파킨슨병에서 운동훈련과 Ketone Ester가 근력과 심혈관 반응에 미치는 영향 (CYCLE)
2026년 4월 7일 업데이트: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
복합운동훈련과 Ketone Ester가 파킨슨병에서 근력 및 심혈관 반응에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 케톤 에스테르 보충을 통한 운동 훈련 프로그램 전후에 파킨슨병 환자의 운동 능력 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Domino's Farms
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
제외 기준:
- EKG의 최근 변화, 심근 경색 또는 기타 심장 사건의 병력 또는 운동에 대한 기타 심장 금기 사항
- 발걸음, 서기, 걷기 또는 고정식 사이클 에르고미터 사용 불가
- 어지러움과 현기증, 기립정지, 심한 다리 또는 허리 근골격계 통증, 고통스러운 신경병증, 심각한 발목 부종 또는 약물 부작용과 같이 안전하고 편안한 참여를 방해하는 운동 증상의 병력
- 운동을 방해하는 증상이 있는 심혈관 또는 폐 질환의 병력
- 활동성 류마티스 관절염의 병력
- 조절되지 않는 만성 통증 증후군의 병력
- 프로젝트에 안전한 참여를 방해하는 기타 의학적 또는 정신적 동반이환 이력
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 임상적으로 중요한 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5회 세션 케톤 에스테르 음료 및 운동
참가자는 5회의 1시간 유산소 운동 세션 전에 Qitone Pro-Ketone Powder™ 2스쿱(=25g C8-KE)과 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 케톤 에스테르(KE) 음료를 섭취합니다.
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참가자는 5회 또는 12회 1시간 유산소 운동 세션 전에 Qitone Pro-ketone Powder™ 2스쿱(=25g C8-KE)과 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 케톤 에스테르(KE) 음료를 섭취합니다.
다른 이름들:
2~6주에 걸쳐 인체공학계에서 5~12회의 1시간 사이클링 세션.
세션은 10분 워밍업, 80-90rpm에서 3분 "빠른" 사이클링, 60rpm 이하에서 2분간 "느린" 사이클링, 10분 쿨다운으로 구성된 8회 간격으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 5회 세션 전해질 음료 및 운동
참가자는 5번의 1시간 유산소 운동 세션 전에 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 위약 전해질(EL) 음료를 섭취합니다.
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2~6주에 걸쳐 인체공학계에서 5~12회의 1시간 사이클링 세션.
세션은 10분 워밍업, 80-90rpm에서 3분 "빠른" 사이클링, 60rpm 이하에서 2분간 "느린" 사이클링, 10분 쿨다운으로 구성된 8회 간격으로 구성됩니다.
참가자는 1시간짜리 유산소 운동 세션을 5회 또는 12회 수행하기 전에 물에 희석된 전해질 용액을 섭취합니다.
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실험적: 12개 세션 케톤 에스테르 음료 및 운동
참가자는 12번의 1시간 유산소 운동 세션 전에 Qitone Pro-Ketone Powder™ 2스쿱(=25g C8-KE)과 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 케톤 에스테르(KE) 음료를 섭취합니다.
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참가자는 5회 또는 12회 1시간 유산소 운동 세션 전에 Qitone Pro-ketone Powder™ 2스쿱(=25g C8-KE)과 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 케톤 에스테르(KE) 음료를 섭취합니다.
다른 이름들:
2~6주에 걸쳐 인체공학계에서 5~12회의 1시간 사이클링 세션.
세션은 10분 워밍업, 80-90rpm에서 3분 "빠른" 사이클링, 60rpm 이하에서 2분간 "느린" 사이클링, 10분 쿨다운으로 구성된 8회 간격으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 12회 세션 전해질 음료 및 운동
참가자는 12회 1시간 유산소 운동 세션 전에 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 위약 전해질(EL) 음료를 섭취하게 됩니다.
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2~6주에 걸쳐 인체공학계에서 5~12회의 1시간 사이클링 세션.
세션은 10분 워밍업, 80-90rpm에서 3분 "빠른" 사이클링, 60rpm 이하에서 2분간 "느린" 사이클링, 10분 쿨다운으로 구성된 8회 간격으로 구성됩니다.
참가자는 1시간짜리 유산소 운동 세션을 5회 또는 12회 수행하기 전에 물에 희석된 전해질 용액을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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80회전 내구성 테스트 기간의 변화
기간: 중재 시작 후 약 2주 후
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참가자는 개인별로 설정된 고정 와트에서 80rpm으로 운동을 지속하여 실패 지점에 도달할 때까지 운동을 지속합니다. 실패 지점은 참가자가 70rpm 이상의 케이던스를 20초 이상 유지하지 못하는 시점 또는 참가자가 자발적으로 운동을 종료하기로 선택한 시점으로 정의됩니다.
지속 시간의 변화는 기준 시간을 추적 관찰 시점의 시간에서 빼서 계산합니다.
시간이 길수록 지구력이 좋음을 나타냅니다.
분 단위로 측정됩니다.
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중재 시작 후 약 2주 후
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최대 산소섭취량(VO₂ Max) 변화
기간: 중재 후 약 2주 후
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VO2 max(분당 체중 kg당 소비된 산소량(mL)로 정의)는 고정 자전거에서 통제된 사이클링 세션 동안 측정됩니다.
참가자는 4분 동안 50와트에서 80rpm의 케이던스로 시작합니다.
그 후, 참가자가 자발적으로 세션을 종료하거나 >70rpm의 케이던스를 유지할 수 없게 될 때까지 2분마다 와트가 10와트씩 증가합니다.
참가자는 세션 동안 산소 섭취량을 측정하는 안면 마스크를 착용합니다.
VO2 max의 변화는 추적 관찰 시의 VO2 max에서 기준 VO2 max를 빼서 계산됩니다.
더 높은 VO2 max는 더 나은 심폐 건강을 나타냅니다.
VO2 max는 4분 기간 후에 측정됩니다.
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중재 후 약 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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