicio
- Incapacidad para usar un paso, pararse, caminar o usar un cicloergómetro estacionario
- Antecedentes de síntomas en el ejercicio que impiden una participación segura y cómoda, como mareos y aturdimiento, ortostasis, dolor musculoesquelético sintomático intenso en la pierna o la espalda, neuropatía dolorosa, edema significativo del tobillo o efectos secundarios de medicamentos
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar sintomática que interfiere con el ejercicio
- Antecedentes de artritis reumatoide activa
- Antecedentes de síndrome de dolor crónico no controlado.
- Cualquier otro historial de comorbilidad médica o psiquiátrica que impida la participación segura en el proyecto
- Diabetes mal controlada
- Embarazo o lactancia
- Demencia clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida y ejercicio de éster cetónico de 5 sesiones
Los participantes consumirán una bebida de éster cetónico (KE), que consta de 2 cucharadas (= 25 g de C8-KE) de Qitone Pro-Ketone Powder™ y una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de las 5 sesiones de 1 hora de ejercicio aeróbico.
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Los participantes consumirán una bebida de éster cetónico (KE), que consta de 2 cucharadas (= 25 g de C8-KE) de Qitone Pro-ketone Powder ™ y una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de 5 o 12 sesiones de 1 hora de ejercicio aeróbico.
Otros nombres:
Cinco o doce sesiones de 1 hora de ciclismo en el ergómetro durante un período de 2 a 6 semanas.
Las sesiones consistirán en un calentamiento de 10 minutos seguido de 8 intervalos que consistirán en 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguidos de 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguidos de un enfriamiento de 10 minutos.
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Comparador de placebos: Bebida con electrolitos y ejercicio de 5 sesiones
Los participantes consumirán una bebida placebo de electrolitos (EL), que consiste en una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de las 5 sesiones de ejercicio aeróbico de 1 hora.
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Cinco o doce sesiones de 1 hora de ciclismo en el ergómetro durante un período de 2 a 6 semanas.
Las sesiones consistirán en un calentamiento de 10 minutos seguido de 8 intervalos que consistirán en 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguidos de 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguidos de un enfriamiento de 10 minutos.
Los participantes consumirán una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de 5 o 12 sesiones de ejercicio aeróbico de 1 hora.
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Experimental: Bebida y ejercicio de éster cetónico de 12 sesiones
Los participantes consumirán una bebida de éster cetónico (KE), que consta de 2 cucharadas (= 25 g de C8-KE) de Qitone Pro-Ketone Powder™ y una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de las 12 sesiones de 1 hora de ejercicio aeróbico.
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Los participantes consumirán una bebida de éster cetónico (KE), que consta de 2 cucharadas (= 25 g de C8-KE) de Qitone Pro-ketone Powder ™ y una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de 5 o 12 sesiones de 1 hora de ejercicio aeróbico.
Otros nombres:
Cinco o doce sesiones de 1 hora de ciclismo en el ergómetro durante un período de 2 a 6 semanas.
Las sesiones consistirán en un calentamiento de 10 minutos seguido de 8 intervalos que consistirán en 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguidos de 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguidos de un enfriamiento de 10 minutos.
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Comparador de placebos: Bebidas con electrolitos y ejercicio de 12 sesiones
Los participantes consumirán una bebida placebo de electrolitos (EL), que consiste en una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de las 12 sesiones de ejercicio aeróbico de 1 hora.
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Cinco o doce sesiones de 1 hora de ciclismo en el ergómetro durante un período de 2 a 6 semanas.
Las sesiones consistirán en un calentamiento de 10 minutos seguido de 8 intervalos que consistirán en 3 minutos de ciclismo "rápido" a 80-90 rpm seguidos de 2 minutos de ciclismo "lento" a ≤60 rpm, seguidos de un enfriamiento de 10 minutos.
Los participantes consumirán una solución de electrolitos diluida en agua, antes de cada una de 5 o 12 sesiones de ejercicio aeróbico de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Duración de la Prueba de Resistencia a 80 Rpm
Periodo de tiempo: Tras aproximadamente 2 semanas de intervención
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Los participantes pedalearán en su vatiaje fijo personalizado a 80 rpm hasta el fallo, definido como el punto en el que el participante no pudo mantener una cadencia de >70 rpm durante un total acumulado de 20 s, o hasta que decida voluntariamente terminar la prueba.
El cambio en la duración se calculará restando la duración basal de la duración en el seguimiento.
Una mayor duración indica mejor resistencia.
Medido en minutos.
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Tras aproximadamente 2 semanas de intervención
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Cambio en el Consumo de Oxígeno (VO2 Max)
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 2 semanas de intervención
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El VO2 máx (definido como el volumen de oxígeno consumido en mL dividido por el peso corporal en kg por minuto) se medirá durante una sesión de ciclismo controlada en una bicicleta estática.
Los participantes comenzarán a una cadencia de 80 rpm a 50 vatios durante 4 minutos.
Posteriormente, la potencia aumentará en 10 vatios cada 2 minutos hasta que el participante finalice voluntariamente la sesión o no pueda mantener una cadencia >70 rpm.
Los participantes usarán una mascarilla facial que mida su ingesta de oxígeno durante la sesión.
El cambio en el VO2 máx se calculará restando el VO2 máx basal del VO2 máx en el seguimiento.
Un mayor VO2 máx indica una mejor aptitud cardiorrespiratoria.
El VO2 máx se medirá después de un período de 4 minutos.
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Después de aproximadamente 2 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00232413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .