- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948995
Sammenligning mellem bortførelse af ekstern rotationsbøjle og armslynge efter artroskopisk rotatormanchet (ARCR)
5. november 2023 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Sammenligning mellem abduktion ekstern rotationsbøjle og armslynge efter artroskopisk rotatormanchet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning mellem ekstern rotationsbøjle for abduktion og armslynge efter artroskopisk rotatormanchet: Et randomiseret kontrolleret forsøg Sammenligning af primært resultat: bevægelsesområde (præoperativt, postoperativt), smertescore, skulderfunktionsscore
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning mellem abduktion eksternt rotationsbøjle og armslynge efter artroskopisk rotatormanchet: Et randomiseret kontrolleret forsøg Sammenligning af primært resultat: bevægelsesområde (ved præ-operativ, post-operativ), smertescore, skulderfunktionsscore Der er videnshuller, som slynger /bøjle er de bedste til postoperativ reparation af artroskopisk rotatormanchet Fordi en patient, der har gennemgået reparation af artroskopisk rotatormanchet, skal bære disse sejl/bøjler i mindst 1 måned efter operationen, jo bedre kunne man reducere postoperativ skulderstivhed, mindske smerter og forbedre funktionel skulderscore
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thada Wipatasinlapin, MD
- Telefonnummer: 0909095599
- E-mail: fighter.thada@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thongchai Laohathaimongkol, MD
Studiesteder
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thailand, 20110
- Rekruttering
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Thada Wipatasinlapin, Doctor
- Telefonnummer: 0909095599
- E-mail: fighter.thada@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med revne i rotatormanchetten i fuld tykkelse
- Planlæg for reparation af artroskopisk rotatormanchet
Ekskluderingskriterier:
- Revision manchet operation
- Kan ikke besvare spørgsmålet
- Tidligere skulderoperation
- Fuld tykkelse subscapularis rive
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Konventionel armslynge
Konventionel armslynge Armposition: Intern rotation, Adduktion
|
|
Eksperimentel: Abduktion ekstern rotationsbøjle
Abduktion ekstern rotationsbøjle Armposition : Abduktion , Ekstern rotation
|
Abduktion ekstern rotationsbøjle Armposition : Abduktion , Ekstern rotation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af bevægelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 3 uger
|
Måling med goniometer i grader (fremadfleksion, ekstern rotation, intern rotation)
|
Ved postoperativ 3 uger
|
Ændring af bevægelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 6 uger
|
Måling med goniometer i grader (fremadfleksion, ekstern rotation, intern rotation)
|
Ved postoperativ 6 uger
|
Ændring af bevægelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Efter operation 3 måneder
|
Måling med goniometer i grader (fremadfleksion, ekstern rotation, intern rotation)
|
Efter operation 3 måneder
|
Ændring af bevægelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 6 måneder
|
Måling med goniometer i grader (fremadfleksion, ekstern rotation, intern rotation)
|
Ved postoperativ 6 måneder
|
Ændring af bevægelsesområde for skulder fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 1 år
|
Måling med goniometer i grader (fremadfleksion, ekstern rotation, intern rotation)
|
Ved postoperativ 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af visuel analog skala for smerte fra baseline
Tidsramme: Ændring fra visuel analog skala efter 6 uger postoperativ
|
Interval fra 1-10 (1 = minimal smerte, 10 = maksimal smerte)
|
Ændring fra visuel analog skala efter 6 uger postoperativ
|
Ændring af konstant Murleys score fra baseline
Tidsramme: Ændring fra visuel analog skala efter 6 uger postoperativ
|
Score 0-100 (funktionel skulderscore), 0 = dårligst, 100 = bedst
|
Ændring fra visuel analog skala efter 6 uger postoperativ
|
Ændring af den thailandske version af skuldersmerter og handicapindekset fra baseline
Tidsramme: Ændring fra visuel analog skala efter 6 uger postoperativ
|
Thai funktionel skulder score 0 = dårligst, 100 = bedst
|
Ændring fra visuel analog skala efter 6 uger postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 022/2566
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data blev gemt i form af Microsoft Excel-regneark og SPSS-fil
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .