Comparaison entre l'attelle de rotation externe d'abduction et l'écharpe de bras après arthroscopie de la coiffe des rotateurs (ARCR)
28 janvier 2025 mis à jour par: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Comparaison entre l'attelle de rotation externe d'abduction et l'écharpe de bras après arthroscopie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Comparaison entre l'attelle de rotation externe d'abduction et l'écharpe de bras après arthroscopie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison entre l'attelle de rotation externe d'abduction et l'écharpe de bras après arthroscopie de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé Comparaison des résultats principaux : amplitude de mouvement (en préopératoire, postopératoire), score de douleur, score fonctionnel /brace sont les meilleurs pour la réparation arthroscopique post-opératoire de la coiffe des rotateurs Parce que les patients qui ont subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs doivent porter ces écharpes / attelles pendant au moins 1 mois après l'opération, le mieux pourrait réduire la raideur postopératoire de l'épaule, diminuer la douleur et améliorer score fonctionnel de l'épaule
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Thaïlande, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une déchirure complète de la coiffe des rotateurs
- Planifier la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision de la coiffe
- Impossible de répondre à la question
- Chirurgie antérieure de l'épaule
- Déchirure sous-scapulaire de pleine épaisseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Écharpe de bras conventionnelle
Écharpe de bras conventionnelle Position du bras : Rotation interne , Adduction
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Expérimental: Orthèse de rotation externe d'abduction
Orthèse de rotation externe d'abduction Position du bras : Abduction , Rotation externe
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Orthèse de rotation externe d'abduction Position du bras : Abduction , Rotation externe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'amplitude de mouvement des épaules par rapport à la ligne de base
Délai: A 3 semaines postopératoires
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Mesure par goniomètre en degrés (flexion avant, rotation externe, rotation interne)
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A 3 semaines postopératoires
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Changement d'amplitude de mouvement des épaules par rapport à la ligne de base
Délai: A 6 semaines postopératoires
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Mesure par goniomètre en degrés (flexion avant, rotation externe, rotation interne)
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A 6 semaines postopératoires
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Changement d'amplitude de mouvement des épaules par rapport à la ligne de base
Délai: A 3 mois postopératoire
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Mesure par goniomètre en degrés (flexion avant, rotation externe, rotation interne)
|
A 3 mois postopératoire
|
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Changement d'amplitude de mouvement des épaules par rapport à la ligne de base
Délai: A 6 mois postopératoire
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Mesure par goniomètre en degrés (flexion avant, rotation externe, rotation interne)
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A 6 mois postopératoire
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Changement d'amplitude de mouvement de l'épaule par rapport à la ligne de base
Délai: A 1 an postopératoire
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Mesure par goniomètre en degrés (flexion avant, rotation externe, rotation interne)
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A 1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'échelle visuelle analogique pour la douleur par rapport à la ligne de base
Délai: Changement de l'échelle visuelle analogique après 6 semaines postopératoires
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Plage de 1 à 10 (1 = douleur minimale, 10 = douleur maximale)
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Changement de l'échelle visuelle analogique après 6 semaines postopératoires
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Changement du score de Murley constant par rapport à la ligne de base
Délai: Changement de l'échelle visuelle analogique après 6 semaines postopératoires
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Score 0-100 (Score fonctionnel de l'épaule), 0 = pire, 100 = meilleur
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Changement de l'échelle visuelle analogique après 6 semaines postopératoires
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Modification de la version thaïlandaise de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule par rapport à la ligne de base
Délai: Changement de l'échelle visuelle analogique après 6 semaines postopératoires
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Score d'épaule fonctionnel thaïlandais 0 = pire, 100 = meilleur
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Changement de l'échelle visuelle analogique après 6 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 022/2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ont été enregistrées sous forme de feuille de calcul Microsoft Excel et de fichier SPSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .