- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05949112
Tannbørste i tilblivelse og forebygging av dental resesjoner (Recession)
Effektiviteten av manuell eller mekanisk tannbørste i tilblivelse og forebygging av tannbehandling
Målet med denne forskningen er å evaluere effekten av børsting på gingival-resesjoner og å forstå virkningen av manuell børsting og børsting med mekanisk hjelp på utviklingen.
Studien involverer rekruttering av 90 pasienter med eller uten gingival-resesjoner ved Tannlegetjenesten ved Universitetet i Genova.
Den første fasen involverer evalueringen av børstekraften på opprinnelsen til gingival-resesjoner. Et spørreskjema vil bli fylt ut og de samme tannbørstene og tannkremene vil bli gitt i en måned til 30 pasienter med lavkonjunktur og 30 pasienter uten lavkonjunkturer. Etter en måned vil «slitasjen» på den manuelle tannbørsten og tannkjøtthelseindeksene bli målt.
I denne fasen vil 60 pasienter med resesjoner bli delt inn i to grupper i henhold til den munnhygienemetoden som vil bli anbefalt. I den første gruppen leveres en supermyk tannbørste, i den andre gruppen en mekanisk tannbørste. Gingival helseindekser vil bli tatt og en intraoral skanning vil bli gjort for å måle lavkonjunkturer. Ved 6 måneder og 12 måneder vil indeksene bli målt på nytt og sammenlignet mellom de to gruppene.
Denne forskningen har to mål:
- Evaluer forskjellene i slitasje på det manuelle tannbørstehodet etter en måneds bruk mellom pasienter med tilbakegang i tannkjøttet og pasienter uten tilbakeslag i tannkjøttet. Ved større slitasje blant pasienter med lavkonjunktur kan det antas at en større børstekraft er i stand til å bestemme dannelsen av resesjoner.
- Prøv å forstå om det er forskjeller mellom den supermyke manuelle tannbørsten og den mekaniske tannbørsten angående effektiviteten av bruken og "delikatessen" ved lavkonjunktur. Begge verktøyene anbefales i dag for pasienter med resesjoner, men det er ingen studier i litteraturen som sammenligner de to verktøyene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år gammel;
- Fullt dentate deltakere;
- Periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med periodontitt
- Tidligere ortobehandling
- Utilstrekkelige restaureringer eller proteser.
- Systemisk sykdom som påvirker periodontale vev (f. blødningsforstyrrelser, diabetes mellitus etc.)
- Pasienter under medisinering assosiert med gingivalforstørrelse (f.eks. kalsiumkanalblokkere, immunsuppressiva eller antikonvulsiva).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndbok
Manuell tannbørste
|
manuelle tannbørster
|
|
Eksperimentell: Mekanisk
Mekanisk tannbørste
|
sonisk tannbørste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Gengival-resesjon fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 0-6 måneder
|
gingival resesjon
|
0-6 måneder
|
|
Endring av Gengival-resesjon fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 0-12 måneder
|
gingival resesjon
|
0-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMPS
Tidsramme: 6 måneder
|
full møll plakk score målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
|
6 måneder
|
|
FMPS
Tidsramme: 12 måneder
|
full møll plakk score målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
|
12 måneder
|
|
FMBS
Tidsramme: 6 måneder
|
full møllblødningsscore målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
|
6 måneder
|
|
FMBS
Tidsramme: 12 måneder
|
full møllblødningsscore målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Recession1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .