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파킨슨병에서 운동훈련과 Ketone Ester가 근력과 심혈관 반응에 미치는 영향 (CYCLE)

2024년 1월 22일 업데이트: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

복합운동훈련과 Ketone Ester가 파킨슨병에서 근력 및 심혈관 반응에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 케톤 에스테르 보충을 통한 운동 훈련 프로그램 전후에 파킨슨병 환자의 운동 능력 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • 모병
        • Domino's Farms
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병의 진단

제외 기준:

  • EKG의 최근 변화, 심근 경색 또는 기타 심장 사건의 병력 또는 운동에 대한 기타 심장 금기 사항
  • 발걸음, 서기, 걷기 또는 고정식 사이클 에르고미터 사용 불가
  • 어지러움과 현기증, 기립정지, 심한 다리 또는 허리 근골격계 통증, 고통스러운 신경병증, 심각한 발목 부종 또는 약물 부작용과 같이 안전하고 편안한 참여를 방해하는 운동 증상의 병력
  • 운동을 방해하는 증상이 있는 심혈관 또는 폐 질환의 병력
  • 활동성 류마티스 관절염의 병력
  • 조절되지 않는 만성 통증 증후군의 병력
  • 프로젝트에 안전한 참여를 방해하는 기타 의학적 또는 정신적 동반이환 이력
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 임신 또는 모유 수유
  • 임상적으로 중요한 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 전해질 음료 및 운동
참가자는 5회의 1시간 유산소 운동 전에 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 위약 전해질(EL) 음료를 섭취합니다.
행동: 사이클링 개입
2주 동안 에르고미터에서 1시간 동안 5번의 사이클링 세션. 세션은 10분 워밍업과 80-90rpm에서 3분 "빠른" 사이클링, ≤60rpm에서 2분 "느린" 사이클링, 그리고 10분 쿨다운으로 구성된 8개 간격으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 전해질음료
참가자는 1시간씩 5회 유산소 운동을 하기 전에 물에 희석한 전해질 용액을 섭취합니다.
실험적: 케톤 에스테르 음료 및 운동
참가자는 유산소 운동 1시간 세션 5회 전에 Juvenescent Cognitive Switch ™ 2스쿱(=25g C8-KE)과 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 케톤 에스테르(KE) 음료를 섭취합니다.
행동: 사이클링 개입
2주 동안 에르고미터에서 1시간 동안 5번의 사이클링 세션. 세션은 10분 워밍업과 80-90rpm에서 3분 "빠른" 사이클링, ≤60rpm에서 2분 "느린" 사이클링, 그리고 10분 쿨다운으로 구성된 8개 간격으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 케톤 에스테르 음료
참가자는 유산소 운동 1시간 세션 5회 전에 Juvenescent Cognitive Switch ™ 2스쿱(=25g C8-KE)과 물에 희석된 전해질 용액으로 구성된 케톤 에스테르(KE) 음료를 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 청소년 인지 스위치™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
80rpm 내구시험 기간의 변화
기간: 약 2주간의 개입 후
참가자는 누적 총 20초 동안 또는 자발적으로 테스트 종료를 선택할 때까지 참가자가 >70rpm의 케이던스를 유지할 수 없는 지점으로 정의되는 실패할 때까지 80rpm에서 개인화된 고정 전력으로 순환합니다. 기간의 변화는 후속 기간에서 기준 기간을 빼서 계산됩니다. 더 긴 기간은 더 나은 지구력을 나타냅니다.
약 2주간의 개입 후
아이소메트릭 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 약 2주간의 개입 후
참가자는 무릎을 90도 각도로 고정한 채 인체공학적 장치에 앉게 됩니다. 참가자는 최대 5회 시험 동안 인체공학계의 저항에 맞서 최대한의 정적 무릎 확장 노력을 수행하도록 지시받습니다. 등각 대퇴사두근 근력은 모든 시험에서 참가자가 인체공학계에 가한 평균 토크(뉴턴)로 측정됩니다. 강도의 변화는 후속 조치 시 평균 토크에서 기준선에서의 평균 토크를 빼서 계산됩니다. 토크가 클수록 아이소메트릭 대퇴사두근의 힘이 커짐을 나타냅니다.
약 2주간의 개입 후
산소 섭취량 변화(VO2 max)
기간: 약 2주간의 개입 후
VO2 max(소비된 산소량(mL)을 분당 체중(kg)으로 나눈 값)은 고정식 자전거를 타고 통제된 사이클링 세션 동안 측정됩니다. 참가자는 4분 동안 50와트에서 80rpm의 케이던스로 시작합니다. 그 후에는 참가자가 자발적으로 세션을 종료하거나 더 이상 >70rpm의 케이던스를 유지할 수 없을 때까지 와트가 2분마다 10와트씩 증가합니다. 참가자는 세션 중에 산소 섭취량을 측정하는 안면 마스크를 착용합니다. VO2 max의 변화는 추적 조사 시 VO2 max에서 기준선 VO2 max를 빼서 계산됩니다. VO2 max가 클수록 심폐 건강이 더 좋다는 의미입니다.
약 2주간의 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00232413

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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