Sammenligning mellom bortføring av ekstern rotasjonsstøtte og armslynge etter artroskopisk rotatormansjett (ARCR)
28. januar 2025 oppdatert av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Sammenligning mellom bortføring av ekstern rotasjonsstøtte og armslynge etter artroskopisk rotatormansjett: en randomisert kontrollert prøvelse
Sammenligning mellom ekstern rotasjonsstøtte for abduksjon og armslynge etter artroskopisk rotatormansjett: en randomisert kontrollert prøve Sammenligning av primært resultat: bevegelsesområde (preoperativt, postoperativt), smertescore, skulderfunksjonsscore
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom abduksjon ekstern rotasjonsstøtte og armslynge etter artroskopisk rotatormansjett: en randomisert kontrollert prøve Sammenligning av primært resultat: bevegelsesområde (preoperativt, postoperativt), smerteskåre, skulderfunksjonsskår Det er kunnskapshull som slynger /bøyle er det beste for postoperativ reparasjon av artroskopisk rotatormansjett Fordi pasienten som gjennomgikk reparasjon av artroskopisk rotatormansjett må bruke denne seilen/bøylen i minst 1 måned etter operasjonen, jo bedre kan man redusere postoperativ skulderstivhet, redusere smerte og forbedre funksjonell skulderscore
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med revne i rotatormansjetten i full tykkelse
- Planlegg for reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
Ekskluderingskriterier:
- Revisjonsmansjettoperasjon
- Kan ikke svare på spørsmålet
- Tidligere skulderoperasjon
- Full tykkelse subscapularis rive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell armslynge
Konvensjonell armslynge Armposisjon: Intern rotasjon, Adduksjon
|
|
|
Eksperimentell: Abduksjon ekstern rotasjonsstøtte
Abduksjon ekstern rotasjonsstag Armposisjon : Abduksjon , Ekstern rotasjon
|
Abduksjon ekstern rotasjonsstag Armposisjon : Abduksjon , Ekstern rotasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av bevegelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 3 uker
|
Måling med Goniometer i grader (foroverfleksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon)
|
Ved postoperativ 3 uker
|
|
Endring av bevegelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 6 uker
|
Måling med Goniometer i grader (foroverfleksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon)
|
Ved postoperativ 6 uker
|
|
Endring av bevegelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 3 måneder
|
Måling med Goniometer i grader (foroverfleksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon)
|
Ved postoperativ 3 måneder
|
|
Endring av bevegelsesområde for skuldre fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 6 måneder
|
Måling med Goniometer i grader (foroverfleksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon)
|
Ved postoperativ 6 måneder
|
|
Endring av bevegelsesområde for skulderen fra baseline
Tidsramme: Ved postoperativ 1 år
|
Måling med Goniometer i grader (foroverfleksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon)
|
Ved postoperativ 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av visuell analog skala for smerte fra baseline
Tidsramme: Endring fra visuell analog skala etter 6 uker postoperativt
|
Område fra 1-10 (1 = minimum smerte, 10 = maksimal smerte)
|
Endring fra visuell analog skala etter 6 uker postoperativt
|
|
Endring av konstant Murleys poengsum fra baseline
Tidsramme: Endring fra visuell analog skala etter 6 uker postoperativt
|
Poeng 0-100 (Funksjonell skulderscore), 0 = dårligst, 100 = best
|
Endring fra visuell analog skala etter 6 uker postoperativt
|
|
Endring av den thailandske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming Index fra baseline
Tidsramme: Endring fra visuell analog skala etter 6 uker postoperativt
|
Thai funksjonell skulderscore 0 = dårligst, 100 = best
|
Endring fra visuell analog skala etter 6 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 022/2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data ble lagret i form av Microsoft Excel-regneark og SPSS-fil
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .