- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948995
Abduction-ulkoisen kiertotuen ja käsivarren hihnan vertailu artroskooppisen rotaattorimansetin jälkeen (ARCR)
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Abduction-ulkoisen kiertotuen ja käsivarren hihnan vertailu artroskooppisen rotaattorimansetin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Abduktion ulkoisen kiertotuen ja käsivarren noston vertailu artroskooppisen kiertomansetin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe Primaarisen tuloksen vertailu: liikerata (pre-operatiivisessa, leikkauksen jälkeen), kipupisteet, olkapään toimintapisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Abduktion ulkoisen kiertotuen ja käsivarren noston vertailu artroskooppisen kiertomansetin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe Ensisijaisen tuloksen vertailu: liikerata (pre-operatiivisessa, leikkauksen jälkeen), kipupisteet, olkapään toimintapisteet Tiedossa on aukkoja /brace ovat parhaita postoperatiiviseen artrroskooppiseen rotaattorimansetin korjaukseen Koska potilaan, jolle on tehty artrroskooppisen rotaattorimansetin korjaus, on käytettävä näitä nostoja vähintään kuukauden ajan leikkauksen jälkeen, sitä paremmin voidaan vähentää leikkauksen jälkeistä olkapääjäykkyyttä, vähentää kipua ja parantaa toiminnallinen olkapääpistemäärä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thada Wipatasinlapin, MD
- Puhelinnumero: 0909095599
- Sähköposti: fighter.thada@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thongchai Laohathaimongkol, MD
Opiskelupaikat
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thaimaa, 20110
- Rekrytointi
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thada Wipatasinlapin, Doctor
- Puhelinnumero: 0909095599
- Sähköposti: fighter.thada@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on täysi paksuinen rotaattorimansetin repeämä
- Suunnittele artroskooppisen rotaattorimansetin korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiomansettileikkaus
- Ei pysty vastaamaan kysymykseen
- Edellinen olkapääleikkaus
- Täysipaksuinen lapaluun repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perinteinen käsivarsihihna
Perinteinen varsihihna Varren asento: Sisäinen kierto, Adduction
|
|
Kokeellinen: Abduction ulkoinen pyörivä tuki
Abduction ulkoinen kiertotuki Varren asento: Sieppaus, Ulkoinen kierto
|
Abduction ulkoinen kiertotuki Varren asento : Abduction , Ulkoinen kierto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hartioiden liikeradan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 viikkoa
|
Goniometrin mittaus asteina (eteenpäin taivutus, ulkokierto, sisäkierto)
|
Leikkauksen jälkeen 3 viikkoa
|
Hartioiden liikeradan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Goniometrin mittaus asteina (eteenpäin taivutus, ulkokierto, sisäkierto)
|
Leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
|
Hartioiden liikeradan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Goniometrin mittaus asteina (eteenpäin taivutus, ulkokierto, sisäkierto)
|
Leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Hartioiden liikeradan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Goniometrin mittaus asteina (eteenpäin taivutus, ulkokierto, sisäkierto)
|
Leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Hartioiden liikeradan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Goniometrin mittaus asteina (eteenpäin taivutus, ulkokierto, sisäkierto)
|
Leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalisen analogisen asteikon muutos kivulle lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta asteikosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Alue 1-10 (1 = minimikipu, 10 = enimmäiskipu)
|
Muutos visuaalisesta analogisesta asteikosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Vakio Murleyn pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta asteikosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Pisteet 0-100 (toiminnallinen hartiapiste), 0 = huonoin, 100 = paras
|
Muutos visuaalisesta analogisesta asteikosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Olkakipu- ja vammaisuusindeksin thaimaalaisen version muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta asteikosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Thaimaan toiminnallinen olkapääpistemäärä 0 = huonoin, 100 = paras
|
Muutos visuaalisesta analogisesta asteikosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tallennettiin microsoft excel -taulukkona ja SPSS-tiedostona
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .