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Zahnbürste bei der Entstehung und Prävention von Zahnrezessionen (Recession)

13. Juli 2023 aktualisiert von: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Wirksamkeit manueller oder mechanischer Zahnbürsten bei der Entstehung und Prävention von Zahnerkrankungen

Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung des Zähneputzens auf Zahnfleischrezessionen zu bewerten und den Einfluss des manuellen Zähneputzens und des Zähneputzens mit mechanischer Hilfe auf deren Entwicklung zu verstehen.

Die Studie umfasst die Rekrutierung von 90 Patienten mit oder ohne Zahnfleischrezessionen im zahnärztlichen Dienst der Universität Genua.

Die erste Phase umfasst die Bewertung der Putzkraft auf die Entstehung von Zahnfleischrezessionen. Es wird ein Fragebogen ausgefüllt und 30 Patienten mit Rezessionen und 30 Patienten ohne Rezessionen werden einen Monat lang die gleichen Zahnbürsten und Zahnpasten zur Verfügung gestellt. Nach einem Monat werden der „Verschleiß“ der Handzahnbürste und die Zahnfleischgesundheitsindizes gemessen.

In dieser Phase werden 60 Patienten mit Rezessionen entsprechend der empfohlenen Mundhygienemethode in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe wird eine superweiche Zahnbürste geliefert, in der zweiten Gruppe eine mechanische Zahnbürste. Es werden Zahnfleischgesundheitsindizes erfasst und ein intraoraler Scan durchgeführt, um Rezessionen zu messen. Nach 6 Monaten und 12 Monaten werden die Indizes erneut gemessen und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Diese Forschung hat zwei Ziele:

  1. Bewerten Sie die Unterschiede in der Abnutzung des Handzahnbürstenkopfes nach einem Monat Gebrauch zwischen Patienten mit Zahnfleischrückgang und Patienten ohne Zahnfleischrückgang. Bei stärkerem Verschleiß bei Patienten mit Rezessionen könnte man davon ausgehen, dass eine größere Putzkraft die Bildung von Rezessionen bestimmen kann.
  2. Versuchen Sie zu verstehen, ob es Unterschiede zwischen der superweichen Handzahnbürste und der mechanischen Zahnbürste hinsichtlich der Wirksamkeit der Anwendung und der „Feinfühligkeit“ bei Rezessionen gibt. Beide Instrumente werden derzeit für Patienten mit Rezessionen empfohlen, es gibt jedoch keine Studien in der Literatur, die die beiden Instrumente vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Genova, Italien, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–60 Jahre;
  • Vollbezahnte Teilnehmer;
  • Parodontale Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Parodontitis
  • Vorherige orthopädische Behandlung
  • Unzureichende Restaurationen oder Prothesen.
  • Systemische Erkrankung, die das parodontale Gewebe betrifft (z. B. Blutungsstörungen, Diabetes mellitus etc.)
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die mit einer Zahnfleischvergrößerung einhergehen (z. B. Kalziumkanalblocker, Immunsuppressiva oder Antikonvulsiva).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handbuch
Handzahnbürste
Handzahnbürsten
Experimental: Mechanisch
Mechanische Zahnbürste
Schallzahnbürste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gengivalen Rezession vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 0-6 Monate
Zahnfleischrezession
0-6 Monate
Änderung der gengivalen Rezession vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: 0-12 Monate
Zahnfleischrezession
0-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FMPS
Zeitfenster: 6 Monate
Vollständiger Mottenplaque-Score, gemessen an 6 Oberflächen jedes Zahns – Prozentwert
6 Monate
FMPS
Zeitfenster: 12 Monate
Vollständiger Mottenplaque-Score, gemessen an 6 Oberflächen jedes Zahns – Prozentwert
12 Monate
FMBS
Zeitfenster: 6 Monate
Vollständiger Mottenblutungs-Score, gemessen an 6 Oberflächen jedes Zahns – Prozentwert
6 Monate
FMBS
Zeitfenster: 12 Monate
Vollständiger Mottenblutungs-Score, gemessen an 6 Oberflächen jedes Zahns – Prozentwert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rezession, Zahnfleisch

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