Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandenborstel in het ontstaan ​​en voorkomen van tandheelkundige recessies (Recession)

13 juli 2023 bijgewerkt door: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Werkzaamheid van handmatige of mechanische tandenborstel in het ontstaan ​​en voorkomen van tandheelkunde

Het doel van dit onderzoek is om het effect van poetsen op tandvleesrecessies te evalueren en de impact van handmatig poetsen en poetsen met mechanische hulpmiddelen op hun evolutie te begrijpen.

De studie omvat de rekrutering van 90 patiënten met of zonder tandvleesrecessie bij de dienst Tandheelkunde van de Universiteit van Genua.

De eerste fase omvat de evaluatie van de poetskracht op het ontstaan ​​van tandvleesrecessies. Er zal een vragenlijst worden ingevuld en dezelfde tandenborstels en tandpasta's zullen gedurende een maand worden verstrekt aan 30 patiënten met recessies en 30 patiënten zonder recessies. Na een maand wordt de "slijtage" van de handtandenborstel en de gezondheid van het tandvlees gemeten.

In deze fase worden 60 patiënten met recessies verdeeld in twee groepen volgens de mondhygiënemethode die zal worden aanbevolen. Bij de eerste groep wordt een superzachte tandenborstel geleverd, bij de tweede groep een mechanische tandenborstel. Gingivale gezondheidsindexen zullen worden genomen en een intraorale scan zal worden gedaan om recessies te meten. Na 6 maanden en 12 maanden worden de indices opnieuw gemeten en vergeleken tussen de twee groepen.

Dit onderzoek heeft twee doelstellingen:

  1. Evalueer de verschillen in slijtage van de handopzetborstel na een maand gebruik tussen patiënten met teruggetrokken tandvlees en patiënten zonder teruggetrokken tandvlees. Bij meer slijtage bij patiënten met recessies zou aangenomen kunnen worden dat een grotere poetskracht het ontstaan ​​van recessies kan bepalen.
  2. Probeer te begrijpen of er verschillen zijn tussen de superzachte handtandenborstel en de mechanische tandenborstel met betrekking tot de effectiviteit van gebruik en de "delicatesse" bij recessie. Beide tools worden momenteel aanbevolen voor patiënten met recessies, maar er zijn geen studies in de literatuur waarin de twee tools worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Genova, Italië, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar;
  • Volledig getande deelnemers;
  • Parodontale gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met parodontitis
  • Vorige orthobehandeling
  • Onvoldoende restauraties of prothesen.
  • Systemische ziekte die de parodontale weefsels aantast (bijv. bloedingsstoornissen, diabetes mellitus enz.)
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die verband houden met tandvleesvergroting (bijv. calciumantagonisten, immunosuppressiva of anticonvulsiva).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatig
Manuele tandenborstel
handmatige tandenborstels
Experimenteel: Mechanisch
Mechanische tandenborstel
sonische tandenborstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Gengival-recessie van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: 0-6 maanden
gingivale recessie
0-6 maanden
Verandering van Gengival-recessie van baseline naar 12 maanden
Tijdsspanne: 0-12 maanden
gingivale recessie
0-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FMPS
Tijdsspanne: 6 maanden
volledige mottenplakscore gemeten op 6 oppervlakken van elke tand - procentuele waarde
6 maanden
FMPS
Tijdsspanne: 12 maanden
volledige mottenplakscore gemeten op 6 oppervlakken van elke tand - procentuele waarde
12 maanden
FMBS
Tijdsspanne: 6 maanden
score voor volledige motbloeding gemeten op 6 oppervlakken van elke tand - procentuele waarde
6 maanden
FMBS
Tijdsspanne: 12 maanden
score voor volledige motbloeding gemeten op 6 oppervlakken van elke tand - procentuele waarde
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Recession1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren