Effecten van trainingstraining en ketonester op spierkracht en cardiovasculaire respons bij de ziekte van Parkinson (CYCLE)
7 april 2026 bijgewerkt door: Chatkaew Pongmala, University of Michigan
Effecten van gecombineerde trainingstraining en ketonester op spierkracht en cardiovasculaire respons bij de ziekte van Parkinson
Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van veranderingen in inspanningscapaciteit bij mensen met de ziekte van Parkinson voor en na een trainingsprogramma met ketonestersuppletie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Domino's Farms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Alle recente veranderingen in ECG, geschiedenis van een hartinfarct of andere cardiale gebeurtenis of andere cardiale contra-indicaties om te oefenen
- Onvermogen om te stappen, te staan, te lopen of een stationaire fietsergometer te gebruiken
- Geschiedenis van symptomen tijdens het sporten die veilige en comfortabele deelname in de weg staan, zoals duizeligheid en licht gevoel in het hoofd, orthostase, ernstige symptomatische been- of rugmusculoskeletale pijn, pijnlijke neuropathie, aanzienlijk enkeloedeem of bijwerkingen van medicijnen
- Geschiedenis van symptomatische cardiovasculaire of pulmonaire ziekte die inspanning verstoort
- Geschiedenis van actieve reumatoïde artritis
- Geschiedenis van ongecontroleerd chronisch pijnsyndroom
- Elke andere geschiedenis van medische of psychiatrische comorbiditeit die veilige deelname aan het project onmogelijk maakt
- Slecht gecontroleerde diabetes
- Zwangerschap of borstvoeding
- Klinisch significante dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 5-sessie ketonesterdrank en lichaamsbeweging
Deelnemers consumeren een ketonester (KE) drank, bestaande uit 2 maatschepjes (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ en elektrolytoplossing verdund in water, vóór elk van de 5 aërobe sessies van 1 uur.
|
Deelnemers consumeren ketonester (KE) drank, bestaande uit 2 maatschepjes (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder ™ en elektrolytoplossing verdund in water, vóór elk van de 5 of 12 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
Andere namen:
Vijf of twaalf sessies van 1 uur fietsen op de ergometer gedurende een periode van 2 tot 6 weken.
De sessies bestaan uit een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 8 intervallen, bestaande uit 3 minuten "snel" fietsen bij 80-90 rpm, gevolgd door 2 minuten "langzaam" fietsen bij ≤60 rpm, gevolgd door een cool-down van 10 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: 5-sessie elektrolytendrank en lichaamsbeweging
Deelnemers consumeren een placebo-elektrolytendrank (EL), bestaande uit een elektrolytoplossing verdund in water, vóór elk van de 5 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
|
Vijf of twaalf sessies van 1 uur fietsen op de ergometer gedurende een periode van 2 tot 6 weken.
De sessies bestaan uit een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 8 intervallen, bestaande uit 3 minuten "snel" fietsen bij 80-90 rpm, gevolgd door 2 minuten "langzaam" fietsen bij ≤60 rpm, gevolgd door een cool-down van 10 minuten.
Deelnemers consumeren een elektrolytenoplossing verdund in water, vóór elk van de 5 of 12 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
|
|
Experimenteel: Ketonesterdrank en lichaamsbeweging met 12 sessies
Deelnemers consumeren ketonester (KE) drank, bestaande uit 2 maatschepjes (=25 g C8-KE) Qitone Pro-Ketone Powder™ en elektrolytoplossing verdund in water, vóór elk van de 12 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
|
Deelnemers consumeren ketonester (KE) drank, bestaande uit 2 maatschepjes (=25 g C8-KE) Qitone Pro-ketone Powder ™ en elektrolytoplossing verdund in water, vóór elk van de 5 of 12 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
Andere namen:
Vijf of twaalf sessies van 1 uur fietsen op de ergometer gedurende een periode van 2 tot 6 weken.
De sessies bestaan uit een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 8 intervallen, bestaande uit 3 minuten "snel" fietsen bij 80-90 rpm, gevolgd door 2 minuten "langzaam" fietsen bij ≤60 rpm, gevolgd door een cool-down van 10 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: 12 sessies elektrolytendrank en lichaamsbeweging
Deelnemers consumeren een placebo-elektrolytendrank (EL), bestaande uit een elektrolytoplossing verdund in water, vóór elk van de 12 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
|
Vijf of twaalf sessies van 1 uur fietsen op de ergometer gedurende een periode van 2 tot 6 weken.
De sessies bestaan uit een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 8 intervallen, bestaande uit 3 minuten "snel" fietsen bij 80-90 rpm, gevolgd door 2 minuten "langzaam" fietsen bij ≤60 rpm, gevolgd door een cool-down van 10 minuten.
Deelnemers consumeren een elektrolytenoplossing verdund in water, vóór elk van de 5 of 12 sessies van 1 uur met aërobe oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in duur van de duurtest bij 80 rpm
Tijdsspanne: Na ongeveer 2 weken van interventie
|
Deelnemers fietsen op hun gepersonaliseerde vaste wattage bij 80 rpm tot falen, gedefinieerd als het punt waarop de deelnemer gedurende een cumulatieve totale tijd van 20 s geen cadans van >70 rpm kon handhaven, of totdat hij/zij ervoor kiest de test te beëindigen.
De verandering in duur wordt berekend door de basisduur af te trekken van de duur bij follow-up.
Een langere duur duidt op een beter uithoudingsvermogen.
Gemeten in minuten.
|
Na ongeveer 2 weken van interventie
|
|
Verandering in zuurstofopname (VO2 Max)
Tijdsspanne: Na ongeveer 2 weken interventie
|
VO₂ max (gedefinieerd als volume zuurstof verbruikt in ml gedeeld door lichaamsgewicht in kg per minuut) wordt gemeten tijdens een gecontroleerde fietssessie op een stationaire fiets.
Deelnemers beginnen met een cadans van 80 rpm bij 50 watt gedurende 4 minuten.
Daarna wordt het vermogen elke 2 minuten met 10 watt verhoogd totdat de deelnemer vrijwillig de sessie beëindigt of niet langer een cadans van >70 rpm kan volhouden.
Deelnemers dragen een gezichtsmasker dat hun zuurstofinname meet tijdens de sessie.
Verandering in VO₂ max wordt berekend door de baseline VO₂ max af te trekken van de VO₂ max bij follow-up.
Hogere VO₂ max duidt op betere cardiorespiratoire fitheid.
VO₂ max wordt gemeten na een periode van 4 minuten.
|
Na ongeveer 2 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00232413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .