- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05949112
창세기의 칫솔과 후퇴 예방 (Recession)
2023년 7월 13일 업데이트: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova
창세기에서 수동 또는 기계식 칫솔의 효능과 치질 예방
이 연구의 목적은 칫솔질이 치은 후퇴에 미치는 영향을 평가하고 수동 칫솔질과 기계적 보조 장치를 사용한 칫솔질이 잇몸 퇴축에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
이 연구는 제노아 대학의 치과 서비스에서 치은 후퇴가 있거나 없는 90명의 환자를 모집하는 것과 관련이 있습니다.
첫 번째 단계는 치은 퇴축의 발생에 대한 칫솔질 힘의 평가를 포함합니다. 경기침체 환자 30명과 불황이 없는 환자 30명을 대상으로 설문지를 작성하고 한 달간 동일한 칫솔과 치약을 지급한다. 한 달 후 수동 칫솔의 "마모"와 치은 건강 지수를 측정합니다.
이 단계에서 60명의 후퇴 환자는 권장되는 구강 위생 방법에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 매우 부드러운 칫솔이, 두 번째 그룹에는 기계식 칫솔이 제공됩니다. 치은 건강 지수를 측정하고 후퇴를 측정하기 위해 구강 스캔을 실시합니다. 6개월 및 12개월에 지표를 다시 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다.
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 잇몸 퇴축이 있는 환자와 잇몸 퇴축이 없는 환자 사이에서 1개월 사용 후 수동 칫솔 헤드의 마모 차이를 평가합니다. 후퇴가 있는 환자의 마모가 더 큰 경우 더 큰 칫솔질 힘이 후퇴의 형성을 결정할 수 있다고 가정할 수 있습니다.
- 슈퍼 소프트 수동 칫솔과 기계식 칫솔 사이에 사용의 효율성과 경기 침체에 대한 "섬세함"에 대한 차이점이 있는지 이해하려고 노력하십시오. 두 도구 모두 현재 경기 침체 환자에게 권장되지만 두 도구를 비교한 문헌 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Genova, 이탈리아, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- 완전히 치아가 있는 참가자;
- 치주 건강
제외 기준:
- 치주염 환자
- 이전 교정 치료
- 불충분한 수복물 또는 보철물.
- 치주 조직에 영향을 미치는 전신 질환(예: 출혈 장애, 당뇨병 등)
- 치은 비대와 관련된 약물 치료를 받고 있는 환자(예: 칼슘 채널 차단제, 면역억제제 또는 항경련제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동
수동 칫솔
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수동 칫솔
|
|
실험적: 기계적
기계식 칫솔
|
음파 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 6개월까지의 생식기 불황 변화
기간: 0-6개월
|
치은 후퇴
|
0-6개월
|
|
기준선에서 12개월로의 생식기 불황 변화
기간: 0-12개월
|
치은 후퇴
|
0-12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMPS
기간: 6 개월
|
각 치아의 6개 표면에서 측정된 전체 나방 플라크 점수 - 백분율 값
|
6 개월
|
|
FMPS
기간: 12 개월
|
각 치아의 6개 표면에서 측정된 전체 나방 플라크 점수 - 백분율 값
|
12 개월
|
|
FMBS
기간: 6 개월
|
각 치아의 6개 표면에서 측정된 전체 나방 출혈 점수 - 백분율 값
|
6 개월
|
|
FMBS
기간: 12 개월
|
각 치아의 6개 표면에서 측정된 전체 나방 출혈 점수 - 백분율 값
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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