Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandborste i uppkomsten och förebyggande av dentala recessioner (Recession)

13 juli 2023 uppdaterad av: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Effektiviteten av manuell eller mekanisk tandborste i uppkomsten och förebyggande av tandvård

Syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av borstning på tandköttsrecessioner och att förstå effekten av manuell borstning och borstning med mekanisk hjälp på deras utveckling.

Studien involverar rekrytering av 90 patienter med eller utan tandköttsrecessioner vid tandvården vid universitetet i Genua.

Den första fasen involverar utvärderingen av borstkraften på uppkomsten av tandköttsrecessioner. Ett frågeformulär kommer att fyllas i och samma tandborstar och tandkrämer kommer att tillhandahållas under en månad till 30 patienter med lågkonjunktur och 30 patienter utan lågkonjunktur. Efter en månad kommer "slitaget" på den manuella tandborsten och tandköttshälsoindexen att mätas.

I denna fas kommer 60 patienter med lågkonjunktur att delas in i två grupper enligt den munhygieniska metod som kommer att rekommenderas. I den första gruppen levereras en supermjuk tandborste, i den andra gruppen en mekanisk tandborste. Gingivalhälsoindex kommer att tas och en intraoral skanning kommer att göras för att mäta lågkonjunktur. Vid 6 månader och 12 månader kommer indexen att mätas igen och jämföras mellan de två grupperna.

Denna forskning har två mål:

  1. Utvärdera skillnaderna i slitage på det manuella tandborsthuvudet efter en månads användning mellan patienter med tandköttsrecess och patienter utan tandköttsrecess. Vid större slitage hos patienter med lågkonjunktur kan man anta att en större borstkraft kan avgöra hur lågkonjunkturen uppstår.
  2. Försök att förstå om det finns skillnader mellan den supermjuka manuella tandborsten och den mekaniska tandborsten när det gäller effektiviteten av användningen och "delikatessen" vid lågkonjunktur. Båda verktygen rekommenderas för närvarande för patienter med lågkonjunktur, men det finns inga studier i litteraturen som jämför de två verktygen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Genova, Italien, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-60 år gammal;
  • Helt denterade deltagare;
  • Parodontal hälsa

Exklusions kriterier:

  • Patient med parodontit
  • Tidigare ortobehandling
  • Otillräckliga restaureringar eller proteser.
  • Systemisk sjukdom som påverkar parodontala vävnader (t.ex. blödningsrubbningar, diabetes mellitus etc.)
  • Patienter under medicinering i samband med gingivalförstoring (t.ex. kalciumkanalblockerare, immunsuppressiva eller antikonvulsiva medel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell
Manuell tandborste
manuella tandborstar
Experimentell: Mekanisk
Mekanisk tandborste
sonisk tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Gengival recession från baslinje till 6 månader
Tidsram: 0-6 månader
gingival recession
0-6 månader
Förändring av Gengival recession från baslinje till 12 månader
Tidsram: 0-12 månader
gingival recession
0-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FMPS
Tidsram: 6 månader
helmal plackpoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
6 månader
FMPS
Tidsram: 12 månader
helmal plackpoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
12 månader
FMBS
Tidsram: 6 månader
full nattfjäril blödningspoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
6 månader
FMBS
Tidsram: 12 månader
full nattfjäril blödningspoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Recession1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera