- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05949112
Зубная щетка в генезе и профилактике рецессии зубов (Recession)
Эффективность ручной или механической зубной щетки в генезе и профилактике стоматологических
Целью данного исследования является оценка влияния чистки щеткой на рецессии десны и понимание влияния ручной чистки зубов и механической чистки зубов на их эволюцию.
В исследовании приняли участие 90 пациентов с рецессией десны или без нее в стоматологической службе Генуэзского университета.
Первый этап включает оценку силы чистки при возникновении рецессии десны. Будет заполнена анкета и обеспечены одинаковыми зубными щетками и зубными пастами на один месяц 30 пациентов с рецессией и 30 пациентов без рецессий. Через месяц будут измерять «износ» ручной зубной щетки и показатели здоровья десен.
На этом этапе 60 пациентов с рецессией будут разделены на две группы в соответствии с рекомендуемым методом гигиены полости рта. В первую группу будет доставлена сверхмягкая зубная щетка, во вторую группу – механическая зубная щетка. Будут измеряться индексы здоровья десен и выполняться внутриротовое сканирование для измерения рецессий. Через 6 месяцев и 12 месяцев показатели будут измеряться снова и сравниваться между двумя группами.
Это исследование преследует две цели:
- Оцените разницу в износе головки ручной зубной щетки после одного месяца использования между пациентами с рецессией десны и пациентами без рецессии десны. В случае большего износа у пациентов с рецессиями можно предположить, что большее усилие чистки способно определять образование рецессий.
- Попытайтесь понять, есть ли различия между сверхмягкой ручной зубной щеткой и механической зубной щеткой в отношении эффективности использования и «деликатности» на спаде. Оба инструмента в настоящее время рекомендуются для пациентов с рецессией, но в литературе нет исследований, сравнивающих эти два инструмента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genova, Италия, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет;
- Полностью зубчатые участники;
- Здоровье пародонта
Критерий исключения:
- Пациент с пародонтитом
- Предыдущее ортопедическое лечение
- Недостаточные реставрации или протезы.
- Системное заболевание, поражающее ткани пародонта (например, нарушения свертываемости крови, сахарный диабет и др.)
- Пациенты, принимающие лекарства, связанные с увеличением десен (например, блокаторы кальциевых каналов, иммунодепрессанты или противосудорожные препараты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководство
Ручная зубная щетка
|
ручные зубные щетки
|
|
Экспериментальный: Механический
Механическая зубная щетка
|
звуковая зубная щетка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рецессии коленного сустава по сравнению с исходным уровнем до 6 мес.
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
рецессия десны
|
0-6 месяцев
|
|
Изменение рецессии коленного сустава по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
рецессия десны
|
0-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФПС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
полная оценка налета от моли, измеренная на 6 поверхностях каждого зуба - процентное значение
|
6 месяцев
|
|
ФПС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
полная оценка налета от моли, измеренная на 6 поверхностях каждого зуба - процентное значение
|
12 месяцев
|
|
ФМБС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
полная кровоточивость моли, измеренная на 6 поверхностях каждого зуба - процентное значение
|
6 месяцев
|
|
ФМБС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
полная кровоточивость моли, измеренная на 6 поверхностях каждого зуба - процентное значение
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recession1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .