牙刷在牙齿衰退的起源和预防中的作用 (Recession)
2023年7月13日 更新者：Paolo Pesce、Universita degli Studi di Genova
手动或机械牙刷在牙病发生和预防中的功效
本研究的目的是评估刷牙对牙龈退缩的影响，并了解手动刷牙和机械辅助刷牙对其演变的影响。
该研究招募了热那亚大学牙科服务部门的 90 名患有或不患有牙龈退缩的患者。
第一阶段涉及评估刷牙力对牙龈退缩发生的影响。 将填写一份调查问卷，并为 30 名患有衰退的患者和 30 名未衰退的患者提供一个月的相同牙刷和牙膏。 一个月后，将测量手动牙刷的“磨损”情况和牙龈健康指数。
在此阶段，60 名退缩患者将根据推荐的口腔卫生方法分为两组。 第一组将提供超软牙刷，第二组将提供机械牙刷。 将测量牙龈健康指数并进行口内扫描以测量牙龈萎缩情况。 在 6 个月和 12 个月时，将再次测量这些指数并在两组之间进行比较。
这项研究有两个目标：
- 评估牙龈退缩患者与非牙龈退缩患者使用1个月后手动牙刷头磨损情况的差异。 在患有退缩的患者磨损较大的情况下，可以假设较大的刷牙力能够确定退缩的形成。
- 试着了解一下超软手动牙刷和机械牙刷在使用效果和衰退时的“细腻度”上是否有差异。 目前这两种工具都推荐用于经济衰退患者，但文献中没有研究比较这两种工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Genova、意大利、16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁；
- 完全有齿状的参与者；
- 牙周健康
排除标准：
- 牙周炎患者
- 既往矫形治疗
- 修复体或假肢不充分。
- 影响牙周组织的系统性疾病（例如牙周病） 出血性疾病、糖尿病等）
- 正在接受与牙龈肿大相关的药物治疗的患者（例如，牙龈肿大） 钙通道阻滞剂、免疫抑制剂或抗惊厥药）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈退缩从基线到 6 个月的变化
大体时间：0-6个月
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牙龈萎缩
|
0-6个月
|
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牙龈退缩从基线到 12 个月的变化
大体时间：0-12个月
|
牙龈萎缩
|
0-12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FMPS
大体时间：6个月
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在每颗牙齿的 6 个表面上测量的全蛀牙菌斑分数 - 百分比值
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6个月
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FMPS
大体时间：12个月
|
在每颗牙齿的 6 个表面上测量的全蛀牙菌斑分数 - 百分比值
|
12个月
|
|
FMBS
大体时间：6个月
|
在每颗牙齿的 6 个表面上测量的全蛾出血分数 - 百分比值
|
6个月
|
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FMBS
大体时间：12个月
|
在每颗牙齿的 6 个表面上测量的全蛾出血分数 - 百分比值
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月27日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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