Vergelijking tussen abductiebrace voor externe rotatie en armband na arthroscopische rotatormanchet (ARCR)
28 januari 2025 bijgewerkt door: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Vergelijking tussen abductie-externe-rotatiebrace en armsling na arthroscopische rotatormanchet: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Vergelijking tussen abductie-externe-rotatiebrace en armband na arthroscopische rotatormanchet: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie Vergelijking van het primaire resultaat: bewegingsbereik (preoperatief, postoperatief), pijnscore, functionele schouderscore
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking tussen abductie-externe-rotatiebrace en armband na arthroscopische rotatormanchet: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie Vergelijking van primaire uitkomstmaat: bewegingsbereik (preoperatief, postoperatief), pijnscore, functionele schouderscore Er zijn hiaten in de kennis over welke sling /brace zijn het beste voor postoperatieve arthroscopische rotator cuff reparatie Omdat patiënten die arthroscopische rotator cuff reparatie hebben ondergaan deze sling/brace gedurende ten minste 1 maand na de operatie moeten dragen, hoe beter men de postoperatieve schouderstijfheid kan verminderen, pijn kan verminderen en kan verbeteren functionele schouderscore
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met volledige scheur in de rotatorcuff
- Plan voor arthroscopische reparatie van de rotator cuff
Uitsluitingscriteria:
- Revisie manchet operatie
- Kan vraag niet beantwoorden
- Eerdere schouderoperatie
- Subscapularis scheur over de volledige dikte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele armband
Conventionele armband Armpositie: interne rotatie, adductie
|
|
|
Experimenteel: Abductie externe rotatiebrace
Abductie externe rotatiebrace Armpositie: abductie, externe rotatie
|
Abductie externe rotatiebrace Armpositie: Abductie, externe rotatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de schouders vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Bij postoperatieve 3 weken
|
Meting door Goniometer in graden (voorwaartse flexie, externe rotatie, interne rotatie)
|
Bij postoperatieve 3 weken
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de schouders vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Bij postoperatieve 6 weken
|
Meting door Goniometer in graden (voorwaartse flexie, externe rotatie, interne rotatie)
|
Bij postoperatieve 6 weken
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de schouders vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Bij postoperatieve 3 maanden
|
Meting door Goniometer in graden (voorwaartse flexie, externe rotatie, interne rotatie)
|
Bij postoperatieve 3 maanden
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de schouders vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Bij postoperatieve 6 maanden
|
Meting door Goniometer in graden (voorwaartse flexie, externe rotatie, interne rotatie)
|
Bij postoperatieve 6 maanden
|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de schouder vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Bij postoperatief 1 jaar
|
Meting door Goniometer in graden (voorwaartse flexie, externe rotatie, interne rotatie)
|
Bij postoperatief 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van visuele analoge schaal voor pijn vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Verandering van visuele analoge schaal na 6 weken postoperatief
|
Bereik van 1-10 (1 = minimale pijn, 10 = maximale pijn)
|
Verandering van visuele analoge schaal na 6 weken postoperatief
|
|
Verandering van constante Murley's score ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Verandering van visuele analoge schaal na 6 weken postoperatief
|
Score 0-100 (functionele schouderscore), 0 = slechtste, 100 = beste
|
Verandering van visuele analoge schaal na 6 weken postoperatief
|
|
Verandering van de Thaise versie van de Shoulder Pain and Disability Index ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering van visuele analoge schaal na 6 weken postoperatief
|
Thaise functionele schouderscore 0 = slechtste, 100 = beste
|
Verandering van visuele analoge schaal na 6 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 022/2566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens werden opgeslagen in de vorm van een Microsoft Excel-spreadsheet en een SPSS-bestand
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .