Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning og ketonester på muskelstyrke og kardiovaskulær respons ved Parkinsons sygdom (CYCLE)

7. april 2026 opdateret af: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Effekter af kombineret træningstræning og ketonester på muskelstyrke og kardiovaskulær respons ved Parkinsons sygdom

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i træningskapacitet hos mennesker med Parkinsons sygdom før og efter et træningsprogram med ketonestertilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Domino's Farms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alle nylige ændringer i EKG, historie med myokardieinfarkt eller anden hjertehændelse eller andre hjertekontraindikationer til træning
  • Manglende evne til at bruge et skridt, stå, gå eller bruge et stationært cykelergometer
  • Anamnese med symptomer under træning, der udelukker sikker og behagelig deltagelse, såsom svimmelhed og svimmelhed, ortostase, alvorlige symptomgivende smerter i ben eller ryg, muskuloskeletale smerter, smertefuld neuropati, betydelige ankelødem eller medicinbivirkninger
  • Anamnese med symptomatisk kardiovaskulær eller lungesygdom, der forstyrrer træning
  • Historie om aktiv reumatoid arthritis
  • Anamnese med ukontrolleret kronisk smertesyndrom
  • Enhver anden historie med medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, der udelukker sikker deltagelse i projektet
  • Dårligt kontrolleret diabetes
  • Graviditet eller amning
  • Klinisk signifikant demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5-session Keton Ester Drik og motion
Deltagerne vil indtage ketonester (KE) drik, bestående af 2 scoops (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ og elektrolytopløsning fortyndet i vand, før hver af 5 1-times sessioner med aerob træning.
Kosttilskud: Keton Ester Drik
Deltagerne vil indtage ketonester (KE) drik, bestående af 2 skeer (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ og elektrolytopløsning fortyndet i vand, før hver af 5 eller 12 1-timers sessioner med aerob træning.
Andre navne:
  • Qitone Pro-ketone Powder™
Adfærdsmæssigt: Cykelintervention
Fem eller tolv 1-timers sessioner med cykling på ergometeret over en 2-6 ugers periode. Sessioner vil bestå af en 10 min opvarmning efterfulgt af 8 intervaller bestående af 3 min "hurtig" cykling ved 80-90 rpm efterfulgt af 2 min "langsom" cykling ved ≤60 rpm, efterfulgt af en 10-minutters nedkøling.
Placebo komparator: 5-sessions elektrolytdrik og motion
Deltagerne vil indtage placebo elektrolyt (EL) drik, bestående af en elektrolytopløsning fortyndet i vand, før hver af 5 1-times sessioner med aerob træning
Adfærdsmæssigt: Cykelintervention
Fem eller tolv 1-timers sessioner med cykling på ergometeret over en 2-6 ugers periode. Sessioner vil bestå af en 10 min opvarmning efterfulgt af 8 intervaller bestående af 3 min "hurtig" cykling ved 80-90 rpm efterfulgt af 2 min "langsom" cykling ved ≤60 rpm, efterfulgt af en 10-minutters nedkøling.
Kosttilskud: Elektrolytdrik
Deltagerne vil indtage en elektrolytopløsning fortyndet i vand før hver af 5 eller 12 1-timers sessioner med aerob træning.
Eksperimentel: 12-session Keton Ester Drik og motion
Deltagerne vil indtage ketonester (KE) drik, bestående af 2 scoops (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ og elektrolytopløsning fortyndet i vand, før hver af 12 1-times sessioner med aerob træning.
Kosttilskud: Keton Ester Drik
Deltagerne vil indtage ketonester (KE) drik, bestående af 2 skeer (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ og elektrolytopløsning fortyndet i vand, før hver af 5 eller 12 1-timers sessioner med aerob træning.
Andre navne:
  • Qitone Pro-ketone Powder™
Adfærdsmæssigt: Cykelintervention
Fem eller tolv 1-timers sessioner med cykling på ergometeret over en 2-6 ugers periode. Sessioner vil bestå af en 10 min opvarmning efterfulgt af 8 intervaller bestående af 3 min "hurtig" cykling ved 80-90 rpm efterfulgt af 2 min "langsom" cykling ved ≤60 rpm, efterfulgt af en 10-minutters nedkøling.
Placebo komparator: 12-sessions elektrolytdrik og motion
Deltagerne vil indtage placebo-elektrolyt-drik (EL), der består af en elektrolytopløsning fortyndet i vand, før hver af 12 1-times sessioner med aerob træning
Adfærdsmæssigt: Cykelintervention
Fem eller tolv 1-timers sessioner med cykling på ergometeret over en 2-6 ugers periode. Sessioner vil bestå af en 10 min opvarmning efterfulgt af 8 intervaller bestående af 3 min "hurtig" cykling ved 80-90 rpm efterfulgt af 2 min "langsom" cykling ved ≤60 rpm, efterfulgt af en 10-minutters nedkøling.
Kosttilskud: Elektrolytdrik
Deltagerne vil indtage en elektrolytopløsning fortyndet i vand før hver af 5 eller 12 1-timers sessioner med aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i varighed af 80 rpm udholdenhedstest
Tidsramme: Efter cirka 2 ugers intervention
Deltagerne cykler ved deres personlige faste wattstyrke ved 80 omdrejninger pr. minut indtil svigt, defineret som det tidspunkt, hvor deltageren ikke kunne opretholde en kadence på >70 omdrejninger pr. minut i en kumuleret total på 20 sekunder, eller indtil de frivilligt vælger at afslutte testen.
Ændring i varighed beregnes ved at trække baseline-varigheden fra varigheden ved opfølgning.
Længere varighed indikerer bedre udholdenhed.
Målt i minutter.
Efter cirka 2 ugers intervention
Ændring i iltoptagelse (VO₂ max)
Tidsramme: Efter ca. 2 ugers intervention
VO2 max (defineret som volumen af ilt forbrugt i mL divideret med kropsvægt i kg pr. minut) vil blive målt under en kontrolleret cykelsession på en stationær cykel. Deltagere vil begynde med en kadence på 80 rpm ved 50 watt i 4 minutter. Derefter vil wattage stige med 10 watt hvert 2. minut, indtil deltageren frivilligt afslutter sessionen eller ikke længere er i stand til at opretholde en kadence på >70 rpm. Deltagere vil bære en ansigtsmaske, der måler deres iltindtag under sessionen. Ændring i VO2 max vil blive beregnet ved at trække baseline VO2 max fra VO2 max ved opfølgning. Højere VO2 max indikerer bedre kardiorespiratorisk fitness. VO2 max vil blive målt efter 4 minutters periode.
Efter ca. 2 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00232413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Keton Ester Drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner