La brosse à dents dans la genèse et la prévention des récessions dentaires (Recession)
Efficacité de la brosse à dents manuelle ou mécanique dans la genèse et la prévention des maladies dentaires
L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'effet du brossage sur les récessions gingivales et de comprendre l'impact du brossage manuel et du brossage avec aide mécanique sur leur évolution.
L'étude implique le recrutement de 90 patients avec ou sans récessions gingivales au service de médecine dentaire de l'Université de Gênes.
La première phase consiste à évaluer la force de brossage sur la genèse des récessions gingivales. Un questionnaire sera rempli et les mêmes brosses à dents et dentifrices seront fournis pendant un mois à 30 patients en récession et 30 patients sans récession. Au bout d'un mois, "l'usure" de la brosse à dents manuelle et les indices de santé gingivale seront mesurés.
Dans cette phase, 60 patients en récession seront divisés en deux groupes selon la méthode d'hygiène bucco-dentaire qui sera recommandée. Dans le premier groupe une brosse à dents super douce sera livrée, dans le second groupe une brosse à dents mécanique. Des indices de santé gingivale seront pris et un scan intra-oral sera effectué pour mesurer les récessions. A 6 mois et 12 mois, les indices seront à nouveau mesurés et comparés entre les deux groupes.
Cette recherche a deux objectifs :
- Évaluer les différences d'usure de la tête de brosse à dents manuelle après un mois d'utilisation entre les patients avec récession gingivale et les patients sans récession gingivale. Dans le cas d'une plus grande usure chez les patients souffrant de récessions, on pourrait supposer qu'une plus grande force de brossage est en mesure de déterminer la formation de récessions.
- Essayez de comprendre s'il existe des différences entre la brosse à dents manuelle super douce et la brosse à dents mécanique concernant l'efficacité d'utilisation et la « délicatesse » sur la récession. Les deux outils sont actuellement recommandés pour les patients en récession, mais il n'y a pas d'études dans la littérature comparant les deux outils.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Genova, Italie, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans;
- Participants entièrement dentés ;
- Santé parodontale
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de parodontite
- Traitement ortho antérieur
- Restaurations ou prothèses insuffisantes.
- Maladie systémique affectant les tissus parodontaux (par ex. troubles hémorragiques, diabète sucré, etc.)
- Les patients sous médication associée à une hypertrophie gingivale (par ex. inhibiteurs calciques, immunosuppresseurs ou anticonvulsivants).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Manuel
Brosse à dents manuelle
|
brosses à dents manuelles
|
|
Expérimental: Mécanique
Brosse à dents mécanique
|
brosse à dents sonique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la récession gengivale de la ligne de base à 6 mois
Délai: 0-6 mois
|
récession gingivale
|
0-6 mois
|
|
Changement de la récession gengivale de la ligne de base à 12 mois
Délai: 0-12 mois
|
récession gingivale
|
0-12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FMPS
Délai: 6 mois
|
score de plaque complète de la mite mesuré sur 6 surfaces de chaque dent - valeur en pourcentage
|
6 mois
|
|
FMPS
Délai: 12 mois
|
score de plaque complète de la mite mesuré sur 6 surfaces de chaque dent - valeur en pourcentage
|
12 mois
|
|
FMBS
Délai: 6 mois
|
score de saignement complet de la mite mesuré sur 6 surfaces de chaque dent - valeur en pourcentage
|
6 mois
|
|
FMBS
Délai: 12 mois
|
score de saignement complet de la mite mesuré sur 6 surfaces de chaque dent - valeur en pourcentage
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recession1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .