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歯の退縮の発生と予防における歯ブラシ (Recession)

2023年7月13日 更新者:Paolo Pesce、Universita degli Studi di Genova

歯周病の発生と予防における手動または機械式歯ブラシの有効性

この研究の目的は、歯肉退縮に対するブラッシングの効果を評価し、手動ブラッシングと機械的補助を使用したブラッシングがその進行に及ぼす影響を理解することです。

この研究には、ジェノヴァ大学の歯科部門で歯肉退縮の有無にかかわらず90人の患者が参加しました。

最初の段階では、歯肉退縮の発生に対するブラッシング力の評価が含まれます。 アンケートに記入し、景気後退のある患者 30 名と景気後退のない患者 30 名に同じ歯ブラシと歯磨き粉を 1 か月間提供します。 1 か月後、手用歯ブラシの「摩耗」と歯肉の健康指標が測定されます。

この段階では、推奨される口腔衛生法に従って、景気後退患者 60 人が 2 つのグループに分けられます。 最初のグループには非常に柔らかい歯ブラシが提供され、2 番目のグループには機械式歯ブラシが提供されます。 歯肉の健康指標が測定され、後退を測定するために口腔内スキャンが行われます。 6 か月後と 12 か月後に指数が再度測定され、2 つのグループ間で比較されます。

この研究には 2 つの目的があります。

  1. 歯肉退縮のある患者と歯肉退縮のない患者の間で、1 か月使用後の手動歯ブラシヘッドの磨耗の違いを評価します。 凹みのある患者の磨耗が大きい場合は、より大きなブラッシング力によって凹みの形成を決定できると考えられます。
  2. 非常に柔らかい手用歯ブラシと機械式歯ブラシの間に、使用効果と不況時の「繊細さ」の違いがあるかどうかを理解するように努めてください。 現在、どちらのツールも不況患者に推奨されていますが、文献には 2 つのツールを比較した研究はありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Genova、イタリア、16132
        • PAD 4 ospedale san martino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18~60歳。
  • 参加者は完全に歯状になっています。
  • 歯周の健康

除外基準:

  • 歯周炎患者
  • 以前のオルソ治療
  • 不十分な修復物または補綴物。
  • 歯周組織に影響を与える全身性疾患(例: 出血性疾患、糖尿病など)
  • 歯肉の肥大を伴う投薬を受けている患者(例: カルシウムチャネル遮断薬、免疫抑制薬または抗けいれん薬)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マニュアル
手用歯ブラシ
手動歯ブラシ
実験的:機械式
機械式歯ブラシ
音波歯ブラシ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジンジバル後退のベースラインから 6 か月への変化
時間枠:0~6ヶ月
歯肉退縮
0~6ヶ月
ジンジバル不況のベースラインから 12 か月への変化
時間枠:0~12ヶ月
歯肉退縮
0~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FMPS
時間枠:6ヵ月
各歯の 6 つの表面で測定された完全な蛾のプラーク スコア - パーセンテージ値
6ヵ月
FMPS
時間枠:12ヶ月
各歯の 6 つの表面で測定された完全な蛾のプラーク スコア - パーセンテージ値
12ヶ月
FMBS
時間枠:6ヵ月
各歯の 6 つの表面で測定された全蛾出血スコア - パーセンテージ値
6ヵ月
FMBS
時間枠:12ヶ月
各歯の 6 つの表面で測定された全蛾出血スコア - パーセンテージ値
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月27日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Recession1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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