Wpływ treningu fizycznego i estrów ketonów na siłę mięśni i odpowiedź sercowo-naczyniową w chorobie Parkinsona (CYCLE)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Wpływ połączonego treningu wysiłkowego i estru ketonowego na siłę mięśni i odpowiedź sercowo-naczyniową w chorobie Parkinsona
Głównym celem tego badania jest ocena zmian wydolności wysiłkowej u osób z chorobą Parkinsona przed i po programie ćwiczeń fizycznych z suplementacją estrów ketonowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Domino's Farms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie niedawne zmiany w zapisie EKG, przebyty zawał mięśnia sercowego lub inny incydent sercowy lub inne kardiologiczne przeciwwskazania do ćwiczeń
- Niemożność korzystania ze stopnia, stania, chodzenia lub korzystania ze stacjonarnego ergometru rowerowego
- Historia objawów podczas ćwiczeń, które uniemożliwiają bezpieczne i komfortowe uczestnictwo, takich jak zawroty głowy i uczucie pustki w głowie, ortostaza, ciężki objawowy ból mięśniowo-szkieletowy nóg lub pleców, bolesna neuropatia, znaczny obrzęk kostki lub skutki uboczne leków
- Historia objawowej choroby sercowo-naczyniowej lub płucnej zakłócającej ćwiczenia
- Historia aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów
- Historia niekontrolowanego zespołu bólu przewlekłego
- Jakakolwiek inna historia współwystępowania chorób medycznych lub psychiatrycznych wykluczająca bezpieczny udział w projekcie
- Źle kontrolowana cukrzyca
- Ciąża lub karmienie piersią
- Klinicznie istotna demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 5-sesyjny napój i ćwiczenia z estrem ketonowym
Uczestnicy będą spożywać napój na bazie estrów ketonowych (KE) składający się z 2 miarek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ i roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy będą spożywać napój na bazie estrów ketonowych (KE) składający się z 2 miarek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ i roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 lub 12 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
Inne nazwy:
Pięć lub dwanaście godzinnych sesji jazdy na rowerze na ergometrze w okresie 2–6 tygodni.
Sesje będą składać się z 10-minutowej rozgrzewki, po której nastąpi 8 interwałów składających się z 3-minutowej „szybkiej” jazdy na rowerze z prędkością 80–90 obr./min, następnie 2 minut „wolnej” jazdy na rowerze z prędkością ≤60 obr./min i 10-minutowego odpoczynku.
|
|
Komparator placebo: 5-sesyjny napój elektrolitowy i ćwiczenia
Uczestnicy będą spożywać napój z elektrolitem placebo (EL), składający się z roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych
|
Pięć lub dwanaście godzinnych sesji jazdy na rowerze na ergometrze w okresie 2–6 tygodni.
Sesje będą składać się z 10-minutowej rozgrzewki, po której nastąpi 8 interwałów składających się z 3-minutowej „szybkiej” jazdy na rowerze z prędkością 80–90 obr./min, następnie 2 minut „wolnej” jazdy na rowerze z prędkością ≤60 obr./min i 10-minutowego odpoczynku.
Uczestnicy będą spożywać roztwór elektrolitów rozcieńczony w wodzie przed każdą z 5 lub 12 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
|
|
Eksperymentalny: 12-sesyjny napój i ćwiczenia z estrem ketonowym
Uczestnicy będą spożywać napój na bazie estrów ketonowych (KE) składający się z 2 miarek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ i roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 12 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy będą spożywać napój na bazie estrów ketonowych (KE) składający się z 2 miarek (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder™ i roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 lub 12 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
Inne nazwy:
Pięć lub dwanaście godzinnych sesji jazdy na rowerze na ergometrze w okresie 2–6 tygodni.
Sesje będą składać się z 10-minutowej rozgrzewki, po której nastąpi 8 interwałów składających się z 3-minutowej „szybkiej” jazdy na rowerze z prędkością 80–90 obr./min, następnie 2 minut „wolnej” jazdy na rowerze z prędkością ≤60 obr./min i 10-minutowego odpoczynku.
|
|
Komparator placebo: 12-sesyjny napój elektrolitowy i ćwiczenia
Uczestnicy będą spożywać napój z elektrolitem placebo (EL), składający się z roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 12 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych
|
Pięć lub dwanaście godzinnych sesji jazdy na rowerze na ergometrze w okresie 2–6 tygodni.
Sesje będą składać się z 10-minutowej rozgrzewki, po której nastąpi 8 interwałów składających się z 3-minutowej „szybkiej” jazdy na rowerze z prędkością 80–90 obr./min, następnie 2 minut „wolnej” jazdy na rowerze z prędkością ≤60 obr./min i 10-minutowego odpoczynku.
Uczestnicy będą spożywać roztwór elektrolitów rozcieńczony w wodzie przed każdą z 5 lub 12 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu trwania testu wytrzymałościowego przy 80 obr./min
Ramy czasowe: Po około 2 tygodniach interwencji
|
Uczestnicy będą jeździć na rowerze z osobistą stałą mocą przy 80 obrotach na minutę do momentu niepowodzenia, zdefiniowanego jako punkt, w którym uczestnik nie był w stanie utrzymać kadencji >70 obrotów na minutę przez łączny czas 20 sekund lub dobrowolnie zakończył test.
Zmiana czasu trwania zostanie obliczona przez odjęcie czasu wyjściowego od czasu w okresie kontrolnym.
Większy czas trwania oznacza lepszą wytrzymałość.
Mierzony w minutach.
|
Po około 2 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana w poborze tlenu (VO2 Max)
Ramy czasowe: Po około 2 tygodniach interwencji
|
VO2 max (definiowany jako objętość tlenu zużytego w mL podzielona przez masę ciała w kg na minutę) będzie mierzona podczas kontrolowanej sesji jazdy na rowerze stacjonarnym.
Uczestnicy rozpoczną z kadencją 80 obr/min przy mocy 50 watów przez 4 minuty.
Następnie moc będzie zwiększana o 10 watów co 2 minuty, aż uczestnik dobrowolnie zakończy sesję lub nie będzie w stanie utrzymać kadencji >70 obr/min.
Uczestnicy będą nosić maskę na twarz, która mierzy ich pobór tlenu podczas sesji.
Zmiana VO2 max będzie obliczana poprzez odjęcie wyjściowego VO2 max od VO2 max podczas kontroli.
Wyższe VO2 max oznacza lepszą wydolność krążeniowo-oddechową.
VO2 max będzie mierzone po 4 minutach.
|
Po około 2 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00232413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .