Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogkefe a fogászati ​​recessziók keletkezésében és megelőzésében (Recession)

2023. július 13. frissítette: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

A kézi vagy mechanikus fogkefe hatékonysága a fogorvoslás kialakulásában és megelőzésében

A kutatás célja, hogy értékelje a fogmosás hatását a fogíny recesszióira, és megértse a kézi fogmosás és a mechanikus segítséggel történő fogmosás hatását azok kialakulására.

A tanulmány 90 ínyrecessziós vagy anélküli páciens felvételét foglalja magában a Genovai Egyetem Fogorvosi Szolgálatán.

Az első fázis az ínyrecesszió keletkezésének kefés erejének értékelését foglalja magában. Kérdőívet töltenek ki, és 30 recessziós és 30 recessziós betegnek ugyanazt a fogkefét és fogkrémet biztosítják egy hónapig. Egy hónap elteltével megmérik a kézi fogkefe "kopását" és a fogíny egészségi mutatóit.

Ebben a fázisban 60 recessziós beteget két csoportra osztanak az ajánlott szájhigiénés módszer szerint. Az első csoportba egy szuper puha fogkefe, a második csoportba egy mechanikus fogkefe kerül kiszállításra. Fogíny egészségi indexeket vesznek fel, és intraorális vizsgálatot végeznek a recesszió mérésére. 6 és 12 hónap elteltével az indexeket újra megmérik és összehasonlítják a két csoport között.

Ennek a kutatásnak két célja van:

  1. Értékelje a kézi fogkefefej kopásának különbségeit egy hónapos használat után az ínyrecesszióban szenvedő és az ínyrecesszióban nem szenvedő betegek között. A recessziós betegek nagyobb kopása esetén feltételezhető, hogy nagyobb fogkefeerő képes meghatározni a recesszió kialakulását.
  2. Próbáld megérteni, hogy van-e különbség a szuperpuha kézi fogkefe és a mechanikus fogkefe között a használat hatékonyságát és a recessziós időszak "finomságát" illetően. Jelenleg mindkét eszközt ajánlják recessziós betegek számára, de a szakirodalomban nincs a két eszközt összehasonlító tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Genova, Olaszország, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év;
  • Teljesen fogazott résztvevők;
  • Parodontális egészség

Kizárási kritériumok:

  • Parodontitisben szenvedő beteg
  • Korábbi orto kezelés
  • Elégtelen pótlások vagy protézisek.
  • A parodontális szöveteket érintő szisztémás betegség (pl. vérzési rendellenességek, diabetes mellitus stb.)
  • Az íny megnagyobbodásával összefüggő gyógyszeres kezelés alatt álló betegek (pl. kalciumcsatorna-blokkolók, immunszuppresszánsok vagy görcsoldók).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézikönyv
Kézi fogkefe
kézi fogkefék
Kísérleti: Mechanikai
Mechanikus fogkefe
sonic fogkefe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gengival recesszió változása a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: 0-6 hónap
íny recesszió
0-6 hónap
A gengival recesszió változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: 0-12 hónap
íny recesszió
0-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMPS
Időkeret: 6 hónap
fogonként 6 felületen mért teljes molyplakk pontszám - százalékos érték
6 hónap
FMPS
Időkeret: 12 hónap
fogonként 6 felületen mért teljes molyplakk pontszám - százalékos érték
12 hónap
FMBS
Időkeret: 6 hónap
teljes molyvérzési pontszám minden fog 6 felületén - százalékos érték
6 hónap
FMBS
Időkeret: 12 hónap
teljes molyvérzési pontszám minden fog 6 felületén - százalékos érték
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Recession1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel