Сравнение между абдукционным наружным ротационным корсетом и слингом руки после артроскопической ротаторной манжеты (ARCR)
28 января 2025 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Сравнение между отведением наружной ротационной скобы и слингом руки после артроскопической ротаторной манжеты: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение между абдукционным наружным ротационным корсетом и слингом руки после артроскопической ротаторной манжеты: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение между абдукционным наружным ротационным корсетом и слингом руки после артроскопической ротаторной манжеты: рандомизированное контролируемое исследование Сравнение первичных результатов: диапазон движений (до операции, после операции), оценка боли, функциональная оценка плеча / бандаж лучше всего подходит для послеоперационного артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча. Поскольку пациент, перенесший артроскопическое восстановление вращательной манжеты, должен носить эту повязку / бандаж в течение как минимум 1 месяца после операции, тем лучше можно уменьшить послеоперационную жесткость плеча, уменьшить боль и улучшить состояние. функциональная оценка плеча
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Таиланд, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с разрывом ротаторной манжеты на всю толщину
- План артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия манжеты
- Не могу ответить на вопрос
- Предыдущая операция на плече
- Разрыв подлопаточной мышцы на всю толщину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная повязка на руку
Обычная стропа руки Положение руки: внутреннее вращение, приведение
|
|
|
Экспериментальный: Отведение наружного ротационного бандажа
Отведение, наружное вращение Положение рук: Отведение, Наружное вращение
|
Отведение, наружное вращение Положение рук: Отведение, Наружное вращение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения плеч по сравнению с исходным
Временное ограничение: Через 3 недели после операции
|
Измерение гониометром в градусах (сгибание вперед, наружная ротация, внутренняя ротация)
|
Через 3 недели после операции
|
|
Изменение диапазона движения плеч по сравнению с исходным
Временное ограничение: Через 6 недель после операции
|
Измерение гониометром в градусах (сгибание вперед, наружная ротация, внутренняя ротация)
|
Через 6 недель после операции
|
|
Изменение диапазона движения плеч по сравнению с исходным
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Измерение гониометром в градусах (сгибание вперед, наружная ротация, внутренняя ротация)
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Изменение диапазона движения плеч по сравнению с исходным
Временное ограничение: Через 6 мес после операции
|
Измерение гониометром в градусах (сгибание вперед, наружная ротация, внутренняя ротация)
|
Через 6 мес после операции
|
|
Изменение диапазона движения плеча по сравнению с исходным
Временное ограничение: Через 1 год после операции
|
Измерение гониометром в градусах (сгибание вперед, наружная ротация, внутренняя ротация)
|
Через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение визуальной аналоговой шкалы через 6 недель после операции
|
Диапазон от 1 до 10 (1 = минимальная боль, 10 = максимальная боль)
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы через 6 недель после операции
|
|
Изменение постоянной оценки Мерли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение визуальной аналоговой шкалы через 6 недель после операции
|
Оценка от 0 до 100 (оценка функционального состояния плеча), 0 = худшее, 100 = лучшее
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы через 6 недель после операции
|
|
Изменение тайской версии Индекса боли в плече и инвалидности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение визуальной аналоговой шкалы через 6 недель после операции
|
Функциональная оценка плеча в Таиланде: 0 = худшее, 100 = лучшее
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы через 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 022/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные были сохранены в виде электронной таблицы Microsoft Excel и файла SPSS.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .