Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés és a ketonészter hatása az izomerőre és a szív- és érrendszeri válaszreakcióra Parkinson-kórban (CYCLE)

2024. január 22. frissítette: Chatkaew Pongmala, University of Michigan

A kombinált edzés és a ketonészter hatása az izomerőre és a szív- és érrendszeri válaszreakcióra Parkinson-kórban

Ennek a tanulmánynak a fő célja a Parkinson-kórban szenvedő betegek testedzési kapacitásában bekövetkezett változások felmérése ketonészter-kiegészítéssel végzett edzésprogram előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Toborzás
        • Domino's Farms
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen közelmúltbeli változás az EKG-ban, szívinfarktus vagy más szívesemény a kórelőzményében, vagy egyéb kardiális ellenjavallatok az edzéshez
  • Képtelenség lépést használni, állni, járni vagy álló kerékpár-ergométert használni
  • Az edzés során előforduló tünetek, amelyek kizárják a biztonságos és kényelmes részvételt, mint például szédülés és szédülés, ortosztázis, súlyos tünetekkel járó láb- vagy hátizom-csontrendszeri fájdalom, fájdalmas neuropátia, jelentős bokaödéma vagy gyógyszermellékhatások
  • Az anamnézisben szereplő tünetekkel járó, a testmozgást zavaró szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
  • Aktív rheumatoid arthritis története
  • Kontrollálatlan krónikus fájdalom szindróma anamnézisében
  • Bármilyen egyéb orvosi vagy pszichiátriai komorbiditás kórtörténete, amely kizárja a projektben való biztonságos részvételt
  • Rosszul szabályozott cukorbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Klinikailag jelentős demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Elektrolit italok és gyakorlatok
A résztvevők minden 5 1 órás aerob edzés előtt placebo elektrolit (EL) italt fogyasztanak, amely vízzel hígított elektrolitoldatból áll.
Viselkedési: Kerékpáros beavatkozás
Öt 1 órás kerékpározás az ergométeren 2 hét alatt. Az edzések 10 perces bemelegítésből, majd 8 intervallumból állnak, amely 3 perces "gyors" kerékpározásból áll 80-90 ford./perc sebességgel, majd 2 perces "lassú" kerékpározásból ≤60 ford./perc sebességgel, majd 10 perces lehűlésből.
Étrend-kiegészítő: Elektrolit ital
A résztvevők vízzel hígított elektrolitoldatot fogyasztanak minden 5 1 órás aerob edzés előtt.
Kísérleti: Keton-észter italok és gyakorlatok
A résztvevők ketonészter (KE) italt fogyasztanak, amely 2 kanál (=25 g C8-KE) Juvenescence Cognitive Switch™-ből és vízzel hígított elektrolitoldatból áll, minden 5 1 órás aerob edzés előtt.
Viselkedési: Kerékpáros beavatkozás
Öt 1 órás kerékpározás az ergométeren 2 hét alatt. Az edzések 10 perces bemelegítésből, majd 8 intervallumból állnak, amely 3 perces "gyors" kerékpározásból áll 80-90 ford./perc sebességgel, majd 2 perces "lassú" kerékpározásból ≤60 ford./perc sebességgel, majd 10 perces lehűlésből.
Étrend-kiegészítő: Keton-észter ital
A résztvevők ketonészter (KE) italt fogyasztanak, amely 2 kanál (=25 g C8-KE) Juvenescence Cognitive Switch™-ből és vízzel hígított elektrolitoldatból áll, minden 5 1 órás aerob edzés előtt.
Más nevek:
  • Juvenescence Cognitive Switch™

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 80 ford./perc tartóssági teszt időtartamában
Időkeret: Körülbelül 2 hetes beavatkozás után
A résztvevők személyre szabott, rögzített teljesítményükön 80 ford./percnél a meghibásodásig, azaz az a pont, amikor a résztvevő nem tudta fenntartani a 70 rpm-nél nagyobb ütemet összesen 20 másodpercig, vagy amíg önként nem dönt a teszt befejezéséről. Az időtartam változását úgy számítják ki, hogy az alapidőtartamot levonják a követéskori időtartamból. A hosszabb időtartam jobb állóképességet jelez.
Körülbelül 2 hetes beavatkozás után
Az izometrikus négyfejű izomerő változása
Időkeret: Körülbelül 2 hetes beavatkozás után
A résztvevők ergométeren ülnek úgy, hogy a térdüket 90 fokos szögben rögzítik. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek maximális erőkifejtést, statikus térdnyújtást az ergométer ellenállásával szemben, legfeljebb 5 kísérletig. Az izometrikus négyfejű izomerőt a résztvevő által az ergométerre kifejtett, newtonokban kifejezett átlagos nyomatékként kell mérni az összes vizsgálat során. A szilárdság változását úgy számítják ki, hogy az alapvonalon mért átlagos nyomatékot levonják a nyomon követéskor mért átlagos nyomatékból. A nagyobb nyomaték nagyobb izometrikus négyfejű szilárdságot jelez.
Körülbelül 2 hetes beavatkozás után
Változás az oxigénfelvételben (VO2 max)
Időkeret: Körülbelül 2 hetes beavatkozás után
A VO2 max értéket (az elfogyasztott oxigén mennyisége ml-ben osztva a testtömeg kilogrammban/percben) egy álló kerékpáron végzett ellenőrzött kerékpározás során mérik. A résztvevők 80 fordulat/perc fordulatszámmal kezdenek 50 watton 4 percig. Ezt követően a teljesítmény 10 wattal növekszik 2 percenként, amíg a résztvevő önként be nem fejezi a munkamenetet, vagy már nem képes fenntartani a 70-nél nagyobb fordulatszámot. A résztvevők arcmaszkot viselnek, amely méri az oxigénbevitelüket a foglalkozás alatt. A VO2 max változását úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonal VO2 max értékét a követéskori VO2 max értékből. A nagyobb VO2 max jobb kardiorespirációs alkalmasságot jelez.
Körülbelül 2 hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00232413

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerékpáros beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel