Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannbørste i tilblivelse og forebygging av dental resesjoner (Recession)

13. juli 2023 oppdatert av: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Effektiviteten av manuell eller mekanisk tannbørste i tilblivelse og forebygging av tannbehandling

Målet med denne forskningen er å evaluere effekten av børsting på gingival-resesjoner og å forstå virkningen av manuell børsting og børsting med mekanisk hjelp på utviklingen.

Studien involverer rekruttering av 90 pasienter med eller uten gingival-resesjoner ved Tannlegetjenesten ved Universitetet i Genova.

Den første fasen involverer evalueringen av børstekraften på opprinnelsen til gingival-resesjoner. Et spørreskjema vil bli fylt ut og de samme tannbørstene og tannkremene vil bli gitt i en måned til 30 pasienter med lavkonjunktur og 30 pasienter uten lavkonjunkturer. Etter en måned vil «slitasjen» på den manuelle tannbørsten og tannkjøtthelseindeksene bli målt.

I denne fasen vil 60 pasienter med resesjoner bli delt inn i to grupper i henhold til den munnhygienemetoden som vil bli anbefalt. I den første gruppen leveres en supermyk tannbørste, i den andre gruppen en mekanisk tannbørste. Gingival helseindekser vil bli tatt og en intraoral skanning vil bli gjort for å måle lavkonjunkturer. Ved 6 måneder og 12 måneder vil indeksene bli målt på nytt og sammenlignet mellom de to gruppene.

Denne forskningen har to mål:

  1. Evaluer forskjellene i slitasje på det manuelle tannbørstehodet etter en måneds bruk mellom pasienter med tilbakegang i tannkjøttet og pasienter uten tilbakeslag i tannkjøttet. Ved større slitasje blant pasienter med lavkonjunktur kan det antas at en større børstekraft er i stand til å bestemme dannelsen av resesjoner.
  2. Prøv å forstå om det er forskjeller mellom den supermyke manuelle tannbørsten og den mekaniske tannbørsten angående effektiviteten av bruken og "delikatessen" ved lavkonjunktur. Begge verktøyene anbefales i dag for pasienter med resesjoner, men det er ingen studier i litteraturen som sammenligner de to verktøyene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Genova, Italia, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år gammel;
  • Fullt dentate deltakere;
  • Periodontal helse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med periodontitt
  • Tidligere ortobehandling
  • Utilstrekkelige restaureringer eller proteser.
  • Systemisk sykdom som påvirker periodontale vev (f. blødningsforstyrrelser, diabetes mellitus etc.)
  • Pasienter under medisinering assosiert med gingivalforstørrelse (f.eks. kalsiumkanalblokkere, immunsuppressiva eller antikonvulsiva).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndbok
Manuell tannbørste
manuelle tannbørster
Eksperimentell: Mekanisk
Mekanisk tannbørste
sonisk tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Gengival-resesjon fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 0-6 måneder
gingival resesjon
0-6 måneder
Endring av Gengival-resesjon fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 0-12 måneder
gingival resesjon
0-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FMPS
Tidsramme: 6 måneder
full møll plakk score målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
6 måneder
FMPS
Tidsramme: 12 måneder
full møll plakk score målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
12 måneder
FMBS
Tidsramme: 6 måneder
full møllblødningsscore målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
6 måneder
FMBS
Tidsramme: 12 måneder
full møllblødningsscore målt på 6 overflater hver tann - prosentverdi
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere