関節鏡視下腱板術後の外転外旋装具とアームスリングの比較 (ARCR)
2025年1月28日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
関節鏡視下腱板後の外転外旋装具とアームスリングの比較：ランダム化比較試験
関節鏡視下腱板後の外転外旋装具とアームスリングの比較：ランダム化比較試験 主要アウトカムの比較：可動域（術前、術後）、疼痛スコア、肩機能スコア
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下ローテーターカフ後の外転外旋装具とアームスリングの比較：ランダム化比較試験 主要アウトカムの比較：可動域（術前、術後）、疼痛スコア、肩機能スコア スリングを使用する際の知識にはギャップがある/ブレースは、術後の関節鏡視下腱板修復に最適です。 関節鏡視下腱板修復を受けた患者は、術後少なくとも1か月間これらのスリング/ブレースを着用する必要があるため、より優れたスリング/ブレースは、術後の肩の凝りを軽減し、痛みを軽減し、改善する可能性があります肩の機能スコア
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Si Racha
-
Chon Buri、Si Racha、タイ、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腱板全層断裂の患者
- 関節鏡視下腱板修復計画
除外基準:
- カフ修正手術
- 質問に答えられない
- 以前の肩の手術
- 肩甲下筋全層断裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：従来のアームスリング
従来のアームスリング 腕の位置 : 内旋、内転
|
|
|
実験的：外転外旋装具
外転外旋装具 腕の位置 : 外転、外旋
|
外転外旋装具 腕の位置：外転、外旋
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の可動域のベースラインからの変化
時間枠：術後3週間の時点で
|
角度計による角度測定（前屈、外旋、内旋）
|
術後3週間の時点で
|
|
肩の可動域のベースラインからの変化
時間枠：術後6週間の時点で
|
角度計による角度測定（前屈、外旋、内旋）
|
術後6週間の時点で
|
|
肩の可動域のベースラインからの変化
時間枠：術後3ヶ月の時点で
|
角度計による角度測定（前屈、外旋、内旋）
|
術後3ヶ月の時点で
|
|
肩の可動域のベースラインからの変化
時間枠：術後6ヶ月時点
|
角度計による角度測定（前屈、外旋、内旋）
|
術後6ヶ月時点
|
|
肩の可動域のベースラインからの変化
時間枠：術後1年時点
|
角度計による角度測定（前屈、外旋、内旋）
|
術後1年時点
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの痛みの視覚的アナログスケールの変化
時間枠：術後6週間後の視覚的アナログスケールからの変化
|
範囲は 1 ～ 10 (1 = 最小の痛み、10 = 最大の痛み)
|
術後6週間後の視覚的アナログスケールからの変化
|
|
定数マーリーのスコアのベースラインからの変化
時間枠：術後6週間後の視覚的アナログスケールからの変化
|
スコア 0 ～ 100 (肩の機能スコア)、0 = 最悪、100 = 最高
|
術後6週間後の視覚的アナログスケールからの変化
|
|
タイ版の肩の痛みと障害指数のベースラインからの変化
時間枠：術後6週間後の視覚的アナログスケールからの変化
|
タイの肩機能スコア 0 = 最低、100 = 最高
|
術後6週間後の視覚的アナログスケールからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chuenrutai Yeekian, Ph.D.、QSMVH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月13日
最初の投稿 (実際)
2023年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 022/2566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは Microsoft Excel スプレッドシートおよび SPSS ファイルの形式で保存されました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。