关节镜下肩袖术后外展外旋支架与手臂吊带的比较 (ARCR)
2025年1月28日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
关节镜下肩袖术后外展外旋支架与手臂吊带的比较：随机对照试验
关节镜肩袖术后外展外旋支具与手臂吊带的比较：随机对照试验 主要结果比较：活动范围（术前、术后）、疼痛评分、肩部功能评分
研究概览
详细说明
关节镜下肩袖后外展外旋支架与手臂吊带的比较：一项随机对照试验 主要结果比较：活动范围（术前、术后）、疼痛评分、肩部功能评分 吊带的知识存在差距/支架是术后关节镜肩袖修复的最佳选择 因为接受关节镜肩袖修复的患者术后必须佩戴这些吊带/支架至少1个月，更好的可以减少术后肩部僵硬，减轻疼痛并改善肩部功能评分
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Si Racha
-
Chon Buri、Si Racha、泰国、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肩袖全层撕裂的患者
- 关节镜肩袖修复计划
排除标准：
- 袖带翻修手术
- 无法回答问题
- 既往肩部手术史
- 全层肩胛下肌撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规手臂吊带
常规手臂吊带手臂位置：内旋、内收
|
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实验性的：外展外旋支具
外展外旋支架 手臂位置：外展、外旋
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外展外旋支具 手臂位置 : 外展 , 外旋
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩膀运动范围相对于基线的变化
大体时间：术后3周时
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通过测角仪测量角度（前屈、外旋、内旋）
|
术后3周时
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肩膀运动范围相对于基线的变化
大体时间：术后6周时
|
通过测角仪测量角度（前屈、外旋、内旋）
|
术后6周时
|
|
肩膀运动范围相对于基线的变化
大体时间：术后3个月时
|
通过测角仪测量角度（前屈、外旋、内旋）
|
术后3个月时
|
|
肩膀运动范围相对于基线的变化
大体时间：术后6个月时
|
通过测角仪测量角度（前屈、外旋、内旋）
|
术后6个月时
|
|
肩部活动范围相对基线的变化
大体时间：术后1年时
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通过测角仪测量角度（前屈、外旋、内旋）
|
术后1年时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表相对于基线的变化
大体时间：术后 6 周后视觉模拟量表的变化
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范围从 1-10（1 = 最小疼痛，10 = 最大疼痛）
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术后 6 周后视觉模拟量表的变化
|
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恒定穆利分数相对于基线的变化
大体时间：术后 6 周后视觉模拟量表的变化
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评分 0-100（肩部功能评分），0 = 最差，100 = 最佳
|
术后 6 周后视觉模拟量表的变化
|
|
泰国版本肩痛和残疾指数较基线的变化
大体时间：术后 6 周后视觉模拟量表的变化
|
泰式肩部功能评分 0 = 最差，100 = 最好
|
术后 6 周后视觉模拟量表的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chuenrutai Yeekian, Ph.D.、QSMVH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 022/2566
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据以Microsoft Excel电子表格和SPSS文件的形式保存
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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