Confronto tra il tutore per rotazione esterna di abduzione e l'imbracatura del braccio dopo la cuffia dei rotatori artroscopica (ARCR)
28 gennaio 2025 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Confronto tra il tutore per rotazione esterna di abduzione e l'imbracatura del braccio dopo la cuffia dei rotatori artroscopica: uno studio controllato randomizzato
Confronto tra il tutore per la rotazione esterna dell'abduzione e l'imbracatura del braccio dopo la cuffia dei rotatori artroscopica: uno studio controllato randomizzato Confronto dell'esito primario: range di movimento (preoperatorio, postoperatorio), punteggio del dolore, punteggio funzionale della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto tra il tutore per la rotazione esterna dell'abduzione e l'imbragatura del braccio dopo la cuffia dei rotatori artroscopica: uno studio controllato randomizzato Confronto dell'esito primario: range di movimento (preoperatorio, postoperatorio), punteggio del dolore, punteggio funzionale della spalla Ci sono lacune nella conoscenza che l'imbracatura / tutore sono i migliori per la riparazione artroscopica post-operatoria della cuffia dei rotatori Poiché i pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori devono indossare queste imbracature / tutore per almeno 1 mese dopo l'operazione, il migliore potrebbe ridurre la rigidità della spalla post-operatoria, diminuire il dolore e migliorare punteggio di spalla funzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Tailandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore
- Piano per la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di revisione della cuffia
- Impossibile rispondere alla domanda
- Pregresso intervento chirurgico alla spalla
- Strappo sottoscapolare a tutto spessore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Imbracatura convenzionale del braccio
Imbragatura convenzionale per il braccio Posizione del braccio: rotazione interna, adduzione
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Sperimentale: Tutore rotazionale esterno per abduzione
Abduzione tutore di rotazione esterna Posizione del braccio: abduzione, rotazione esterna
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Tutore di rotazione esterna di abduzione Posizione del braccio: abduzione, rotazione esterna
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del raggio di movimento delle spalle rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: A 3 settimane postin vigore
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Misurazione tramite goniometro in gradi (flessione in avanti, rotazione esterna, rotazione interna)
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A 3 settimane postin vigore
|
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Modifica del raggio di movimento delle spalle rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: A 6 settimane postin vigore
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Misurazione tramite goniometro in gradi (flessione in avanti, rotazione esterna, rotazione interna)
|
A 6 settimane postin vigore
|
|
Modifica del raggio di movimento delle spalle rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: A 3 mesi postin vigore
|
Misurazione tramite goniometro in gradi (flessione in avanti, rotazione esterna, rotazione interna)
|
A 3 mesi postin vigore
|
|
Modifica del raggio di movimento delle spalle rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: A 6 mesi postin vigore
|
Misurazione tramite goniometro in gradi (flessione in avanti, rotazione esterna, rotazione interna)
|
A 6 mesi postin vigore
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Modifica del raggio di movimento della spalla rispetto al basale
Lasso di tempo: A 1 anno postin vigore
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Misurazione tramite goniometro in gradi (flessione in avanti, rotazione esterna, rotazione interna)
|
A 1 anno postin vigore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala analogica visiva per il dolore rispetto al basale
Lasso di tempo: Modifica della scala analogica visiva dopo 6 settimane dall'intervento
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Intervallo da 1 a 10 (1 = dolore minimo, 10 = dolore massimo)
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Modifica della scala analogica visiva dopo 6 settimane dall'intervento
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Modifica del punteggio costante di Murley rispetto al basale
Lasso di tempo: Modifica della scala analogica visiva dopo 6 settimane dall'intervento
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Punteggio 0-100 (punteggio funzionale della spalla), 0 = peggiore, 100 = migliore
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Modifica della scala analogica visiva dopo 6 settimane dall'intervento
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Modifica della versione tailandese dell'indice del dolore e della disabilità della spalla rispetto al basale
Lasso di tempo: Modifica della scala analogica visiva dopo 6 settimane dall'intervento
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Punteggio della spalla funzionale tailandese 0 = peggiore, 100 = migliore
|
Modifica della scala analogica visiva dopo 6 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022/2566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati sono stati salvati sotto forma di foglio di calcolo Microsoft Excel e file SPSS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .