Escova de Dentes na Gênese e Prevenção de Recessões Dentárias (Recession)
Eficácia da escova dental manual ou mecânica na gênese e prevenção de
O objetivo desta pesquisa é avaliar o efeito da escovação nas recessões gengivais e entender o impacto da escovação manual e da escovação com auxílio mecânico na sua evolução.
O estudo envolve o recrutamento de 90 pacientes com ou sem recessões gengivais no serviço de Odontologia da Universidade de Gênova.
A primeira fase envolve a avaliação da força de escovação na gênese das recessões gengivais. Um questionário será preenchido e as mesmas escovas e cremes dentais serão fornecidos por um mês para 30 pacientes com recessões e 30 pacientes sem recessões. Após um mês, será medido o "desgaste" da escova manual e os índices de saúde gengival.
Nesta fase 60 pacientes com recessões serão divididos em dois grupos de acordo com o método de higiene bucal que será recomendado. No primeiro grupo será entregue uma escova de dentes super macia, no segundo grupo uma escova de dentes mecânica. Os índices de saúde gengival serão obtidos e uma varredura intraoral será feita para medir as recessões. Aos 6 meses e 12 meses os índices serão medidos novamente e comparados entre os dois grupos.
Esta pesquisa tem dois objetivos:
- Avaliar as diferenças de desgaste do cabeçote da escova manual após um mês de uso entre pacientes com recessão gengival e pacientes sem recessão gengival. No caso de maior desgaste entre pacientes com recessões, pode-se supor que uma maior força de escovação seja capaz de determinar a formação de recessões.
- Procure entender se há diferenças entre a escova manual supermacia e a escova mecânica quanto à eficácia de uso e à “delicadeza” na recessão. Ambas as ferramentas são atualmente recomendadas para pacientes com recessões, mas não há estudos na literatura comparando as duas ferramentas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Genova, Itália, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos;
- Participantes totalmente dentados;
- saúde periodontal
Critério de exclusão:
- Paciente com periodontite
- Tratamento ortodôntico anterior
- Restaurações ou próteses insuficientes.
- Doença sistêmica afetando os tecidos periodontais (ex. distúrbios hemorrágicos, diabetes mellitus, etc.)
- Pacientes sob medicação associada a aumento gengival (ex. bloqueadores dos canais de cálcio, imunossupressores ou anticonvulsivantes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manual
Escova de dente manual
|
escovas de dentes manuais
|
|
Experimental: Mecânico
Escova de dentes mecanica
|
escova de dentes sônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da recessão Gengival desde o início até 6 meses
Prazo: 0-6 meses
|
recessão gengival
|
0-6 meses
|
|
Alteração da recessão Gengival desde o início até 12 meses
Prazo: 0-12 meses
|
recessão gengival
|
0-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FMPS
Prazo: 6 meses
|
pontuação de placa de mariposa total medida em 6 superfícies de cada dente - valor percentual
|
6 meses
|
|
FMPS
Prazo: 12 meses
|
pontuação de placa de mariposa total medida em 6 superfícies de cada dente - valor percentual
|
12 meses
|
|
FMBS
Prazo: 6 meses
|
pontuação de sangramento total medido em 6 superfícies de cada dente - valor percentual
|
6 meses
|
|
FMBS
Prazo: 12 meses
|
pontuação de sangramento total medido em 6 superfícies de cada dente - valor percentual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Recession1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .