Srovnání mezi abdukční ortézou zevní rotace a závěsem paže po artroskopické rotátorové manžetě (ARCR)
28. ledna 2025 aktualizováno: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Srovnání mezi abdukční ortézou zevní rotace a závěsem paže po artroskopické rotátorové manžetě: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Srovnání mezi abdukční ortézou zevní rotace a závěsem paže po artroskopické rotátorové manžetě: Randomizovaná kontrolovaná studie Srovnání primárního výsledku: rozsah pohybu (před operací, po operaci), skóre bolesti, funkční skóre ramene
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání mezi abdukční ortézou zevní rotace a závěsem paže po artroskopické rotátorové manžetě: Randomizovaná kontrolovaná studie Srovnání primárního výsledku: rozsah pohybu (před operací, po operaci), skóre bolesti, funkční skóre ramene Existují mezery ve znalostech, které se pohybují /výztuha je nejlepší pro pooperační artroskopickou opravu rotátorové manžety Protože pacient, který podstoupil artroskopickou opravu rotátorové manžety, musí tyto smyčky/výztuhy nosit alespoň 1 měsíc po operaci, tím lépe může snížit pooperační ztuhlost ramene, snížit bolest a zlepšit funkční skóre ramen
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thajsko, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s roztrženou rotátorovou manžetou v plné tloušťce
- Plán na opravu artroskopické rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- Operace revizní manžety
- Nelze odpovědět na otázku
- Předchozí operace ramene
- Trhlina subscapularis v plné tloušťce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční popruh na ruku
Konvenční popruh na rameno Poloha ramene: Vnitřní rotace, Addukce
|
|
|
Experimentální: Abdukční zevní rotační ortéza
Abdukční zevní rotační ortéza Poloha paže : Abdukce , Zevní rotace
|
Abdukční ortéza vnější rotace Poloha paže : Abdukce , Zevní rotace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu ramen od základní linie
Časové okno: Po operaci 3 týdny
|
Měření goniometrem na stupně (flexe vpřed, vnější rotace, vnitřní rotace)
|
Po operaci 3 týdny
|
|
Změna rozsahu pohybu ramen od základní linie
Časové okno: Po operaci 6 týdnů
|
Měření goniometrem na stupně (flexe vpřed, vnější rotace, vnitřní rotace)
|
Po operaci 6 týdnů
|
|
Změna rozsahu pohybu ramen od základní linie
Časové okno: Po operaci 3 měsíce
|
Měření goniometrem na stupně (flexe vpřed, vnější rotace, vnitřní rotace)
|
Po operaci 3 měsíce
|
|
Změna rozsahu pohybu ramen od základní linie
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
|
Měření goniometrem na stupně (flexe vpřed, vnější rotace, vnitřní rotace)
|
Po operaci 6 měsíců
|
|
Změna rozsahu pohybu ramene od základní linie
Časové okno: Po operaci 1 rok
|
Měření goniometrem na stupně (flexe vpřed, vnější rotace, vnitřní rotace)
|
Po operaci 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální analogové stupnice bolesti od základní linie
Časové okno: Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech po operaci
|
Rozsah od 1 do 10 (1 = minimální bolest, 10 = maximální bolest)
|
Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech po operaci
|
|
Změna konstantního Murleyho skóre od základní čáry
Časové okno: Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech po operaci
|
Skóre 0-100 (funkční skóre ramen), 0 = nejhorší, 100 = nejlepší
|
Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech po operaci
|
|
Změna thajské verze indexu bolesti ramene a invalidity od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech po operaci
|
Thajské funkční skóre ramen 0 = nejhorší, 100 = nejlepší
|
Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 022/2566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data byla uložena ve formě tabulky microsoft excel a souboru SPSS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .