Porównanie ortezy rotacji zewnętrznej odwodzącej i temblaka po artroskopowym mankiecie rotatorów (ARCR)
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Porównanie ortezy rotacji zewnętrznej odwodzącej i temblaka po artroskopowym mankiecie rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba
Porównanie ortezy rotacji zewnętrznej odwodzącej i temblaka po artroskopii mankietu rotatora: randomizowana, kontrolowana próba Porównanie pierwszorzędowych wyników: zakres ruchu (przed operacją, po operacji), ocena bólu, ocena czynności barku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie ortezy rotacji zewnętrznej odwodzącej i temblaka po artroskopii mankietu rotatora: randomizowana, kontrolowana próba Porównanie pierwszorzędowych wyników: zakres ruchu (przed operacją, po operacji), ocena bólu, ocena czynności barku Istnieją luki w wiedzy, które podwieszenie / ortezy są najlepsze do pooperacyjnej artroskopowej naprawy stożka rotatorów Ponieważ pacjent, który przeszedł artroskopową naprawę stożka rotatorów, musi nosić te nosidło / ortezę przez co najmniej 1 miesiąc po operacji, lepszy może zmniejszyć pooperacyjną sztywność barku, zmniejszyć ból i poprawić funkcjonalny wskaźnik barku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Si Racha
-
Chon Buri, Si Racha, Tajlandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozdarciem stożka rotatorów na całej grubości
- Plan artroskopowej naprawy stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- Operacja mankietu rewizyjnego
- Nie można odpowiedzieć na pytanie
- Poprzednia operacja barku
- Pęknięcie podłopatkowe pełnej grubości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Konwencjonalne zawiesie na ramię
Konwencjonalne podwieszenie ramienia Pozycja ramienia : Rotacja wewnętrzna , Przywodzenie
|
|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzna orteza rotacyjna odwodząca
Zewnętrzna orteza rotacyjna odwodząca Pozycja ramienia : Odwodzenie , Rotacja zewnętrzna
|
Orteza odwodząca rotację zewnętrzną Pozycja ramienia : Odwodzenie , Rotacja zewnętrzna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu barków od linii podstawowej
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym 3 tyg
|
Pomiar goniometrem w stopniach (zgięcie do przodu, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna)
|
W okresie pooperacyjnym 3 tyg
|
|
Zmiana zakresu ruchu barków od linii podstawowej
Ramy czasowe: Po operacji 6 tyg
|
Pomiar goniometrem w stopniach (zgięcie do przodu, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna)
|
Po operacji 6 tyg
|
|
Zmiana zakresu ruchu barków od linii podstawowej
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym 3 miesiące
|
Pomiar goniometrem w stopniach (zgięcie do przodu, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna)
|
W okresie pooperacyjnym 3 miesiące
|
|
Zmiana zakresu ruchu barków od linii podstawowej
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym 6 miesięcy
|
Pomiar goniometrem w stopniach (zgięcie do przodu, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna)
|
W okresie pooperacyjnym 6 miesięcy
|
|
Zmiana zakresu ruchu barku od linii podstawowej
Ramy czasowe: Po operacji 1 rok
|
Pomiar goniometrem w stopniach (zgięcie do przodu, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna)
|
Po operacji 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej dla bólu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Zmiana wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach od operacji
|
Zakres od 1 do 10 (1 = minimalny ból, 10 = maksymalny ból)
|
Zmiana wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach od operacji
|
|
Zmiana stałej punktacji Murleya od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach od operacji
|
Wynik 0-100 (funkcjonalny wynik barku), 0 = najgorzej, 100 = najlepiej
|
Zmiana wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach od operacji
|
|
Zmiana tajskiej wersji wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Zmiana wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach od operacji
|
Tajska ocena funkcjonalna barku 0 = najgorzej, 100 = najlepiej
|
Zmiana wizualnej skali analogowej po 6 tygodniach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chuenrutai Yeekian, Ph.D., QSMVH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022/2566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostały zapisane w postaci arkusza kalkulacyjnego Microsoft Excel oraz pliku SPSS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .