Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní kartáček v genezi a prevenci zubních recesí (Recession)

13. července 2023 aktualizováno: Paolo Pesce, Universita degli Studi di Genova

Účinnost manuálního nebo mechanického zubního kartáčku v genezi a prevenci zubního lékařství

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit vliv čištění zubů na gingivální recesi a porozumět vlivu ručního čištění zubů a čištění pomocí mechanické pomůcky na jejich vývoj.

Studie zahrnuje nábor 90 pacientů s nebo bez gingiválních recesí v zubním lékařství Univerzity v Janově.

První fáze zahrnuje hodnocení síly kartáčování na genezi gingiválních recesí. Bude vyplněn dotazník a stejné zubní kartáčky a pasty budou poskytnuty po dobu jednoho měsíce 30 pacientům s recesí a 30 pacientům bez recese. Po měsíci se změří „opotřebení“ manuálního kartáčku a indexy zdraví dásní.

V této fázi bude 60 pacientů s recesí rozděleno do dvou skupin podle způsobu ústní hygieny, který bude doporučen. V první skupině bude dodán super měkký kartáček, ve druhé skupině mechanický kartáček. Budou odebrány zdravotní indexy dásní a provede se intraorální skenování pro měření recesí. Po 6 měsících a 12 měsících budou indexy znovu změřeny a porovnány mezi oběma skupinami.

Tento výzkum má dva cíle:

  1. Vyhodnoťte rozdíly v opotřebení hlavice manuálního zubního kartáčku po jednom měsíci používání mezi pacienty s recesí dásní a pacienty bez recese dásní. V případě většího opotřebení u pacientů s recesí by se dalo předpokládat, že větší kartáčovací síla je schopna určit vznik recesí.
  2. Pokuste se pochopit, zda existují rozdíly mezi super měkkým manuálním zubním kartáčkem a mechanickým zubním kartáčkem, pokud jde o efektivitu použití a „lahůdku“ v době recese. Oba nástroje jsou v současné době doporučovány pacientům s recesí, ale v literatuře nejsou žádné studie, které by tyto dva nástroje srovnávaly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let;
  • Plně zubatí účastníci;
  • Parodontální zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s paradentózou
  • Předchozí ortoterapie
  • Nedostatečné náhrady nebo protézy.
  • Systémové onemocnění postihující tkáně parodontu (např. poruchy krvácení, diabetes mellitus atd.)
  • Pacienti užívající léky související se zvětšením dásní (např. blokátory kalciových kanálů, imunosupresiva nebo antikonvulziva).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuál
Ruční zubní kartáček
Přístroj: zubní kartáček s měkkými štětinami
manuální zubní kartáčky
Experimentální: Mechanické
Mechanický zubní kartáček
Přístroj: mechanický zubní kartáček
sonický zubní kartáček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna gengivální recese z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: 0-6 měsíců
gingivální recese
0-6 měsíců
Změna gengivální recese z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: 0-12 měsíců
gingivální recese
0-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMPS
Časové okno: 6 měsíců
plné skóre plaku můry měřeno na 6 površích každého zubu – procentuální hodnota
6 měsíců
FMPS
Časové okno: 12 měsíců
plné skóre plaku můry měřeno na 6 površích každého zubu – procentuální hodnota
12 měsíců
FMBS
Časové okno: 6 měsíců
skóre plného krvácení za můry měřeno na 6 površích každého zubu – procentuální hodnota
6 měsíců
FMBS
Časové okno: 12 měsíců
skóre plného krvácení za můry měřeno na 6 površích každého zubu – procentuální hodnota
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita degli Studi di Genova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Recession1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recese, gingivální

Klinické studie na zubní kartáček s měkkými štětinami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit