Comparação entre cinta de rotação externa de abdução e tipoia de braço após manguito rotador artroscópico (ARCR)
5 de novembro de 2023 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparação entre a órtese de rotação externa de abdução e tipoia de braço após manguito rotador artroscópico: um estudo controlado randomizado
Comparação entre Cinta de Rotação Externa de Abdução e Tipoia de Braço após Manguito Rotador Artroscópico: Um Estudo Controlado Randomizado Comparação do resultado primário: amplitude de movimento (no pré-operatório, pós-operatório), escore de dor, escore funcional do ombro
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação entre cinta de rotação externa de abdução e tipoia de braço após manguito rotador artroscópico: um estudo controlado randomizado Comparação do resultado primário: amplitude de movimento (no pré-operatório, pós-operatório), pontuação de dor, pontuação funcional do ombro /brace são os melhores para o reparo artroscópico pós-operatório do manguito rotador Como o paciente submetido ao reparo artroscópico do manguito rotador deve usar esses sling/brace por pelo menos 1 mês após a operação, o melhor poderia reduzir a rigidez pós-operatória do ombro, diminuir a dor e melhorar pontuação funcional do ombro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thada Wipatasinlapin, MD
- Número de telefone: 0909095599
- E-mail: fighter.thada@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Thongchai Laohathaimongkol, MD
Locais de estudo
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Tailândia, 20110
- Recrutamento
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Contato:
- Thada Wipatasinlapin, Doctor
- Número de telefone: 0909095599
- E-mail: fighter.thada@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com ruptura total do manguito rotador
- Plano para reparo artroscópico do manguito rotador
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão do manguito
- Não é possível responder à pergunta
- Cirurgia de ombro anterior
- Ruptura subescapular de espessura total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cinta de braço convencional
Tipoia de braço convencional Posição do braço: Rotação interna, Adução
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Experimental: Cinta rotacional externa de abdução
Cinta de rotação externa de abdução Posição do braço: Abdução, rotação externa
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Cinta de rotação externa de abdução Posição do braço: Abdução, rotação externa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da amplitude de movimento dos ombros desde a linha de base
Prazo: No pós-operatório 3 semanas
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Medição por goniômetro em graus (flexão para frente, rotação externa, rotação interna)
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No pós-operatório 3 semanas
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Alteração da amplitude de movimento dos ombros desde a linha de base
Prazo: No pós-operatório de 6 semanas
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Medição por goniômetro em graus (flexão para frente, rotação externa, rotação interna)
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No pós-operatório de 6 semanas
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Alteração da amplitude de movimento dos ombros desde a linha de base
Prazo: Aos 3 meses de pós-operatório
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Medição por goniômetro em graus (flexão para frente, rotação externa, rotação interna)
|
Aos 3 meses de pós-operatório
|
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Alteração da amplitude de movimento dos ombros desde a linha de base
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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Medição por goniômetro em graus (flexão para frente, rotação externa, rotação interna)
|
Aos 6 meses de pós-operatório
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Alteração da amplitude de movimento do ombro desde a linha de base
Prazo: No pós-operatório de 1 ano
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Medição por goniômetro em graus (flexão para frente, rotação externa, rotação interna)
|
No pós-operatório de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala visual analógica para dor desde o início
Prazo: Mudança da escala analógica visual após 6 semanas de pós-operatório
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Varia de 1 a 10 (1 = dor mínima, 10 = dor máxima)
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Mudança da escala analógica visual após 6 semanas de pós-operatório
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Alteração da pontuação constante de Murley desde a linha de base
Prazo: Mudança da escala analógica visual após 6 semanas de pós-operatório
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Pontuação 0-100 (pontuação funcional do ombro), 0 = pior, 100 = melhor
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Mudança da escala analógica visual após 6 semanas de pós-operatório
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Alteração da versão tailandesa do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro desde a linha de base
Prazo: Mudança da escala analógica visual após 6 semanas de pós-operatório
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Escore de ombro funcional tailandês 0 = pior, 100 = melhor
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Mudança da escala analógica visual após 6 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 022/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados foram salvos em forma de planilha do Microsoft Excel e arquivo SPSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .