Comparación entre la ortesis de rotación externa de abducción y el cabestrillo para el brazo después del manguito rotador artroscópico (ARCR)
5 de noviembre de 2023 actualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparación entre el aparato ortopédico de rotación externa de abducción y el cabestrillo para el brazo después de una artroscopia del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio
Comparación entre la abrazadera de rotación externa de abducción y el cabestrillo para el brazo después de una artroscopia del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio Comparación del resultado primario: rango de movimiento (preoperatorio, posoperatorio), puntuación de dolor, puntuación funcional del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre la abrazadera de rotación externa de abducción y el cabestrillo para el brazo después de una artroscopia del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio Comparación del resultado primario: rango de movimiento (preoperatorio, posoperatorio), puntuación del dolor, puntuación funcional del hombro /corsé son los mejores para la reparación artroscópica postoperatoria del manguito rotador Debido a que el paciente que se sometió a una reparación artroscópica del manguito rotador tiene que usar este cabestrillo/corsé durante al menos 1 mes después de la operación, el mejor podría reducir la rigidez postoperatoria del hombro, disminuir el dolor y mejorar puntuación funcional del hombro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thada Wipatasinlapin, MD
- Número de teléfono: 0909095599
- Correo electrónico: fighter.thada@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thongchai Laohathaimongkol, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Tailandia, 20110
- Reclutamiento
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Contacto:
- Thada Wipatasinlapin, Doctor
- Número de teléfono: 0909095599
- Correo electrónico: fighter.thada@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con desgarro del manguito rotador de espesor completo
- Plan de reparación artroscópica del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- Cirugía de manguito de revisión
- No se puede responder a la pregunta
- Cirugía de hombro previa
- Desgarro subescapular de espesor completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cabestrillo de brazo convencional
Cabestrillo de brazo convencional Posición del brazo: Rotación interna, Aducción
|
|
|
Experimental: Ortesis de rotación externa de abducción
Abducción ortesis rotacional externa Posición del brazo : Abducción , Rotación externa
|
Ortesis de abducción y rotación externa Posición del brazo : Abducción , Rotación externa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del rango de movimiento de los hombros desde la línea de base
Periodo de tiempo: A las 3 semanas postoperatorias
|
Medición por goniómetro en grados (flexión anterior, rotación externa, rotación interna)
|
A las 3 semanas postoperatorias
|
|
Cambio del rango de movimiento de los hombros desde la línea de base
Periodo de tiempo: A las 6 semanas postoperatorias
|
Medición por goniómetro en grados (flexión anterior, rotación externa, rotación interna)
|
A las 6 semanas postoperatorias
|
|
Cambio del rango de movimiento de los hombros desde la línea de base
Periodo de tiempo: A los 3 meses del postoperatorio
|
Medición por goniómetro en grados (flexión anterior, rotación externa, rotación interna)
|
A los 3 meses del postoperatorio
|
|
Cambio del rango de movimiento de los hombros desde la línea de base
Periodo de tiempo: A los 6 meses del postoperatorio
|
Medición por goniómetro en grados (flexión anterior, rotación externa, rotación interna)
|
A los 6 meses del postoperatorio
|
|
Cambio del rango de movimiento del hombro desde la línea de base
Periodo de tiempo: En postoperatorio 1 año
|
Medición por goniómetro en grados (flexión anterior, rotación externa, rotación interna)
|
En postoperatorio 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la escala analógica visual para el dolor desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio de la escala analógica visual después de 6 semanas del postoperatorio
|
Rango de 1 a 10 (1 = dolor mínimo, 10 = dolor máximo)
|
Cambio de la escala analógica visual después de 6 semanas del postoperatorio
|
|
Cambio de la puntuación de Murley constante desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio de la escala analógica visual después de 6 semanas del postoperatorio
|
Puntuación 0-100 (puntuación funcional del hombro), 0 = peor, 100 = mejor
|
Cambio de la escala analógica visual después de 6 semanas del postoperatorio
|
|
Cambio de la versión tailandesa del Índice de discapacidad y dolor de hombro desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio de la escala analógica visual después de 6 semanas del postoperatorio
|
Puntaje de hombro funcional tailandés 0 = peor, 100 = mejor
|
Cambio de la escala analógica visual después de 6 semanas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 022/2566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se guardaron en forma de hoja de cálculo de Microsoft Excel y archivo SPSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .