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Spazzolino nella genesi e nella prevenzione delle recessioni dentali (Recession)

13 luglio 2023 aggiornato da: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Efficacia dello Spazzolino Manuale o Meccanico nella Genesi e Prevenzione dell'Odontoiatria

Lo scopo di questa ricerca è valutare l'effetto dello spazzolamento sulle recessioni gengivali e comprendere l'impatto dello spazzolamento manuale e dello spazzolamento con ausilio meccanico sulla loro evoluzione.

Lo studio prevede l'arruolamento di 90 pazienti con o senza recessioni gengivali presso il servizio di Odontoiatria dell'Università di Genova.

La prima fase prevede la valutazione della forza di spazzolamento sulla genesi delle recessioni gengivali. Verrà compilato un questionario e gli stessi spazzolini e dentifrici verranno forniti per un mese a 30 pazienti con recessioni e 30 pazienti senza recessioni. Dopo un mese verrà misurata l'"usura" dello spazzolino manuale e gli indici di salute gengivale.

In questa fase 60 pazienti con recessioni saranno divisi in due gruppi secondo il metodo di igiene orale che sarà raccomandato. Nel primo gruppo verrà consegnato uno spazzolino super morbido, nel secondo gruppo uno spazzolino meccanico. Verranno rilevati gli indici di salute gengivale e verrà eseguita una scansione intraorale per misurare le recessioni. A 6 mesi e 12 mesi gli indici saranno nuovamente misurati e confrontati tra i due gruppi.

Questa ricerca ha due obiettivi:

  1. Valutare le differenze di usura della testina dello spazzolino manuale dopo un mese di utilizzo tra pazienti con recessione gengivale e pazienti senza recessione gengivale. Nel caso di maggiore usura tra pazienti con recessioni si potrebbe ipotizzare che una maggiore forza di spazzolamento sia in grado di determinare la formazione di recessioni.
  2. Cerca di capire se ci sono differenze tra lo spazzolino manuale super soft e lo spazzolino meccanico per quanto riguarda l'efficacia di utilizzo e la "delicatezza" sulla recessione. Entrambi gli strumenti sono attualmente raccomandati per i pazienti con recessioni, ma non ci sono studi in letteratura che confrontino i due strumenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Genova, Italia, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni;
  • Partecipanti completamente dentati;
  • Salute parodontale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con parodontite
  • Precedente trattamento ortopedico
  • Restauri o protesi insufficienti.
  • Malattie sistemiche che colpiscono i tessuti parodontali (ad es. disturbi emorragici, diabete mellito, ecc.)
  • Pazienti in trattamento farmacologico associato a ingrossamento gengivale (ad es. bloccanti dei canali del calcio, immunosoppressori o anticonvulsivanti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manuale
Spazzolino manuale
spazzolini manuali
Sperimentale: Meccanico
Spazzolino meccanico
spazzolino sonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della recessione gengivale dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0-6 mesi
recessione gengivale
0-6 mesi
Modifica della recessione gengivale dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 0-12 mesi
recessione gengivale
0-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMPS
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio di placca di falena completa misurato su 6 superfici per dente - valore percentuale
6 mesi
FMPS
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio di placca di falena completa misurato su 6 superfici per dente - valore percentuale
12 mesi
FMBS
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio di sanguinamento completo della falena misurato su 6 superfici per dente - valore percentuale
6 mesi
FMBS
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio di sanguinamento completo della falena misurato su 6 superfici per dente - valore percentuale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Recession1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su spazzolino a setole morbide

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