Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego i estrów ketonów na siłę mięśni i odpowiedź sercowo-naczyniową w chorobie Parkinsona (CYCLE)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

Wpływ połączonego treningu wysiłkowego i estru ketonowego na siłę mięśni i odpowiedź sercowo-naczyniową w chorobie Parkinsona

Głównym celem tego badania jest ocena zmian wydolności wysiłkowej u osób z chorobą Parkinsona przed i po programie ćwiczeń fizycznych z suplementacją estrów ketonowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie niedawne zmiany w zapisie EKG, przebyty zawał mięśnia sercowego lub inny incydent sercowy lub inne kardiologiczne przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Niemożność korzystania ze stopnia, stania, chodzenia lub korzystania ze stacjonarnego ergometru rowerowego
  • Historia objawów podczas ćwiczeń, które uniemożliwiają bezpieczne i komfortowe uczestnictwo, takich jak zawroty głowy i uczucie pustki w głowie, ortostaza, ciężki objawowy ból mięśniowo-szkieletowy nóg lub pleców, bolesna neuropatia, znaczny obrzęk kostki lub skutki uboczne leków
  • Historia objawowej choroby sercowo-naczyniowej lub płucnej zakłócającej ćwiczenia
  • Historia aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Historia niekontrolowanego zespołu bólu przewlekłego
  • Jakakolwiek inna historia współwystępowania chorób medycznych lub psychiatrycznych wykluczająca bezpieczny udział w projekcie
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Klinicznie istotna demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój elektrolitowy i ćwiczenia
Uczestnicy będą spożywać napój elektrolitowy placebo (EL), składający się z roztworu elektrolitu rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych
Behawioralne: Interwencja rowerowa
Pięć 1-godzinnych sesji jazdy na rowerze na ergometrze w okresie 2 tygodni. Sesje składają się z 10-minutowej rozgrzewki, po której następuje 8 interwałów składających się z 3-minutowej „szybkiej” jazdy na rowerze przy 80-90 obr./min, następnie 2 min „wolnej” jazdy na ≤60 obr./min, po której następuje 10-minutowe ochłonięcie.
Suplement diety: Napój elektrolitowy
Uczestnicy spożywają roztwór elektrolitu rozcieńczony w wodzie przed każdą z 5 godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
Eksperymentalny: Napój i ćwiczenia z estrem ketonowym
Uczestnicy będą spożywać napój na bazie estrów ketonowych (KE) składający się z 2 miarek (=25 g C8-KE) Juvenescent Cognitive Switch™ i roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
Behawioralne: Interwencja rowerowa
Pięć 1-godzinnych sesji jazdy na rowerze na ergometrze w okresie 2 tygodni. Sesje składają się z 10-minutowej rozgrzewki, po której następuje 8 interwałów składających się z 3-minutowej „szybkiej” jazdy na rowerze przy 80-90 obr./min, następnie 2 min „wolnej” jazdy na ≤60 obr./min, po której następuje 10-minutowe ochłonięcie.
Suplement diety: Napój z estrem ketonowym
Uczestnicy będą spożywać napój na bazie estrów ketonowych (KE) składający się z 2 miarek (=25 g C8-KE) Juvenescent Cognitive Switch™ i roztworu elektrolitów rozcieńczonego w wodzie, przed każdą z 5 1-godzinnych sesji ćwiczeń aerobowych.
Inne nazwy:
  • Przełącznik poznawczy Juvenescencji™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu trwania próby wytrzymałościowej przy 80 obr./min
Ramy czasowe: Po około 2 tygodniach interwencji
Uczestnicy będą jeździć na rowerze ze swoją spersonalizowaną, stałą mocą przy 80 obr./min. Zmiana czasu trwania zostanie obliczona przez odjęcie czasu trwania linii bazowej od czasu trwania podczas obserwacji. Większy czas trwania wskazuje na lepszą wytrzymałość.
Po około 2 tygodniach interwencji
Zmiana siły izometrycznej mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Po około 2 tygodniach interwencji
Uczestnicy siedzą na ergometrze z kolanem unieruchomionym pod kątem 90 stopni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać statyczny wyprost kolana z maksymalnym wysiłkiem wbrew oporowi ergometru przez maksymalnie 5 prób. Izometryczna siła mięśnia czworogłowego będzie mierzona jako średni moment obrotowy w Newtonach wywierany przez uczestnika na ergometrze we wszystkich próbach. Zmiana siły zostanie obliczona poprzez odjęcie średniego momentu obrotowego na początku badania od średniego momentu obrotowego podczas obserwacji. Większy moment obrotowy wskazuje na większą izometryczną siłę mięśnia czworogłowego.
Po około 2 tygodniach interwencji
Zmiana poboru tlenu (VO2 max)
Ramy czasowe: Po około 2 tygodniach interwencji
VO2 max (zdefiniowane jako objętość zużytego tlenu w ml podzielona przez masę ciała w kg na minutę) zostanie zmierzone podczas kontrolowanej sesji jazdy na rowerze stacjonarnym. Uczestnicy rozpoczną od rytmu 80 obr/min przy mocy 50 W przez 4 minuty. Następnie moc będzie wzrastać o 10 watów co 2 minuty, aż uczestnik dobrowolnie zakończy sesję lub nie będzie już w stanie utrzymać rytmu > 70 obr./min. Podczas sesji uczestnicy będą nosić maskę na twarz, która mierzy spożycie tlenu. Zmiana VO2 max zostanie obliczona poprzez odjęcie bazowego VO2 max od VO2 max podczas wizyty kontrolnej. Większy VO2 max oznacza lepszą wydolność krążeniowo-oddechową.
Po około 2 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00232413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencja rowerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj