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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05948995
관절경 회전근개 후 외전 외회전 보조기와 팔 슬링의 비교 (ARCR)
2025년 1월 28일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
관절경 회전근개 후 외전 외회전 보조기와 팔걸이의 비교 : 무작위대조시험
관절경 회전근개 후 외전 외회전 보조기와 팔걸이의 비교 : 무작위 통제 시험 1차 결과 비교 : 운동 범위(수술 전, 수술 후), 통증 점수, 어깨 기능 점수
연구 개요
상세 설명
관절경 회전근개 후 외전 외회전 보조기와 팔걸이 걸이 비교 : 무작위 통제 시험 1차 결과 비교 : 운동 범위(수술 전, 수술 후), 통증 점수, 어깨 기능 점수 관절경 회전근개 봉합술 후 관절경적 회전근개 봉합술을 시행한 환자는 수술 후 최소 1개월 이상 이 슬링/보조기를 착용해야 하기 때문에 수술 후 어깨 결림과 통증 감소 및 호전 효과를 기대할 수 있습니다. 기능적 어깨 점수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Si Racha
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Chon Buri, Si Racha, 태국, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전층 회전근 개 파열 환자
- 관절경 회전근개 봉합술 계획
제외 기준:
- 커프 재수술
- 질문에 답할 수 없음
- 이전 어깨 수술
- 전층 견갑하근 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 암 슬링
기존 암 슬링 팔 위치: 내부 회전, 내전
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실험적: 외전 외회전 보조기
외전 외회전 보조기 팔 위치 : 외전, 외회전
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외전 외회전 보조기 팔 위치 : 외전 , 외회전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 어깨 가동범위 변화
기간: 수술 후 3주에
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고니오미터로 각도 측정(전굴, 외회전, 내회전)
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수술 후 3주에
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베이스라인 대비 어깨 가동범위 변화
기간: 수술 후 6주에
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고니오미터로 각도 측정(전굴, 외회전, 내회전)
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수술 후 6주에
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베이스라인 대비 어깨 가동범위 변화
기간: 수술 후 3개월에
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고니오미터로 각도 측정(전굴, 외회전, 내회전)
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수술 후 3개월에
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베이스라인 대비 어깨 가동범위 변화
기간: 수술 후 6개월에
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고니오미터로 각도 측정(전굴, 외회전, 내회전)
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수술 후 6개월에
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베이스라인 대비 어깨 가동범위 변화
기간: 수술 후 1년
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고니오미터로 각도 측정(전굴, 외회전, 내회전)
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 변경
기간: 수술 후 6주 후 시각적 아날로그 척도의 변화
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범위는 1-10(1 = 최소 통증, 10 = 최대 통증)
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수술 후 6주 후 시각적 아날로그 척도의 변화
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기준선에서 상수 Murley 점수의 변화
기간: 수술 후 6주 후 시각적 아날로그 척도의 변화
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점수 0-100(기능적 어깨 점수), 0 = 최악, 100 = 최고
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수술 후 6주 후 시각적 아날로그 척도의 변화
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기준선에서 어깨 통증 및 장애 지수의 태국어 버전 변경
기간: 수술 후 6주 후 시각적 아날로그 척도의 변화
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태국 기능적 어깨 점수 0 = 최악, 100 = 최고
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수술 후 6주 후 시각적 아날로그 척도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 022/2566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트 및 SPSS 파일 형식으로 저장되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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