Az abdukciós külső rotációs merevítő és a karheveder összehasonlítása artroszkópos rotátor mandzsetta után (ARCR)
2025. január 28. frissítette: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Az abdukciós külső forgási merevítő és a karszalag összehasonlítása artroszkópos rotátor mandzsetta után: Randomizált, kontrollált próba
Az abdukciós külső rotációs merevítő és a karköteg összehasonlítása artroszkópos rotátor mandzsetta után: Randomizált, ellenőrzött próba Az elsődleges eredmény összehasonlítása: mozgástartomány (műtét előtti, posztoperatív), fájdalompontszám, váll funkcionális pontszáma
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az abdukciós külső forgási merevítő és a karköteg összehasonlítása artroszkópos rotátor mandzsetta után: Randomizált, kontrollált próba Az elsődleges eredmény összehasonlítása: mozgástartomány (műtét előtti, posztoperatív), fájdalompontszám, vállfunkciós pontszám Hiányos ismeretek vannak A /merevítő a legjobb a posztoperatív artroszkópos rotátor mandzsetta javítására Mivel az artroszkópos rotátor mandzsetta javításon átesett páciensnek legalább 1 hónapig viselnie kell ezt a hevedert/merevítőt a műtét után, annál jobban csökkentheti a műtét utáni vállmerevséget, csökkenti a fájdalmat és javítja funkcionális váll pontszám
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thaiföld, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadással
- Tervezze meg az artroszkópos rotátor mandzsetta javítását
Kizárási kritériumok:
- Revíziós mandzsetta műtét
- Kérdésre nem tud válaszolni
- Korábbi vállműtét
- Teljes vastagságú subscapularis szakadás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos karheveder
Hagyományos kar heveder A kar helyzete: Belső forgás, Addukció
|
|
|
Kísérleti: Abdukciós külső forgó merevítő
Abdukciós külső forgómerevítő A kar helyzete: Abdukció, külső forgás
|
Abdukciós külső forgómerevítő A kar helyzete: Elrablás, Külső forgás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállak mozgási tartományának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A műtét utáni 3 hét
|
Goniométerrel végzett mérés fokokban (előrehajlás, külső elforgatás, belső elforgatás)
|
A műtét utáni 3 hét
|
|
A vállak mozgási tartományának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A műtét utáni 6 hét
|
Goniométerrel végzett mérés fokokban (előrehajlás, külső elforgatás, belső elforgatás)
|
A műtét utáni 6 hét
|
|
A vállak mozgási tartományának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A műtét utáni 3 hónap
|
Goniométerrel végzett mérés fokokban (előrehajlás, külső elforgatás, belső elforgatás)
|
A műtét utáni 3 hónap
|
|
A vállak mozgási tartományának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Posztoperatív 6 hónap
|
Goniométerrel végzett mérés fokokban (előrehajlás, külső elforgatás, belső elforgatás)
|
Posztoperatív 6 hónap
|
|
A váll mozgási tartományának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A műtét utáni 1 év
|
Goniométerrel végzett mérés fokokban (előrehajlás, külső elforgatás, belső elforgatás)
|
A műtét utáni 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skálájának megváltozása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás a vizuális analóg skáláról 6 héttel a műtét után
|
1-10 közötti tartomány (1 = minimális fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
Változás a vizuális analóg skáláról 6 héttel a műtét után
|
|
Az állandó Murley-pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás a vizuális analóg skáláról 6 héttel a műtét után
|
Pontszám 0-100 (funkcionális váll pontszám), 0 = legrosszabb, 100 = legjobb
|
Változás a vizuális analóg skáláról 6 héttel a műtét után
|
|
A Vállfájdalmak és Fogyatékossági Index thai változatának változása az alapértékhez képest
Időkeret: Változás a vizuális analóg skáláról 6 héttel a műtét után
|
Thai funkcionális váll pontszám 0 = legrosszabb, 100 = legjobb
|
Változás a vizuális analóg skáláról 6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 022/2566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok mentése microsoft excel táblázat és SPSS fájl formájában történt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .