- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05949112
Tandbørste i tilblivelsen og forebyggelsen af dental recessioner (Recession)
Effektiviteten af manuelle eller mekaniske tandbørster i tilblivelsen og forebyggelsen af dental
Formålet med denne forskning er at evaluere effekten af børstning på tandkødsrecessioner og at forstå virkningen af manuel børstning og børstning med mekanisk hjælp på deres udvikling.
Undersøgelsen involverer rekruttering af 90 patienter med eller uden tandkødsrecesser ved tandlægetjenesten ved University of Genova.
Den første fase involverer evalueringen af børstekraften på tilblivelsen af tandkødsrecessioner. Et spørgeskema vil blive udfyldt, og de samme tandbørster og tandpastaer vil blive udleveret i en måned til 30 patienter med recessioner og 30 patienter uden recessioner. Efter en måned vil "slidet" af den manuelle tandbørste og tandkødssundhedsindekset blive målt.
I denne fase vil 60 patienter med recessioner blive opdelt i to grupper efter den mundhygiejnemetode, der vil blive anbefalet. I den første gruppe leveres en super blød tandbørste, i den anden gruppe en mekanisk tandbørste. Gingival sundhedsindeks vil blive taget, og der vil blive foretaget en intraoral scanning for at måle recessioner. Ved 6 måneder og 12 måneder vil indeksene blive målt igen og sammenlignet mellem de to grupper.
Denne forskning har to formål:
- Evaluer forskellene i slid på det manuelle tandbørstehoved efter en måneds brug mellem patienter med recession i tandkødet og patienter uden recession. I tilfælde af større slid blandt patienter med lavkonjunkturer kunne det antages, at en større børstekraft er i stand til at bestemme dannelsen af recessioner.
- Prøv at forstå, om der er forskelle mellem den superbløde manuelle tandbørste og den mekaniske tandbørste med hensyn til effektiviteten af brugen og "lækkerheden" ved recession. Begge værktøjer anbefales i øjeblikket til patienter med recessioner, men der er ingen undersøgelser i litteraturen, der sammenligner de to værktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år gammel;
- Fuldt denterede deltagere;
- Periodontal sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Patient med paradentose
- Tidligere ortobehandling
- Utilstrækkelige restaureringer eller proteser.
- Systemisk sygdom, der påvirker parodontale væv (f. blødningsforstyrrelser, diabetes mellitus osv.)
- Patienter under medicin i forbindelse med gingivalforstørrelse (f. calciumkanalblokkere, immunsuppressiva eller antikonvulsiva).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brugervejledning
Manuel tandbørste
|
manuelle tandbørster
|
Eksperimentel: Mekanisk
Mekanisk tandbørste
|
sonisk tandbørste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af Gengival recession fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 0-6 måneder
|
gingival recession
|
0-6 måneder
|
Ændring af Gengival recession fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 0-12 måneder
|
gingival recession
|
0-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FMPS
Tidsramme: 6 måneder
|
fuld møl plaque score målt på 6 overflader hver tand - procentværdi
|
6 måneder
|
FMPS
Tidsramme: 12 måneder
|
fuld møl plaque score målt på 6 overflader hver tand - procentværdi
|
12 måneder
|
FMBS
Tidsramme: 6 måneder
|
fuld møl blødningsscore målt på 6 overflader hver tand - procentværdi
|
6 måneder
|
FMBS
Tidsramme: 12 måneder
|
fuld møl blødningsscore målt på 6 overflader hver tand - procentværdi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recession1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recession, Gingival
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
University of LouisvilleRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendt
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Afsluttet
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRecession, Gingival
-
Botiss Medical AGAfsluttetRecession, GingivalSerbien
-
Luis Alberto Chauca BajañaUniversidad de GuayaquilIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret
Kliniske forsøg med blød tandbørste
-
Sunstar AmericasAfsluttetGingivitisForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPatienttilfredshed | Tilbageholdelse | Periodontal sundhed
-
Coloplast A/SAfsluttetIleostomi - Stomi | KolostomiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Norge
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekruttering
-
Decathlon SERekrutteringEpikondylitis | Albueskade | Tendinitis AlbueFrankrig
-
Zimmer BiometTrukket tilbageTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyde ved åbning/lukning af kæben | TMJ sygdom
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse højfungerendeForenede Stater
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ManitobaCentennial CollegeAfsluttet