- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05949112
Fogkefe a fogászati recessziók keletkezésében és megelőzésében (Recession)
A kézi vagy mechanikus fogkefe hatékonysága a fogorvoslás kialakulásában és megelőzésében
A kutatás célja, hogy értékelje a fogmosás hatását a fogíny recesszióira, és megértse a kézi fogmosás és a mechanikus segítséggel történő fogmosás hatását azok kialakulására.
A tanulmány 90 ínyrecessziós vagy anélküli páciens felvételét foglalja magában a Genovai Egyetem Fogorvosi Szolgálatán.
Az első fázis az ínyrecesszió keletkezésének kefés erejének értékelését foglalja magában. Kérdőívet töltenek ki, és 30 recessziós és 30 recessziós betegnek ugyanazt a fogkefét és fogkrémet biztosítják egy hónapig. Egy hónap elteltével megmérik a kézi fogkefe "kopását" és a fogíny egészségi mutatóit.
Ebben a fázisban 60 recessziós beteget két csoportra osztanak az ajánlott szájhigiénés módszer szerint. Az első csoportba egy szuper puha fogkefe, a második csoportba egy mechanikus fogkefe kerül kiszállításra. Fogíny egészségi indexeket vesznek fel, és intraorális vizsgálatot végeznek a recesszió mérésére. 6 és 12 hónap elteltével az indexeket újra megmérik és összehasonlítják a két csoport között.
Ennek a kutatásnak két célja van:
- Értékelje a kézi fogkefefej kopásának különbségeit egy hónapos használat után az ínyrecesszióban szenvedő és az ínyrecesszióban nem szenvedő betegek között. A recessziós betegek nagyobb kopása esetén feltételezhető, hogy nagyobb fogkefeerő képes meghatározni a recesszió kialakulását.
- Próbáld megérteni, hogy van-e különbség a szuperpuha kézi fogkefe és a mechanikus fogkefe között a használat hatékonyságát és a recessziós időszak "finomságát" illetően. Jelenleg mindkét eszközt ajánlják recessziós betegek számára, de a szakirodalomban nincs a két eszközt összehasonlító tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genova, Olaszország, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év;
- Teljesen fogazott résztvevők;
- Parodontális egészség
Kizárási kritériumok:
- Parodontitisben szenvedő beteg
- Korábbi orto kezelés
- Elégtelen pótlások vagy protézisek.
- A parodontális szöveteket érintő szisztémás betegség (pl. vérzési rendellenességek, diabetes mellitus stb.)
- Az íny megnagyobbodásával összefüggő gyógyszeres kezelés alatt álló betegek (pl. kalciumcsatorna-blokkolók, immunszuppresszánsok vagy görcsoldók).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézikönyv
Kézi fogkefe
|
kézi fogkefék
|
|
Kísérleti: Mechanikai
Mechanikus fogkefe
|
sonic fogkefe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gengival recesszió változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: 0-6 hónap
|
íny recesszió
|
0-6 hónap
|
|
A gengival recesszió változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: 0-12 hónap
|
íny recesszió
|
0-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FMPS
Időkeret: 6 hónap
|
fogonként 6 felületen mért teljes molyplakk pontszám - százalékos érték
|
6 hónap
|
|
FMPS
Időkeret: 12 hónap
|
fogonként 6 felületen mért teljes molyplakk pontszám - százalékos érték
|
12 hónap
|
|
FMBS
Időkeret: 6 hónap
|
teljes molyvérzési pontszám minden fog 6 felületén - százalékos érték
|
6 hónap
|
|
FMBS
Időkeret: 12 hónap
|
teljes molyvérzési pontszám minden fog 6 felületén - százalékos érték
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Recession1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .