Jämförelse mellan bortförande extern rotationsstag och armsling efter artroskopisk rotatormanschett (ARCR)
28 januari 2025 uppdaterad av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Jämförelse mellan abduktion externt rotationsstöd och armsling efter artroskopisk rotatormanschett: ett randomiserat kontrollerat försök
Jämförelse mellan abduktionsstöd för extern rotation och armsele efter artroskopisk rotatormanschett: en randomiserad kontrollerad prövning Jämförelse av primärt resultat: rörelseomfång (vid preoperativ, postoperativ), smärtpoäng, axelfunktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse mellan abduktion externt rotationsstöd och armsele efter artroskopisk rotatorkuff: en randomiserad kontrollerad prövning Jämförelse av primärt resultat: rörelseomfång (före operation, postoperativ), smärtpoäng, axelfunktion Det finns kunskapsluckor som lyftsling /brace är de bästa för postoperativ arthroskopisk rotatorcuffreparation Eftersom patienten som genomgick artroskopisk rotatorcuffreparation måste bära dessa sele/stag i minst 1 månad efter operationen, desto bättre kunde man minska postoperativ axelstelhet, minska smärta och förbättra funktionell axelpoäng
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med full tjocklek av rotatorkuffen
- Planera för reparation av artroskopisk rotatorcuff
Exklusions kriterier:
- Revisionsmanschettoperation
- Kan inte svara på frågan
- Tidigare axeloperation
- Avrivning av subscapularis i full tjocklek
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell armsling
Konventionell armsling Armposition: Intern rotation, Adduktion
|
|
|
Experimentell: Abduktion extern rotationsstag
Abduktion extern rotationsstag Armposition : Abduktion , Extern rotation
|
Abduktion extern rotationsstag Armposition : Abduktion , Extern rotation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av rörelseomfång för axlar från baslinjen
Tidsram: Vid postoperativ 3 veckor
|
Mätning med goniometer i grader (framåtböjning, extern rotation, intern rotation)
|
Vid postoperativ 3 veckor
|
|
Förändring av rörelseomfång för axlar från baslinjen
Tidsram: Vid postoperativ 6 veckor
|
Mätning med goniometer i grader (framåtböjning, extern rotation, intern rotation)
|
Vid postoperativ 6 veckor
|
|
Förändring av rörelseomfång för axlar från baslinjen
Tidsram: Vid postoperativ 3 månader
|
Mätning med goniometer i grader (framåtböjning, extern rotation, intern rotation)
|
Vid postoperativ 3 månader
|
|
Förändring av rörelseomfång för axlar från baslinjen
Tidsram: Vid postoperativ 6 månader
|
Mätning med goniometer i grader (framåtböjning, extern rotation, intern rotation)
|
Vid postoperativ 6 månader
|
|
Förändring av axelns rörelseomfång från baslinjen
Tidsram: Vid postoperativ 1 år
|
Mätning med goniometer i grader (framåtböjning, extern rotation, intern rotation)
|
Vid postoperativ 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av visuell analog skala för smärta från baslinjen
Tidsram: Byte från visuell analog skala efter 6 veckor efter operation
|
Intervall från 1-10 (1 = minimal smärta, 10 = maximal smärta)
|
Byte från visuell analog skala efter 6 veckor efter operation
|
|
Ändring av konstant Murleys poäng från baslinjen
Tidsram: Byte från visuell analog skala efter 6 veckor efter operation
|
Poäng 0-100 (funktionell axelpoäng), 0 = sämst, 100 = bäst
|
Byte från visuell analog skala efter 6 veckor efter operation
|
|
Ändring av den thailändska versionen av skuldervärk- och funktionshinderindex från baslinjen
Tidsram: Byte från visuell analog skala efter 6 veckor efter operation
|
Thai funktionell axelpoäng 0 = sämst, 100 = bäst
|
Byte från visuell analog skala efter 6 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 022/2566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data sparades i form av Microsoft Excel-kalkylblad och SPSS-fil
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .