- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05949112
Tandborste i uppkomsten och förebyggande av dentala recessioner (Recession)
Effektiviteten av manuell eller mekanisk tandborste i uppkomsten och förebyggande av tandvård
Syftet med denna forskning är att utvärdera effekten av borstning på tandköttsrecessioner och att förstå effekten av manuell borstning och borstning med mekanisk hjälp på deras utveckling.
Studien involverar rekrytering av 90 patienter med eller utan tandköttsrecessioner vid tandvården vid universitetet i Genua.
Den första fasen involverar utvärderingen av borstkraften på uppkomsten av tandköttsrecessioner. Ett frågeformulär kommer att fyllas i och samma tandborstar och tandkrämer kommer att tillhandahållas under en månad till 30 patienter med lågkonjunktur och 30 patienter utan lågkonjunktur. Efter en månad kommer "slitaget" på den manuella tandborsten och tandköttshälsoindexen att mätas.
I denna fas kommer 60 patienter med lågkonjunktur att delas in i två grupper enligt den munhygieniska metod som kommer att rekommenderas. I den första gruppen levereras en supermjuk tandborste, i den andra gruppen en mekanisk tandborste. Gingivalhälsoindex kommer att tas och en intraoral skanning kommer att göras för att mäta lågkonjunktur. Vid 6 månader och 12 månader kommer indexen att mätas igen och jämföras mellan de två grupperna.
Denna forskning har två mål:
- Utvärdera skillnaderna i slitage på det manuella tandborsthuvudet efter en månads användning mellan patienter med tandköttsrecess och patienter utan tandköttsrecess. Vid större slitage hos patienter med lågkonjunktur kan man anta att en större borstkraft kan avgöra hur lågkonjunkturen uppstår.
- Försök att förstå om det finns skillnader mellan den supermjuka manuella tandborsten och den mekaniska tandborsten när det gäller effektiviteten av användningen och "delikatessen" vid lågkonjunktur. Båda verktygen rekommenderas för närvarande för patienter med lågkonjunktur, men det finns inga studier i litteraturen som jämför de två verktygen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år gammal;
- Helt denterade deltagare;
- Parodontal hälsa
Exklusions kriterier:
- Patient med parodontit
- Tidigare ortobehandling
- Otillräckliga restaureringar eller proteser.
- Systemisk sjukdom som påverkar parodontala vävnader (t.ex. blödningsrubbningar, diabetes mellitus etc.)
- Patienter under medicinering i samband med gingivalförstoring (t.ex. kalciumkanalblockerare, immunsuppressiva eller antikonvulsiva medel).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell
Manuell tandborste
|
manuella tandborstar
|
|
Experimentell: Mekanisk
Mekanisk tandborste
|
sonisk tandborste
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av Gengival recession från baslinje till 6 månader
Tidsram: 0-6 månader
|
gingival recession
|
0-6 månader
|
|
Förändring av Gengival recession från baslinje till 12 månader
Tidsram: 0-12 månader
|
gingival recession
|
0-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FMPS
Tidsram: 6 månader
|
helmal plackpoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
|
6 månader
|
|
FMPS
Tidsram: 12 månader
|
helmal plackpoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
|
12 månader
|
|
FMBS
Tidsram: 6 månader
|
full nattfjäril blödningspoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
|
6 månader
|
|
FMBS
Tidsram: 12 månader
|
full nattfjäril blödningspoäng mätt på 6 ytor varje tand - procentuellt värde
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Recession1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .